Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykwalifikowana opieka pielęgniarska w domu

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Wykwalifikowana opieka w ośrodku pielęgniarskim w domu: randomizowana, kontrolowana próba

Przeprowadzimy wieloośrodkową, randomizowaną, kontrolowaną ocenę na poziomie pacjenta, w grupach równoległych, dotyczącą wykwalifikowanej opieki w placówce pielęgniarskiej w domu. Do rejestracji kwalifikują się pacjenci zazwyczaj kierowani do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej po hospitalizacji. Zamiast przyjęcia do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej, uczestnicy otrzymają opiekę od zespołu wyposażonego w technologię we własnych domach lub zostaną przydzieleni do opieki w tradycyjnym ośrodku wykwalifikowanej opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • Wymaga opieki SNF PAC po hospitalizacji, zgodnie z ustaleniami zespołu szpitalnego (wymaga udokumentowanego zalecenia dotyczącego terapii rehabilitacyjnej)
  • Mieszkanie społeczne przed hospitalizacją
  • Prawdopodobny powrót do statusu lokalu mieszkalnego po krótkotrwałej rehabilitacji, określonej przez łącznika RAH
  • Mieszka w promieniu 10 mil od dowolnego szpitala w miejscu badania (lub w określonej zlewni)
  • Pacjenci po urazach chirurgicznych i planowo (obciążanie w miarę tolerowania i przenoszenie przy asyście nie więcej niż jednej osoby)
  • Pacjenci z neurologią - Udar mózgu (wymaga ostrej rehabilitacji, ale ubezpieczenie nie pokryje, więc skazany na SNF. Nie spełnia kryteriów ostrej rehabilitacji i nie wymaga długoterminowego umieszczania)

Kryteria wyłączenia:

  • Środowiskowy

    • Niezamieszkany
    • Brak działającego ogrzewania (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F, lub brak bieżącej wody
    • W areszcie policyjnym
    • Przebywa w placówce, która nie pozwala na zaawansowaną opiekę na miejscu
    • Pozytywny wynik na ekranie dotyczącym przemocy domowej
    • Broń, której nie można odpowiednio zabezpieczyć
    • Utrudniony dostęp do łazienki (chyba, że ​​jest miejsce na szafkę przyłóżkową, przy której pacjent śpi lub gdy pacjent jest całkowicie zależny od toalety)
    • W domu nie ma wystarczającej dostępnej przestrzeni do spania, jedzenia i prowadzenia terapii rehabilitacyjnej
    • W domu brakuje wystarczającego wyposażenia kuchennego do gotowania lub podgrzewania posiłków
    • Pacjent lub opiekun rodzinny pacjenta nie może komunikować się przez telefon
    • Pacjent lub jego opiekun rodzinny nie ma stałego dostępu do telefonu

  • Kliniczny

    • Wymaga więcej niż jednej pomocy (chyba że rodzina może zapewnić dodatkową pomoc całodobową)
    • Wymaga pielęgnacji nowej stomii lub nauki pielęgnacji stomii
    • Wymaga częstego odsysania, tracheostomii i respiratora
    • Wymaga całkowitego żywienia pozajelitowego
    • Wymaga karmienia przez sondę nosowo-żołądkową
    • Wymaga trwałego sprzętu medycznego, którego nie ma jeszcze w domu i który jest wyłączony poniżej
    • Wymaga codziennego wstrzyknięcia podskórnego, chyba że pacjent lub opiekun rodzinny jest pouczony i potrafi podawać codziennie
    • Ostre delirium odnotowane przez łącznika RAH wymagające więcej niż jednego opiekuna
    • Aktywna diagnoza psychiatryczna bez odpowiedniego planu leczenia
    • Na metadonie wymagającym codziennego przyjmowania leków
    • Wymaga podania dożylnie substancji kontrolowanych
    • Wymaga podania specjalistycznych leków, których nie ma w domu
    • Wymaga transfuzji produktów krwiopochodnych
    • Wymagane są trzy razy w tygodniu lub więcej transferów tam i z powrotem w celu uzyskania specjalistycznej opieki medycznej
    • Wymaga hemodializy
    • Urazy ortopedyczne i pacjenci planowi
    • Poważny uraz mózgu
    • Pielęgnacja ran lub urządzeń wymagających codziennej pielęgnacji
    • W przypadku urazów kręgosłupa: deficyty neurologiczne wymagające więcej niż jednej asysty

  • Pacjenci neurologii

    • Wynik PRESS (dla udaru niedokrwiennego; użyj aplikacji PRESS): brak powrotu do diety przed udarem > 50%
    • Wynik FUNC (tylko dla pierwotnego krwotoku śródmózgowego): <75% prawdopodobieństwa niezależności funkcjonalnej po 90 dniach
    • Wynik ASTRAL (tylko dla pacjentów z udarem niedokrwiennym i pacjentów z niezależnością przed udarem [zmodyfikowana skala Rankina 0-2]): <75% prawdopodobieństwa złego wyniku funkcjonalnego w ciągu 90 dni (wynik zmodyfikowanej skali Rankina 3-6)
  • Spis ludności RAH jest pełny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła wykwalifikowana opieka w placówce pielęgniarskiej
Osoby z grupy kontrolnej będą jak zwykle objęte opieką w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej.
Aktywny komparator: Rehabilitacja w domu
Osoby objęte interwencją otrzymają opiekę w swoim domu od wyspecjalizowanego zespołu opiekuńczego.
Inny: Wykwalifikowana opieka pielęgniarska w domu
Wykwalifikowana opieka w domu opieki zapewnia szereg zaawansowanych usług rehabilitacyjnych w domach pacjentów, umożliwiając opiekę w domu pomimo konieczności intensywnej opieki rehabilitacyjnej. Nasze podejście łączy spersonalizowaną, profesjonalną opiekę na wysokim poziomie z innowacyjnymi zastosowaniami technologii, aby zapewnić odpowiednią rehabilitację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności życia codziennego pomiędzy przyjęciem na rehabilitację a wypisem z rehabilitacji
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
Odejmij codzienne czynności pacjenta w chwili wypisu z odwyku od codziennych czynności pacjenta w chwili przyjęcia na odwyk.
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu dziennie w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
Procent czasu, przez jaki pacjent w ciągu dnia znajduje się na wznak, mierzony akcelerometrem noszonym na nadgarstku.
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
Całkowite bezpośrednie wydatki medyczne
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
Procentowa różnica w kosztach bezpośrednich opieki rehabilitacyjnej.
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
Doświadczenie pacjenta z opieką
Ramy czasowe: Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Pickera-15
Przyjęcie na rehabilitację do czasu wypisu z rehabilitacji, nie dłużej niż 6 miesięcy
30-dniowa ponowna hospitalizacja lub 30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Wypisanie z rehabilitacji do 30 dni później, nie dłużej niż 30 dni
Odsetek pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci lub zmarli w ciągu 30 dni od wypisu z odwyku.
Wypisanie z rehabilitacji do 30 dni później, nie dłużej niż 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boston Medical Center
Cambridge Health Alliance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024P000266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami