Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dygtig sygepleje i hjemmet

16. juli 2026 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Dygtig sygepleje i hjemmet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Vi vil udføre en parallel-gruppe multicenter-patient-niveau randomiseret styret evaluering af dygtig sygepleje i hjemmet. Patienter, der typisk henvises til et kvalificeret plejecenter efter indlæggelse, vil være berettiget til indskrivning. I stedet for indlæggelse på et faglært plejecenter vil deltagerne modtage pleje fra et teknologiaktiveret team i deres eget hjem eller vil blive allokeret til at modtage pleje i et traditionelt dygtigt plejehjem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Kræver SNF PAC-pleje efter hospitalsindlæggelse, som bestemt af det indlagte team (kræver dokumenteret rehabiliterende terapianbefaling)
  • Fællesbolig før indlæggelse
  • Sandsynligvis at vende tilbage til status som lokalsamfund efter kortvarig rehabilitering som bestemt af RAH-forbindelse
  • Bor inden for 10 miles fra et hvilket som helst studiestedshospital (eller pr. specificeret opland)
  • Kirurgiske traumer og elektive patienter (vægtbærende som tolereret og overførsel med ikke mere end én persons assistance)
  • Neurologiske patienter - Slagtilfælde (har brug for akut genoptræning, men forsikringen dækker ikke, så bundet til SNF. Opfylder ikke akutte rehabiliteringskriterier og behøver ikke længerevarende anbringelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Miljømæssige

    • Ikke hjemmehørende
    • Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F, eller intet rindende vand
    • I politiets varetægt
    • Bor i en facilitet, der ikke tillader avanceret pleje på stedet
    • Vold i hjemmet skærm positiv
    • Våben, der ikke kan sikres passende
    • Besvær med adgang til badeværelset (medmindre der er plads til en sengekommode, hvor patienten sover, eller hvis patienten er helt afhængig af toiletbesøg)
    • Home har utilstrækkelig tilgængelig plads til at sove, spise og udføre rehabiliterende terapi
    • Hjemmet mangler tilstrækkelige køkkenfaciliteter til enten at lave mad eller varme måltider
    • Patient, eller patientens pårørende, ude af stand til at kommunikere via telefon
    • Patient, eller patientens pårørende, mangler konsekvent adgang til en telefon

  • Klinisk

    • Kræver mere end én hjælp (medmindre familien kan yde yderligere 24/7 assistance)
    • Kræver pasning af ny stomi eller undervisning af stomipleje
    • Kræver hyppig sugning, trakeostomi og respiratorbehov
    • Kræver total parenteral ernæring
    • Kræver nasogastrisk sondeernæring
    • Kræver holdbart medicinsk udstyr, der ikke allerede er på plads derhjemme og udelukket nedenfor
    • Kræver daglig subkutan injektion, medmindre patienten eller pårørende er undervisende og i stand til at administrere dagligt
    • Akut delirium noteret af RAH-forbindelse, der kræver mere end én pårørende
    • Aktiv psykiatrisk diagnose uden tilstrækkelig behandlingsplan
    • På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
    • Kræver administration af intravenøst ​​kontrollerede stoffer
    • Kræver administration af specialmedicin, der ikke allerede er på plads derhjemme
    • Kræver transfusion af blodprodukter
    • Kræver tre gange ugentligt eller flere overførsler frem og tilbage for at få speciallægehjælp
    • Kræver hæmodialyse
    • Ortopædiske traumer og elektive patienter
    • Traumatisk hjerneskade
    • Sår- eller apparatpleje, der kræver daglig sygepleje
    • For rygradstraumer: neurologiske underskud, der kræver mere end én hjælp

  • Neurologiske patienter

    • PRESS-score (for iskæmisk slagtilfælde; brug PRESS-appen): ingen tilbagevenden til diæt før slagtilfælde > 50 %
    • FUNC-score (kun for primær intracerebral blødning): <75 % sandsynlighed for funktionel uafhængighed efter 90 dage
    • ASTRAL-score (kun for iskæmisk slagtilfælde og patienter med uafhængighed før slagtilfælde [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sandsynlighed for et 90-dages dårligt funktionelt resultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
  • RAH-tællingen er fuld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig dygtig pleje på plejehjem
Kontrolpersoner vil blive behandlet på et faglært sygehus som sædvanligt.
Aktiv komparator: Genoptræning derhjemme
Interventionspersoner vil modtage pleje i deres hjem fra et specialiseret plejeteam.
Andet: Dygtig plejehjem i hjemmet
Dygtige plejefaciliteter i hjemmet leverer en række avancerede rehabiliteringsydelser i patienternes hjem, hvilket muliggør pleje i hjemmet på trods af, at der er behov for intensiv rehabilitering. Vores tilgang blander personlig professionel pleje på højt niveau med innovative teknologiapplikationer for at sikre tilstrækkelig rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dagligdagens aktiviteter mellem indlæggelse på genoptræning og udskrivelse fra genoptræning
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Træk patientens daglige aktiviteter ved udskrivelse fra genoptræning fra patientens daglige aktiviteter ved indlæggelse på genoptræning.
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent liggende tid om dagen
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Procentdelen af ​​tid, en patient ligger på ryggen pr. dag, målt med deres håndledsbårne accelerometer.
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Samlede direkte lægeudgifter
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Den procentvise forskel i direkte udgifter til pleje for at levere genoptræningspleje.
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Patienterfaring med pleje
Tidsramme: Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
Picker patientoplevelsesspørgeskema-15
Indlæggelse på genoptræning indtil udskrivelse fra genoptræning, højst 6 måneder
30 dages genindlæggelse eller 30 dages dødelighed
Tidsramme: Udskrivelse fra genoptræning indtil 30 dage senere, ikke mere end 30 dage
Procentdelen af ​​patienter, der genindlægges eller dør inden for 30 dage efter udskrivning fra genoptræning.
Udskrivelse fra genoptræning indtil 30 dage senere, ikke mere end 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Boston Medical Center
Cambridge Health Alliance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024P000266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger