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HIIT en adultos de mediana edad con sobrepeso (HIIT)

24 de abril de 2024 actualizado por: Taipei Medical University

Efectos de diferentes tipos de entrenamiento intermitente de alta intensidad combinados con suplementos de resveratrol sobre el estrés oxidativo, la adaptación metabólica y la pérdida de grasa en grupos de edad avanzada y con sobrepeso

36 adultos de mediana edad con sobrepeso se dividieron en tres grupos: 1. Grupo L-HIIT: el grupo HIIT de intervalo largo (4 × 4 min de ejercicio/4 min de descanso), 2. Grupo M-HIIT: el HIIT de intervalo medio grupo (8 × 2 min de ejercicio/2 min de descanso), 3. Grupo de control: sin intervención de ejercicio. Todos los grupos llevaron a cabo la etapa de entrenamiento durante 8 semanas (tres sesiones por semana) y la etapa de desentrenamiento durante 4 semanas para investigar los efectos inducidos por diferentes intervenciones HIIT sobre la inflamación, la adaptación metabólica, la antifatiga y el rendimiento en el ejercicio, y la pérdida de grasa. .

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se ha demostrado que el envejecimiento y la obesidad provocan un mayor estrés oxidativo e inflamación crónica. Sin embargo, el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) tiene beneficios antiinflamatorios y contra la obesidad. Las diferentes prescripciones de entrenamiento también pueden afectar las mejoras. Por lo tanto, este estudio explorará la prescripción óptima de HIIT para mejorar la grasa, la inflamación, el metabolismo y el rendimiento del ejercicio en adultos mayores y de mediana edad con sobrepeso. Treinta y seis adultos de mediana edad con sobrepeso se dividieron en tres grupos: 1. Grupo L-HIIT: el grupo HIIT de intervalo largo (4 × 4 min de ejercicio/4 min de descanso), 2. Grupo M-HIIT: el grupo de mediana edad con sobrepeso. Grupo HIIT de intervalo (8 × 2 min de ejercicio/2 min de descanso), 3. Grupo de control: sin intervención de ejercicio. Todos los grupos llevaron a cabo la etapa de entrenamiento durante 8 semanas (tres sesiones por semana), luego la etapa de desentrenamiento durante 4 semanas para investigar los efectos inducidos por diferentes intervenciones HIIT sobre la inflamación, la adaptación metabólica, la antifatiga y el rendimiento del ejercicio, y la grasa. pérdida.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reclutar personas con sobrepeso u obesidad (IMC entre 24 y 35) que tengan entre 20 y 65 años y no tengan hábitos de ejercicio en un estilo de vida sentado.

Criterio de exclusión:

  • Si existe alguna de las siguientes circunstancias, no se les permite participar en esta investigación y están incluidas en las condiciones de listado de este caso:

    1. Tener hábitos de fumar y beber.
    2. Personas que tienen derrame cerebral, diabetes tipo 1 y tipo 2, enfermedad neuromuscular, por lo que no pueden participar en actividades físicas.
    3. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis de quiste alveolar.
    4. Las enfermedades metabólicas incluyen enfermedades de la tiroides, enfermedades renales (cálculos en los riñones, vejiga) o enfermedades hepáticas.
    5. Aquellos con arritmia, regulador del ritmo, enfermedad cardiovascular grave, enfermedad vascular periférica o enfermedad cerebrovascular.
    6. Personas con epilepsia y artritis reumatoide.
    7. Aquellos a quienes se les hayan implantado articulaciones artificiales en los últimos seis meses y hayan tenido una cirugía reciente.
    8. Migraña, trombosis aguda y hernia.
    9. Aquellos que hayan realizado ejercicio extenuante o tengan dolores musculares dentro de las 24 horas anteriores al experimento.
    10. Personas que se sienten mal por otros motivos durante el experimento.
    11. Personas con alergias alimentarias graves.
    12. Contar con registros de hospitalización dentro de los tres meses.
    13. Personas con deterioro cognitivo.
    14. Tome cualquier medicamento que afecte la función del sistema nervioso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: M-HIIT
Otro: M-HIIT
el grupo HIIT de intervalo medio (8 × 2 min de ejercicio/2 min de descanso)
Experimental: L-HIIT
Otro: L-HIIT
el grupo HIIT de intervalo largo (4 × 4 min de ejercicio/4 min de descanso)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Se realizó una prueba de ejercicio gradual (GXT) utilizando una bicicleta ergómetro estática (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr, Alemania) para evaluar el VO2pico del sujeto.
Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Prueba de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Todos los sujetos usaron cinturones polares de frecuencia cardíaca (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) para monitorear la frecuencia cardíaca máxima durante la prueba de capacidad aeróbica.
Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Rendimiento antifatiga
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Después de un calentamiento estándar, todos los sujetos fueron evaluados con el Wingate clásico (WAnT) en un cicloergómetro (Monark 894E, Varberg, Suecia) en una prueba ultramax de "haz todo lo posible" de 30 s. La altura del asiento se ajustó a satisfacción de cada participante y los clips para los dedos evitaron que los pies se resbalaran de los pedales. Antes de la prueba inicial, los sujetos calentaron durante 5 minutos y la potencia fue de aproximadamente 50 W. Después del calentamiento, se aplicaron dos ejercicios de preparación que duraron 3 s, durante los cuales la carga de prueba real fue del 3% de su propio peso corporal, para acostumbrar al participante a la resistencia. Comenzó la prueba y se fijó la resistencia en la correa de fricción del dinamómetro. La carga externa se estimó individualmente en un 5% del peso corporal. Se registraron los parámetros de potencia media relativa promedio.
Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
La suma del espesor de los pliegues cutáneos en siete sitios (tríceps, tórax, músculo subescapular, ilion superior, abdomen, parte frontal del muslo y pierna) se midió utilizando un calibrador de pliegues cutáneos (Beta Technology, Santa Cruz, California, EE. UU.).
Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Composición corporal_grasa corporal
Periodo de tiempo: Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
El principio de multifrecuencia se aplicó para medir la composición corporal mediante el uso de un analizador de impedancia bioeléctrica (BIA) en un dispositivo InBody 570 (In-body, Seúl, Corea del Sur). Para realizar las mediciones, después de retirar las palmas y las plantas de los sujetos de los sensores, los sujetos se pararon sobre los electrodos de base y sostuvieron las manijas de detección con las dos manos. Durante las mediciones, los sujetos mantuvieron los brazos abiertos y dejaron el cuerpo en un ángulo de 30° sin hablar ni moverse. Los sujetos también ayunaron durante al menos 8 h antes de la prueba. La grasa corporal era media.
Los resultados primarios se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
La seguridad se evalúa en función de la glucosa (70~100 mg/dL)
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Triglicéridos
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
La seguridad se evalúa la función de los lípidos en sangre, como los triglicéridos (<150 mg/dL).
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
La seguridad se evalúa la función de los lípidos en sangre como el LDL (0~140 mg/dl)
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
La seguridad se evalúa la función de los lípidos en sangre como el LDL (0~140 mg/dl)
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
nivel de creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales. Evalúe la CK (creatina quinasa, U / L) sérica para controlar la aptitud fisiológica. Se evaluó la CK sérica (U/L) para monitorear la adaptación fisiológica. Todos los índices bioquímicos se evaluaron mediante un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales. Se utilizó kit comercial de PCR humana (Cayman, Michigan, EE. UU.) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, EE. UU.) para análisis.
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
factor de necrosis tumoral (TNF) -R1
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales. Se utiliza kit comercial de TNF-R1 humano (R&D SYSTEMS, MN USA) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) para análisis
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
TNF-R2
Periodo de tiempo: se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).
En momentos designados durante el período de recuperación, se recogieron muestras de sangre con catéteres venosos braquiales. Se utiliza kit comercial de TNF-R1 humano (R&D SYSTEMS, MN USA) y lector Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) para análisis
se midieron antes de la intervención (en la semana 0), después de ocho semanas de intervención HIIT (en la semana 8) y después de las siguientes cuatro semanas de desentrenamiento (en la semana 12).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N202103041

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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