Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyktig sykepleie i hjemmet

16. juli 2026 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Dyktig sykepleie i hjemmet: En randomisert kontrollert prøvelse

Vi vil utføre en parallell-gruppe multisenter pasientnivå randomisert kontrollert evaluering av dyktig sykepleie i hjemmet. Pasienter som vanligvis henvises til et erfarent sykehjem etter sykehusinnleggelse vil være kvalifisert for innmelding. I stedet for opptak til et dyktig sykepleiehjem, vil deltakerne motta omsorg fra et teknologiaktivert team i eget hjem eller vil bli tildelt pleie i et tradisjonelt dyktig pleiehjem.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Krever SNF PAC-omsorg etter sykehusinnleggelse, som bestemt av pasientteamet (krever dokumentert rehabiliterende terapianbefaling)
  • Samvær før sykehusinnleggelse
  • Kommer sannsynligvis tilbake til status som lokalsamfunn etter kortsiktig rehabilitering som bestemt av RAH-kontakt
  • Bor innenfor 10 miles fra et sykehus på studiestedet (eller per spesifisert nedslagsfelt)
  • Kirurgiske traumer og elektive pasienter (vektbæring som tolerert og overføring med ikke mer enn én persons assistanse)
  • Nevrologiske pasienter - Hjerneslag (trenger akutt rehabilitering, men forsikring dekker ikke, så bundet til SNF. Oppfyller ikke akutte rehabiliteringskriterier og trenger ikke langtidsplassering)

Ekskluderingskriterier:

  • Miljø

    • Ikke bosatt
    • Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F, eller ingen rennende vann
    • I politiets varetekt
    • Bor i et anlegg som ikke tillater avansert pleie på stedet
    • Vold i nære relasjoner er positiv
    • Våpen som ikke kan sikres hensiktsmessig
    • Vanskeligheter med tilgang til badet (med mindre det er plass til en nattbord hvor pasienten sover eller hvis pasienten er helt avhengig av toalettbesøk)
    • Home har utilstrekkelig tilgjengelig plass til å sove, spise og utføre rehabiliterende terapi
    • Hjemmet mangler tilstrekkelige kjøkkenfasiliteter for enten å lage mat eller varme måltider
    • Pasienten, eller pasientens pårørende, kan ikke kommunisere via telefon
    • Pasienten, eller pasientens pårørende, mangler konsekvent tilgang til en telefon

  • Klinisk

    • Krever mer enn én assistanse (med mindre familien kan gi ytterligere assistanse 24/7)
    • Krever stell av ny stomi eller undervisning i stomipleie
    • Krever hyppig suging, trakeostomi og respiratorbehov
    • Krever total parenteral ernæring
    • Krever nasogastrisk sondeernæring
    • Krever holdbart medisinsk utstyr som ikke allerede er på plass hjemme og ekskludert nedenfor
    • Krever daglig subkutan injeksjon med mindre pasienten eller pårørende er lærevillig og i stand til å administrere daglig
    • Akutt delirium registrert av RAH-kontakt som krever mer enn én omsorgsperson
    • Aktiv psykiatrisk diagnose uten tilstrekkelig behandlingsplan
    • På metadon som krever daglig henting av medisiner
    • Krever administrering av intravenøs kontrollerte stoffer
    • Krever administrering av spesialmedisiner som ikke allerede er på plass hjemme
    • Krever transfusjon av blodprodukter
    • Krever tre ganger ukentlig eller flere overføringer frem og tilbake for å få spesialisert medisinsk behandling
    • Krever hemodialyse
    • Ortopediske traumer og elektive pasienter
    • Traumatisk hjerneskade
    • Sår- eller apparatpleie som krever daglig sykepleie
    • For ryggradstraumer: nevrologiske mangler som krever mer enn én assistanse

  • Nevrologiske pasienter

    • PRESS-score (for iskemisk slag; bruk PRESS-appen): ingen tilbakevending til diett før slag > 50 %
    • FUNC-score (kun for primær intracerebral blødning): <75 % sannsynlighet for funksjonell uavhengighet etter 90 dager
    • ASTRAL-score (kun for iskemisk hjerneslag og pasienter med uavhengighet før slag [Modified Rankin Scale 0-2]): <75 % sannsynlighet for et 90-dagers dårlig funksjonelt resultat (Modified Rankin Scale-resultat på 3-6)
  • RAH-tellingen er full

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Vanlig dyktig sykehjemsomsorg
Kontrollpersoner vil få omsorg ved et faglært sykehjem som vanlig.
Aktiv komparator: Rehab hjemme
Intervensjonspersoner vil få omsorg i hjemmet fra et spesialisert omsorgsteam.
Annen: Dyktig sykepleie i hjemmet
Kompetent sykepleie i hjemmet leverer en rekke avanserte rehabiliteringstjenester i pasientenes hjem, som muliggjør omsorg hjemme til tross for at de krever intensiv rehabilitering. Vår tilnærming blander personlig, profesjonell omsorg på høyt nivå med innovative teknologiapplikasjoner for å sikre tilstrekkelig rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dagliglivets aktiviteter mellom innleggelse til rehabilitering og utskrivning fra rehabilitering
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Trekk pasientens daglige aktiviteter ved utskrivelse fra rehab fra pasientens daglige aktiviteter ved innleggelse til rehabilitering.
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent liggende tid per dag
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Prosentandelen av tiden en pasient ligger på rygg per dag, målt med akselerometeret som bæres på håndleddet.
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Totale direkte medisinske utgifter
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Den prosentvise forskjellen i direkte omsorgskostnader for å levere rehabiliteringspleie.
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Pasienterfaring med omsorg
Tidsramme: Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
Spørreskjema for Picker-pasientopplevelse-15
Innleggelse til rehab frem til utskrivning fra rehab, ikke mer enn 6 måneder
30 dagers reinnleggelse eller 30 dagers dødelighet
Tidsramme: Utskrivning fra rehabilitering til 30 dager senere, ikke mer enn 30 dager
Prosentandelen av pasienter som er reinnlagt eller døde innen 30 dager etter utskrivning fra rehabilitering.
Utskrivning fra rehabilitering til 30 dager senere, ikke mer enn 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Boston Medical Center
Cambridge Health Alliance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024P000266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger