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HIIT su adulti di mezza età in sovrappeso (HIIT)

24 aprile 2024 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti di diversi tipi di allenamento intermittente ad alta intensità combinati con la supplementazione di resveratrolo sullo stress ossidativo, sull'adattamento metabolico e sulla perdita di grasso nei gruppi anziani e in sovrappeso

36 adulti di mezza età in sovrappeso sono stati divisi in tre gruppi: 1. Gruppo L-HIIT: gruppo HIIT a intervallo lungo (4 × 4 minuti di esercizio/4 minuti di riposo), 2. Gruppo M-HIIT: gruppo HIIT a intervallo medio gruppo (8 × 2 min di esercizio/2 min di riposo), 3. Gruppo di controllo: nessun intervento di esercizio. Tutti i gruppi hanno svolto la fase di allenamento per 8 settimane (tre sessioni a settimana) e la fase di deallenamento per 4 settimane al fine di studiare gli effetti indotti da diversi interventi HIIT su infiammazione, adattamento metabolico, anti-fatica, prestazione fisica e perdita di grasso. .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l’invecchiamento e l’obesità portano a un maggiore stress ossidativo e a un’infiammazione cronica. Tuttavia, l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ha benefici antinfiammatori e antiobesità. Anche diverse prescrizioni di allenamento possono influenzare i miglioramenti. Pertanto, questo studio esplorerà la prescrizione HIIT ottimale per migliorare il grasso, l’infiammazione, il metabolismo e le prestazioni fisiche negli adulti di mezza età e negli anziani in sovrappeso. Trentasei adulti di mezza età in sovrappeso sono stati divisi in tre gruppi: 1. Gruppo L-HIIT: il gruppo HIIT a lungo intervallo (4 × 4 min Esercizio/4 min Riposo), 2. Gruppo M-HIIT: il gruppo medio- Gruppo HIIT a intervalli (8 × 2 min di esercizio/2 min di riposo), 3. Gruppo di controllo: nessun intervento di esercizio. Tutti i gruppi hanno svolto la fase di allenamento per 8 settimane (tre sessioni a settimana), quindi la fase di deallenamento per 4 settimane al fine di studiare gli effetti indotti da diversi interventi HIIT su infiammazione, adattamento metabolico, anti-fatica e prestazione fisica, e grasso. perdita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reclutare persone in sovrappeso o obese (IMC compreso tra 24 e 35) di età compresa tra 20 e 65 anni e che non hanno abitudini di esercizio fisico con uno stile di vita seduto.

Criteri di esclusione:

  • Se si verifica una delle seguenti circostanze, non sono autorizzati a partecipare a questa ricerca e sono inclusi nelle condizioni di elenco di questo caso:

    1. Avere abitudini nel fumare e nel bere.
    2. Persone che hanno ictus, diabete di tipo 1 e di tipo 2, malattie neuromuscolari, per cui non possono partecipare ad attività fisiche.
    3. Malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, malattia polmonare interstiziale o fibrosi cistica alveolare.
    4. Le malattie metaboliche includono malattie della tiroide, malattie renali (calcoli renali, vescicali) o malattie del fegato.
    5. Quelli con aritmia, regolatore del ritmo, grave malattia cardiovascolare, malattia vascolare periferica o malattia cerebrovascolare.
    6. Persone con epilessia e artrite reumatoide.
    7. Coloro che hanno impiantato articolazioni artificiali negli ultimi sei mesi e hanno subito un intervento chirurgico recente.
    8. Emicrania, trombosi acuta ed ernia.
    9. Coloro che hanno svolto attività fisica intensa o hanno dolori muscolari nelle 24 ore precedenti l'esperimento.
    10. Persone che non si sentono bene per altri motivi durante l'esperimento.
    11. Persone con gravi allergie alimentari.
    12. Avere i registri dei ricoveri ospedalieri entro tre mesi.
    13. Persone con deterioramento cognitivo.
    14. Prendi qualsiasi farmaco che influenzi la funzione del sistema nervoso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: M-HIIT
Altro: M-HIIT
il gruppo HIIT a intervallo medio (8 × 2 minuti di esercizio/2 minuti di riposo)
Sperimentale: L-HIIT
Altro: L-HIIT
il gruppo HIIT a intervallo lungo (4 × 4 minuti di esercizio/4 minuti di riposo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della capacità aerobica
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
è stato eseguito un test da sforzo graduale (GXT) utilizzando un ergometro per bicicletta stazionaria (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Germania) per valutare il VO2peak del soggetto
I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Test della capacità aerobica
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Tutti i soggetti indossavano cinture per la frequenza cardiaca Polar (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) per monitorare la frequenza cardiaca massima durante i test di capacità aerobica.
I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Prestazioni anti-fatica
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Dopo un riscaldamento standard, tutti i soggetti sono stati valutati con il classico Wingate (WAnT) su un cicloergometro (Monark 894E, Varberg, Svezia) in un test ultramax "go all out" di 30 secondi. L'altezza del sedile è stata regolata in base alla soddisfazione di ciascun partecipante e i fermapiedi hanno impedito ai piedi di scivolare dai pedali. Prima del test iniziale, i soggetti si sono riscaldati per 5 minuti e la potenza era di circa 50 W. Dopo il riscaldamento, sono stati applicati due esercizi di preparazione della durata di 3 secondi, durante i quali il carico di prova effettivo era pari al 3% del proprio peso corporeo, per abituare il partecipante alla resistenza. Il test è iniziato e la resistenza è stata impostata sulla cinghia di attrito del dinamometro. Il carico esterno è stato stimato individualmente al 5% del peso corporeo. Sono stati registrati i parametri di potenza medi relativi medi.
I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
La somma dello spessore della plica cutanea in sette siti (tricipiti, torace, muscolo sottoscapolare, ileo superiore, addome, parte anteriore della coscia e gamba) è stata misurata utilizzando un calibro per plica cutanea (Beta Technology, Santa Cruz, California, USA).
I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Composizione corporea_grasso corporeo
Lasso di tempo: I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Il principio multifrequenza è stato applicato per misurare la composizione corporea utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (BIA) su un dispositivo InBody 570 (In-body, Seoul, Corea del Sud). Per eseguire le misurazioni, dopo aver rimosso i palmi e le piante dei soggetti dai sensori, i soggetti si sono posizionati sugli elettrodi del piede e hanno tenuto le maniglie di rilevamento con due mani. Durante le misurazioni, i soggetti hanno tenuto le braccia aperte e hanno lasciato il corpo ad un angolo di 30° senza parlare né muoversi. I soggetti hanno anche digiunato per almeno 8 ore prima del test. Il grasso corporeo era mediocre
I risultati primari sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
La sicurezza è valutata in funzione del glucosio (70~100 mg/dL)
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Trigliceridi
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
La sicurezza è valutata in base alla funzione dei lipidi nel sangue come i trigliceridi (<150 mg/dL)
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
lipoproteine ​​​​a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
La sicurezza viene valutata in base alla funzione dei lipidi nel sangue come LDL (0~140 mg/dl)
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
lipoproteine ​​ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
La sicurezza viene valutata in base alla funzione dei lipidi nel sangue come LDL (0~140 mg/dl)
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
livello di creatina chinasi (CK).
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali. Valutare la CK sierica (creatina chinasi, U/L) per monitorare la forma fisiologica. La CK sierica (U/L) è stata valutata per monitorare l'adattamento fisiologico. Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali. È stato utilizzato il kit commerciale CRP umano (Cayman, Michigan, USA) e il lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
fattore di necrosi tumorale (TNF)-R1
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali. Sono stati utilizzati il ​​kit commerciale TNF-R1 umano (R&D SYSTEMS, MN USA) e il lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
TNF-R2
Lasso di tempo: sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).
In punti temporali designati nel periodo di recupero, i campioni di sangue sono stati raccolti con cateteri venosi brachiali. Sono stati utilizzati il ​​kit commerciale TNF-R1 umano (R&D SYSTEMS, MN USA) e il lettore Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) per l'analisi
sono stati misurati prima dell'intervento (alla settimana 0), dopo otto settimane di intervento HIIT (alla settimana 8) e dopo le successive quattro settimane di detraining (alla settimana 12).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202103041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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