Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT på overvægtige midaldrende voksne (HIIT)

24. april 2024 opdateret af: Taipei Medical University

Effekter af forskellige typer af intermitterende højintensiv træning kombineret med resveratrol-tilskud på oxidativ stress, metabolisk tilpasning og fedttab i ældre og overvægtige grupper

36 midaldrende med overvægtige voksne blev opdelt i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lang interval (4 × 4 min motion/4 min hvile), 2. M-HIIT-gruppen: HIIT med melleminterval gruppe (8 × 2 min motion/2 min hvile), 3. Kontrolgruppe: ingen træningsintervention. Alle grupper gennemførte træningsstadiet i 8 uger (tre sessioner om ugen) og aftræningsstadiet i 4 uger for at undersøge virkningerne induceret af forskellige HIIT-interventioner på inflammation, metabolisk tilpasning, anti-træthed og træningspræstation og fedttab .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aldring, fedme har vist sig at føre til højere oxidativt stress og kronisk inflammation. Højintensiv intervaltræning (HIIT) har dog anti-inflammatoriske og anti-fedme fordele. Forskellige træningsrecepter kan også påvirke forbedringer. Derfor vil denne undersøgelse udforske den optimale HIIT-recept til at forbedre fedt, inflammation, stofskifte og træningspræstation hos overvægtige midaldrende og ældre voksne. Seksogtredive midaldrende med overvægtige voksne blev opdelt i tre grupper: 1. L-HIIT-gruppen: HIIT-gruppen med lang interval (4 × 4 min træning/4 min hvile), 2. M-HIIT-gruppen: medium- interval HIIT gruppe (8 × 2 min træning/2 min hvile), 3. Kontrolgruppe: ingen træningsintervention. Alle grupper gennemførte træningsstadiet i 8 uger (tre sessioner om ugen), derefter aftræningsstadiet i 4 uger for at undersøge virkningerne induceret af forskellige HIIT-interventioner på inflammation, metabolisk tilpasning, anti-træthed og træningspræstation og fedt tab.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutter personer, der er overvægtige eller fede (BMI mellem 24-35), som er 20-65 år og ikke har nogen motionsvaner i en siddende livsstil.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis der er nogle af de følgende omstændigheder, har de ikke tilladelse til at deltage i denne forskning og er inkluderet i listebetingelserne i denne sag:

    1. Har ryge- og drikkevaner.
    2. Mennesker, der har slagtilfælde, type 1 og type 2 diabetes, neuromuskulær sygdom, så de ikke kan deltage i fysiske aktiviteter.
    3. Kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, interstitiel lungesygdom eller alveolær cystefibrose.
    4. Metaboliske sygdomme omfatter skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdom (nyre, blæresten) eller leversygdom.
    5. Dem med arytmi, en rytmeregulator, alvorlig hjerte-kar-sygdom, perifer vaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom.
    6. Mennesker med epilepsi og reumatoid arthritis.
    7. Dem, der har implanteret kunstige led inden for det seneste halve år og er blevet opereret for nylig.
    8. Migræne, akut trombose og brok.
    9. Dem, der har dyrket hård træning eller har muskelsmerter inden for 24 timer før forsøget.
    10. Mennesker, der føler sig utilpas på grund af andre årsager under forsøget.
    11. Mennesker med svær fødevareallergi.
    12. Få indlæggelsesjournal inden for tre måneder.
    13. Mennesker med kognitiv svækkelse.
    14. Tag medicin, der påvirker nervesystemets funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: M-HIIT
Andet: M-HIIT
HIIT-gruppen med melleminterval (8 × 2 min træning / 2 min hvile)
Eksperimentel: L-HIIT
Andet: L-HIIT
langinterval HIIT-gruppen (4 × 4 min træning/4 min hvile)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitetstest
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
en gradueret træningstest (GXT) blev udført med et stationært cykelergometer (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Tyskland) for at vurdere forsøgspersonens VO2peak
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Aerob kapacitetstest
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Alle forsøgspersoner bar polære pulsbælter (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) for at overvåge maksimal puls under aerob kapacitetstestning.
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Anti-træthedsydelse
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Efter en standardopvarmning blev alle forsøgspersoner vurderet med den klassiske Wingate (WAnT) på et cycloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i en 30 s "go all out" ultramax-test. Sædehøjden blev justeret til hver enkelt deltagers tilfredshed, og tåclips forhindrede fødderne i at glide af pedalerne. Før den indledende test varmede forsøgspersonerne op i 5 minutter, og effekten var cirka 50 W. Efter opvarmningen blev der påført to forberedelsesøvelser af 3 sek. varighed, hvor den faktiske testbelastning var 3 % af egen kropsvægt, for at vænne deltageren til modstand. Testen startede, og modstanden blev indstillet på dynamometerets friktionsbælte. Ekstern belastning blev individuelt estimeret til 5 % kropsvægt. De gennemsnitlige relative middeleffektparametre blev registreret.
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
hudfold tykkelse
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Summen af ​​hudfoldtykkelse på syv steder (triceps, bryst, subscapulær muskel, øvre ilium, mave, forside lår og ben) blev målt ved at bruge en hudfoldsskydelære (Beta Technology, Santa Cruz, Californien, USA).
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Kropssammensætning_kropsfedt
Tidsramme: Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Multifrekvensprincippet blev anvendt til at måle kropssammensætning ved at bruge en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhed (In-body, Seoul, Sydkorea). For at udføre målingerne, efter at forsøgspersonernes håndflader og såler var fjernet fra sensorerne, stod forsøgspersonerne på fodelektroderne og holdt i følehåndtagene med to hænder. Under målingerne holdt forsøgspersonerne deres arme åbne og forlod deres kroppe i en vinkel på 30° uden at tale eller bevæge sig. Forsøgspersonerne fastede også i mindst 8 timer før testen. Kropsfedtet var middel
Primære resultater blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Sikkerheden vurderes funktionen af ​​Glucose (70~100 mg/dL)
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Triglycerider
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Sikkerhed vurderes funktionen af ​​blodlipid såsom triglycerider (<150 mg/dL)
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Sikkerhed vurderes funktionen af ​​blodlipid såsom LDL (0~140mg/dl)
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
Sikkerhed vurderes funktionen af ​​blodlipid såsom LDL (0~140mg/dl)
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
kreatinkinase (CK) niveau
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre. Vurder serum CK(kreatinkinase, U/L) for at overvåge fysiologisk kondition. Serum CK (U/L) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning. Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre. Brugte kommercielt sæt human CRP (Cayman, Mich, USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
tumornekrosefaktor (TNF)-R1
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre. Brugte kommercielt kit human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
TNF-R2
Tidsramme: blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).
På bestemte tidspunkter i restitutionsperioden blev blodprøver udtaget med brachiale venekatetre. Brugte kommercielt kit human TNF-R1 (R&D SYSTEMS, MN USA) og Elisa-læser (PerkinElmer, Massachusetts, USA) til analyse
blev målt før interventionen (i uge 0), efter otte ugers HIIT-intervention (i uge 8) og efter de følgende fire ugers aftræning (i uge 12).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202103041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger