Модель раннего предупреждения неблагоприятных исходов после эндоваскулярного интервенционного лечения внутричерепной аневризмы
Модель раннего предупреждения неблагоприятных исходов после эндоваскулярного интервенционного лечения внутричерепных аневризм на основе анализа медицинских изображений и алгоритма глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз внутричерепной аневризмы;
- Выполнено эндоваскулярное вмешательство;
- Возраст старше 18 лет и менее 80 лет;
- По крайней мере, одно наблюдение за данными визуализации должно представлять собой цифровую субтракционную ангиографию с интервалом времени 12 месяцев или более;
- Качество данных изображения может удовлетворить морфологические измерения и гемодинамические расчеты;
- Члены семьи пациента были проинформированы и дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Динамические аневризмы с цереброваскулярными мальформациями;
- Расслаивающие, веретенообразные или тромботические аневризмы;
- Последующие изображения не были цифровой субтракционной ангиографией, или качество данных не соответствовало гидродинамическому анализу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта с неблагоприятным результатом визуализации или без него
Когорты будут разделены на группу благоприятных результатов визуализации и группу неблагоприятных результатов визуализации в соответствии с интерпретацией результатов визуализации послеоперационного наблюдения внутрисосудистой интервенционной терапии по поводу внутричерепных аневризм.
|
Наблюдательный дизайн не включает в себя интервенционное поведение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятный результат визуализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Неблагоприятный результат визуализации включал рецидив и длительную неполную окклюзию аневризмы.
Любое увеличенное изображение остаточной части аневризмы считается рецидивом по сравнению с немедленной послеоперационной визуализацией.
При последнем наблюдении по DSA в течение более 12 месяцев аневризма не была полностью окклюзирована, демонстрируя остаточную часть и развитие аневризмы (шкала Раймонда 3), и это было расценено как длительная неполная окклюзия аневризмы.)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
За время наблюдения возникло геморрагическое или ишемическое осложнение.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
У пациентов с внутричерепными аневризмами в период наблюдения после эндоваскулярного лечения возникали ишемические или геморрагические осложнения.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023-261-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .