Um modelo de alerta precoce de resultados desfavoráveis após tratamento intervencionista endovascular de aneurisma intracraniano
Um modelo de alerta precoce de resultados desfavoráveis após tratamento intervencionista endovascular de aneurismas intracranianos com base em análise de imagens médicas e algoritmo de aprendizado profundo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de aneurisma intracraniano;
- Foi realizada intervenção endovascular;
- A idade é superior a 18 anos e inferior a 80 anos;
- Pelo menos um acompanhamento de dados de imagem deve ser angiografia por subtração digital com intervalo de tempo igual ou superior a 12 meses;
- A qualidade dos dados de imagem pode satisfazer a medição morfológica e o cálculo hemodinâmico;
- Os familiares dos pacientes foram informados e consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aneurismas dinâmicos com malformação cerebrovascular;
- Aneurismas dissecantes, fusiformes ou trombóticos;
- As imagens de acompanhamento não foram angiografia por subtração digital ou a qualidade dos dados não atende à análise hidrodinâmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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a coorte com ou sem resultado de imagem desfavorável
As coortes serão divididas em grupo de resultado de imagem favorável e grupo de resultado de imagem desfavorável de acordo com a interpretação do resultado de imagem do acompanhamento pós-operatório da terapia intervencionista intravascular para aneurismas intracranianos
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O desenho observacional não inclui comportamento interventivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de imagem desfavorável
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O resultado desfavorável da imagem incluiu a recorrência e a oclusão incompleta do aneurisma a longo prazo.
Qualquer imagem ampliada da porção residual do aneurisma é considerada uma recorrência em comparação com a imagem pós-operatória imediata.
No último acompanhamento da DSA por mais de 12 meses, o aneurisma não estava completamente ocluído, mostrando porção residual do aneurisma e desenvolvimento (escala de Raymond 3) e foi considerado como oclusão incompleta do aneurisma a longo prazo.)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação hemorrágica ou isquêmica ocorreu durante o seguimento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Complicações isquêmicas ou hemorrágicas ocorreram em pacientes com aneurismas intracranianos durante o seguimento após terapia endovascular
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2023-261-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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