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HIIT bei übergewichtigen Erwachsenen mittleren Alters (HIIT)

24. April 2024 aktualisiert von: Taipei Medical University

Auswirkungen verschiedener Arten von hochintensivem intermittierendem Training in Kombination mit einer Resveratrol-Supplementierung auf oxidativen Stress, Stoffwechselanpassung und Fettabbau in älteren und übergewichtigen Gruppen

36 übergewichtige Erwachsene mittleren Alters wurden in drei Gruppen eingeteilt: 1. L-HIIT-Gruppe: die HIIT-Gruppe mit langen Intervallen (4 × 4 Minuten Training/4 Minuten Pause), 2. M-HIIT-Gruppe: die HIIT mit mittleren Intervallen Gruppe (8 × 2 Min. Training/2 Min. Pause), 3. Kontrollgruppe: kein Trainingseingriff. Alle Gruppen führten die Trainingsphase über 8 Wochen (drei Sitzungen pro Woche) und die Entlastungsphase über 4 Wochen durch, um die Auswirkungen verschiedener HIIT-Interventionen auf Entzündungen, Stoffwechselanpassung, Anti-Müdigkeit und Trainingsleistung sowie Fettabbau zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Alterung und Fettleibigkeit zu höherem oxidativem Stress und chronischen Entzündungen führen. Allerdings hat hochintensives Intervalltraining (HIIT) entzündungshemmende und gegen Fettleibigkeit wirkende Vorteile. Auch unterschiedliche Trainingsvorschriften können zu Verbesserungen führen. Daher wird in dieser Studie das optimale HIIT-Rezept zur Verbesserung von Fett, Entzündungen, Stoffwechsel und Trainingsleistung bei übergewichtigen Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen untersucht. 36 übergewichtige Erwachsene mittleren Alters wurden in drei Gruppen eingeteilt: 1. L-HIIT-Gruppe: die Langintervall-HIIT-Gruppe (4 × 4 Minuten Training/4 Minuten Pause), 2. M-HIIT-Gruppe: die mittel- Intervall-HIIT-Gruppe (8 × 2 Minuten Training/2 Minuten Pause), 3. Kontrollgruppe: keine Trainingsintervention. Alle Gruppen führten die Trainingsphase 8 Wochen lang durch (drei Sitzungen pro Woche) und anschließend die Entlastungsphase 4 Wochen lang, um die Auswirkungen verschiedener HIIT-Interventionen auf Entzündungen, Stoffwechselanpassung, Anti-Müdigkeit und Trainingsleistung sowie Fett zu untersuchen Verlust.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekrutieren Sie Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI zwischen 24 und 35), die zwischen 20 und 65 Jahre alt sind und keine Bewegungsgewohnheiten im Sitzen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn einer der folgenden Umstände vorliegt, dürfen sie nicht an dieser Forschung teilnehmen und sind in den Aufnahmebedingungen dieses Falles enthalten:

    1. Haben Sie Rauch- und Trinkgewohnheiten.
    2. Menschen, die an Schlaganfall, Typ-1- und Typ-2-Diabetes oder neuromuskulären Erkrankungen leiden und daher nicht an körperlichen Aktivitäten teilnehmen können.
    3. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, interstitielle Lungenerkrankung oder alveoläre Zystenfibrose.
    4. Zu den Stoffwechselerkrankungen zählen Schilddrüsenerkrankungen, Nierenerkrankungen (Niere, Blasensteine) oder Lebererkrankungen.
    5. Personen mit Herzrhythmusstörungen, Rhythmusregulatoren, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen.
    6. Menschen mit Epilepsie und rheumatoider Arthritis.
    7. Diejenigen, denen in den letzten sechs Monaten künstliche Gelenke implantiert wurden und die sich kürzlich einer Operation unterzogen haben.
    8. Migräne, akute Thrombose und Hernie.
    9. Diejenigen, die anstrengende Übungen gemacht haben oder innerhalb von 24 Stunden vor dem Experiment Muskelschmerzen haben.
    10. Personen, die sich während des Experiments aus anderen Gründen unwohl fühlen.
    11. Menschen mit schweren Nahrungsmittelallergien.
    12. Krankenhausaufenthaltsunterlagen innerhalb von drei Monaten vorliegen.
    13. Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung.
    14. Nehmen Sie alle Medikamente ein, die die Funktion des Nervensystems beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: M-HIIT
Sonstiges: M-HIIT
die HIIT-Gruppe mit mittlerem Intervall (8 × 2 Minuten Training / 2 Minuten Pause)
Experimental: L-HIIT
Sonstiges: L-HIIT
die Langintervall-HIIT-Gruppe (4 × 4 Minuten Training/4 Minuten Pause)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerober Kapazitätstest
Zeitfenster: Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Mit einem stationären Fahrradergometer (ergo_bike Premium 8i, Flugplatzstr., Deutschland) wurde ein abgestufter Belastungstest (GXT) durchgeführt, um den VO2peak des Probanden zu ermitteln
Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Aerober Kapazitätstest
Zeitfenster: Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Alle Probanden trugen Polar-Herzfrequenzgurte (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland), um die maximale Herzfrequenz während des Tests der aeroben Kapazität zu überwachen.
Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Anti-Ermüdungsleistung
Zeitfenster: Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Nach einem Standard-Aufwärmtraining wurden alle Probanden mit dem klassischen Wingate (WAnT) auf einem Cycloergometer (Monark 894E, Varberg, Schweden) in einem 30-sekündigen „Go All Out“-Ultramax-Test bewertet. Die Sitzhöhe wurde auf die Zufriedenheit jedes Teilnehmers angepasst und Zehenklammern verhinderten, dass die Füße von den Pedalen rutschten. Vor dem ersten Test wurden die Probanden 5 Minuten lang aufgewärmt und die Leistung betrug etwa 50 W. Nach dem Aufwärmen wurden zwei Vorbereitungsübungen von 3 s Dauer durchgeführt, bei denen die eigentliche Testbelastung 3 % des eigenen Körpergewichts betrug, um den Teilnehmer an den Widerstand zu gewöhnen. Der Test begann und der Widerstand wurde am Reibband des Dynamometers eingestellt. Die äußere Belastung wurde individuell auf 5 % des Körpergewichts geschätzt. Die durchschnittlichen relativen mittleren Leistungsparameter wurden aufgezeichnet.
Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Hautfaltendicke
Zeitfenster: Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Die Summe der Hautfaltendicke an sieben Stellen (Trizeps, Brust, Unterschultermuskel, oberes Darmbein, Bauch, vorderer Oberschenkel und Bein) wurde mit einem Hautfaltenmessschieber (Beta Technology, Santa Cruz, Kalifornien, USA) gemessen.
Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Körperzusammensetzung_Körperfett
Zeitfenster: Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Das Multifrequenzprinzip wurde zur Messung der Körperzusammensetzung mithilfe eines bioelektrischen Impedanzanalysators (BIA) auf einem InBody 570-Gerät (In-body, Seoul, Südkorea) angewendet. Um die Messungen durchzuführen, stellten sich die Probanden, nachdem ihre Handflächen und Fußsohlen von den Sensoren entfernt worden waren, auf die Fußelektroden und hielten die Sensorgriffe mit beiden Händen. Während der Messungen hielten die Probanden ihre Arme offen und ließen ihren Körper in einem Winkel von 30° stehen, ohne zu sprechen oder sich zu bewegen. Außerdem fasteten die Probanden vor dem Test mindestens 8 Stunden lang. Der Körperfettanteil war mittelmäßig
Die primären Ergebnisse wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Die Sicherheit wird durch die Funktion von Glukose (70–100 mg/dl) beurteilt.
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Triglyceride
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Die Sicherheit wird anhand der Funktion von Blutfetten wie Triglyceriden (<150 mg/dL) beurteilt.
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Die Sicherheit wird anhand der Funktion von Blutfetten wie LDL (0–140 mg/dl) beurteilt.
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
High-Density-Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Die Sicherheit wird anhand der Funktion von Blutfetten wie LDL (0–140 mg/dl) beurteilt.
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Kreatinkinase (CK)-Spiegel
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Bewerten Sie die Serum-CK (Kreatinkinase, U/L), um die physiologische Fitness zu überwachen. Der Serum-CK-Wert (U/L) wurde zur Überwachung der physiologischen Anpassung bestimmt. Alle biochemischen Indizes wurden mit einem Autoanalysator (Hitachi 7060, Tokio, Japan) bewertet.
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Zur Analyse wurden ein kommerzielles Kit für menschliches CRP (Cayman, Michigan, USA) und ein Elisa-Lesegerät (PerkinElmer, Massachusetts, USA) verwendet
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Tumornekrosefaktor (TNF)-R1
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Zur Analyse wurden ein kommerzielles Kit menschliches TNF-R1 (R & D SYSTEMS, MN USA) und ein Elisa-Reader (PerkinElmer, Massachusetts, USA) verwendet
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
TNF-R2
Zeitfenster: wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.
Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Zur Analyse wurden ein kommerzielles Kit menschliches TNF-R1 (R & D SYSTEMS, MN USA) und ein Elisa-Reader (PerkinElmer, Massachusetts, USA) verwendet
wurden vor der Intervention (in Woche 0), nach acht Wochen HIIT-Intervention (in Woche 8) und nach den folgenden vier Wochen Entzug (in Woche 12) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202103041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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