Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattitaitoinen hoitolaitos kotona

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Ammattitaitoinen hoitolaitos kotona: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Suoritamme rinnakkaisryhmän monikeskuspotilastason satunnaistetun kontrolloidun arvioinnin ammattitaitoisesta hoitolaitoshoidosta kotona. Potilaat, jotka tyypillisesti ohjataan ammattitaitoiseen hoitoon sairaalahoidon jälkeen, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan. Ammattitaitoiseen hoitoon pääsyn sijaan osallistujat saavat hoitoa teknologiaan perustuvalta tiimiltä omassa kodissaan tai heidät määrätään saamaan hoitoa perinteisessä ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=18 vuotta vanha
  • Vaatii SNF PAC -hoitoa sairaalahoidon jälkeen potilastiimin määrittämänä (vaatii dokumentoidun kuntouttavan hoitosuosituksen)
  • Yhteisöasunto ennen sairaalahoitoa
  • Todennäköisesti palaa yhteisöasuntoon lyhytaikaisen kuntoutuksen jälkeen RAH-yhteyshenkilön määrittämänä
  • Asuu 10 mailin säteellä mistä tahansa tutkimusalueen sairaalasta (tai määritetyllä hoitoalueella)
  • Kirurgiset traumat ja valinnaiset potilaat (siedetty painon kantaminen ja siirto enintään yhden henkilön avustamalla)
  • Neurologiapotilaat - Aivohalvaus (vaatii akuuttia kuntoutusta, mutta vakuutus ei korvaa, joten sidottu SNF:ään. Ei täytä akuutin kuntoutuksen kriteerejä eikä tarvitse pitkäaikaista sijoitusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ympäristö

    • Asuinton
    • Ei käyttölämpöä (loka-huhtikuu), ei toimivaa ilmastointia, jos ennuste > 80 °F, tai ei juoksevaa vettä
    • Poliisin hallussa
    • Asuu laitoksessa, joka ei salli edistynyttä paikan päällä tapahtuvaa hoitoa
    • Perheväkivallan näyttö positiivinen
    • Aseet, joita ei voida asianmukaisesti suojata
    • Vaikeus päästä kylpyhuoneeseen (ellei siellä ole tilaa sängyn vieressä olevalle lipastolle, jossa potilas nukkuu tai jos potilas on täysin riippuvainen wc:stä)
    • Kodissa ei ole riittävästi tilaa nukkua, syödä ja suorittaa kuntouttavaa hoitoa
    • Kodissa ei ole riittävästi keittiötiloja ruuanlaittoon tai lämmittämiseen
    • Potilas tai potilaan omaishoitaja, joka ei pysty kommunikoimaan puhelimitse
    • Potilaalla tai potilaan omaishoitajalla ei ole jatkuvaa puhelinmahdollisuutta

  • Kliininen

    • Vaatii useampaa kuin yhtä apua (ellei perhe voi tarjota ylimääräistä 24/7 apua)
    • Vaatii uuden avannehoidon tai avannehoidon opetusta
    • Vaatii säännöllistä imua, trakeostomiaa ja hengityslaitetta
    • Vaatii täydellistä parenteraalista ravintoa
    • Vaatii nenämahaletkun ruokintaa
    • Vaatii kestäviä lääkinnällisiä laitteita, joita ei vielä ole kotona ja joita ei lueta alla
    • Vaatii päivittäisen ihonalaisen injektion, ellei potilas tai omaishoitaja ole opetettava ja kykenevä antamaan päivittäin
    • RAH-yhteyshenkilön havaitsema akuutti delirium, joka vaatii useamman kuin yhden hoitajan
    • Aktiivinen psykiatrinen diagnoosi ilman asianmukaista hoitosuunnitelmaa
    • Metadonista, joka vaatii päivittäisen lääkkeen ottamisen
    • Edellyttää suonensisäisten valvottavien aineiden antamista
    • Edellyttää erikoislääkkeiden antamista, joita ei vielä ole kotona
    • Edellyttää verituotteiden siirtoa
    • Vaatii kolme kertaa viikossa tai useampia siirtoja edestakaisin erikoissairaanhoidon saamiseksi
    • Vaatii hemodialyysin
    • Ortopediset traumat ja valinnaiset potilaat
    • Traumaattinen aivovamma
    • Päivittäistä hoitoa vaativa haava- tai laitehoito
    • Selkärangan traumat: neurologiset puutteet, jotka vaativat useampaa kuin yhtä apua

  • Neurologiset potilaat

    • PRESS-pisteet (iskeeminen aivohalvaus; käytä PRESS-sovellusta): ei paluuta aivohalvausta edeltävään ruokavalioon > 50 %
    • FUNC-pisteet (vain primaariselle aivoverenvuodolle): <75 %:n todennäköisyys toiminnallisesta riippumattomuudesta 90 päivän kohdalla
    • ASTRAL-pisteet (vain iskeemiselle aivohalvaukselle ja potilaille, joilla on aivohalvausta edeltävä riippumattomuus [Muutettu Rankin-asteikko 0-2]): <75 %:n todennäköisyys 90 päivän huonolle toiminnalliselle lopputulokselle (muokatun Rankin-asteikon tulos 3-6)
  • RAH-laskenta on täynnä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallista ammattitaitoista hoitolaitoshoitoa
Kontrollihenkilöt saavat hoitoa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tuttuun tapaan.
Active Comparator: Kuntoutus kotona
Interventiopotilaat saavat hoitoa kotonaan erikoishoitotiimiltä.
Muut: Ammattitaitoista hoitolaitoshoitoa kotona
Ammattitaitoinen kotisairaanhoitopalvelu tarjoaa monipuolisia edistyneitä kuntoutuspalveluita potilaiden kotiin, mikä mahdollistaa kotihoidon intensiivistä kuntouttavaa hoitoa vaativasta huolimatta. Lähestymistapamme yhdistää yksilöllisen, korkeatasoisen ammatillisen hoidon innovatiivisiin teknologiasovelluksiin riittävän kuntoutuksen varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisen elämän toiminnoissa kuntoutukseen pääsyn ja kuntoutuksen kotiuttamisen välillä
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
Vähennä potilaan päivittäiset toiminnot vieroitushoidosta poistuessaan potilaan päivittäisistä toiminnoista vieroitushoitoon saapuessaan.
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus makuullaoloajasta päivässä
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
Prosenttiosuus ajasta, jonka potilas on makuulla päivässä, mitattuna hänen ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarillaan.
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
Suorat hoitokulut yhteensä
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
Prosenttiosuus kuntoutushoidon välittömistä kustannuksista.
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
Potilaskokemus hoidosta
Aikaikkuna: Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
Picker-potilaskokemuskysely-15
Pääsy kuntoutukseen kuntoutuksesta kotiutumiseen asti, enintään 6 kuukautta
30 päivän takaisinotto tai 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiuttaminen kuntoutushoidosta 30 päivää myöhemmin, enintään 30 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on otettu takaisin tai kuolleet 30 päivän kuluessa kuntoutuksesta kotiutumisesta.
Kotiuttaminen kuntoutushoidosta 30 päivää myöhemmin, enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Boston Medical Center
Cambridge Health Alliance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024P000266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia