Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-0616 sammenlignet med ezetimibe eller bempedosyre eller ezetimibe og bempedosyre hos voksne med hyperkolesterolæmi (MK-0616-018)

26. marts 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-0616 sammenlignet med ezetimibe eller bempedosyre eller ezetimibe og bempedosyre hos voksne med hyperkolesterolæmi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om MK-0616 er overlegen i forhold til ezetimibe eller bempedosyre eller ezetimibe + bempedosyre til at reducere LDL-C hos deltagere med hyperkolesterolæmi, og at evaluere dets sikkerhed og tolerabilitet. De primære undersøgelseshypoteser er, at MK-0616 er overlegen i forhold til ezetimibe, bempedosyre og ezetimibe + bempedosyre på gennemsnitlig procent ændring fra baseline i LDL-C i uge 8.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
301

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 1002)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 1000)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 1001)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 1606)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 1603)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 1605)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 1604)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 1602)
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 0901)
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 0900)
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • National Institute for Health Research UCLH Clinical Research Facility ( Site 0908)
  • Forenede Stater
    • California
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Clinical Trials Research ( Site 1509)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 1507)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 1501)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 1503)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 1505)
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 1506)
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 1502)
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard ( Site 0504)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 0505)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes-CIC Endocrinology-Diabetology-Nutrition ( Sit
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 0501)
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0702)
      • Beersheba, Israel, 8489507
        • Assuta Beersheba MC ( Site 0704)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0700)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 0703)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 0800)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 0803)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 0801)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Spanien, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 0804)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 0805)
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 0403)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0400)
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital-Department of Medicine ( Site 0402)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0404)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har enten a) en historie med en alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) hændelse eller b) hvis der ikke er nogen historie med en større ASCVD hændelse, har mellemliggende til høj risiko for udvikling af en første større ASCVD hændelse
  • Har fastende lipidværdier (vurderet af centrallaboratoriet) ved besøg 1 (screening) som følger: a) anamnese med en større ASCVD-hændelse med LDL-C ≥55 mg/dL (≥1,42 mmol/L) ELLER b) Ingen historie med en større ASCVD-hændelse med LDL-C ≥70 mg/dL (≥1,81 mmol/L)
  • Behandles med en lav, moderat eller høj intensitet statin (±non-statin lipidsænkende behandling [LLT])
  • Er på en stabil dosis af alle baggrunds-LLT'er uden planlagt medicin eller dosisændringer under undersøgelsen
  • Er en person af ethvert køn/køn, fra 18 år inklusive, på tidspunktet for afgivelse af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med homozygot familiær hyperkolesterolæmi (FH) baseret på genetiske eller kliniske kriterier, sammensat heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) eller dobbelt HeFH
  • Har New York Heart Association klasse IV hjertesvigt, eller sidst kendte venstre ventrikulære ejektionsfraktion ≤25 % ved en hvilken som helst billeddiagnostisk metode, eller havde en hjertesvigtindlæggelse inden for 3 måneder før besøg 1 (screening)
  • Deltagere med en anamnese med senelidelse eller seneruptur
  • Deltagere med en historie med gigt
  • Er under eller tidligere har gennemgået et LDL-C afereseprogram inden for 3 måneder før besøg 1 (screening) eller planlægger at påbegynde et LDL-C afereseprogram
  • Blev tidligere behandlet/er i behandling med visse andre kolesterolsænkende medicin, inklusive ezetimibe, bempedosyre eller proteinconvertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hæmmere uden tilstrækkelig udvaskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enlicitid
Deltagerne modtager enlicitid 20 mg, ezetimib-placabo og bempedosyre-placabo én gang dagligt (QD) oralt i op til ca. 56 dage.
Medicin: Enlicitide
Oral tablet
Andre navne:
  • MK-0616
  • Enlicitiddekanoat
Andet: Placebo for Ezetimibe
ezetimibe-matchning placebo oral tablet
Andet: Placebo for Bempedoinsyre
bempedosyre-match placebo oral kapsel
Aktiv komparator: Ezetimibe
Deltagerne modtager ezetimib 10 mg, enlicitid-matchende placebo og bempedosyre-matchende placebo QD oralt i op til cirka 56 dage.
Andet: Placebo for Bempedoinsyre
bempedosyre-match placebo oral kapsel
Medicin: Ezetimib
Oral tablet
Andet: Placebo for Enlicitide
enlicitide-matchende placebo oral tablet
Aktiv komparator: Bempedoinsyre
Deltagerne modtager bempedoinsyre 180 mg, ezetimib-placebo og enlicitid-placebo én gang dagligt (QD) oralt i op til cirka 56 dage.
Andet: Placebo for Ezetimibe
ezetimibe-matchning placebo oral tablet
Andet: Placebo for Enlicitide
enlicitide-matchende placebo oral tablet
Medicin: Bempedoinsyre
Oral kapsel
Aktiv komparator: Ezetimibe + Bempedoinsyre
Deltagerne modtager ezetimibe 10 mg, bempedoinsyre 180 mg, enlicitid-matchende placebo oralt QD i cirka 56 dage.
Medicin: Ezetimib
Oral tablet
Andet: Placebo for Enlicitide
enlicitide-matchende placebo oral tablet
Medicin: Bempedoinsyre
Oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline i lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og efter 56 dages behandling for at vurdere den gennemsnitlige procentvise ændring i LDL-C.
Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline i LDL-C på dag 56 rapporteres.
Baseline og dag 56

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentvis ændring fra udgangspunktet i apolipoprotein B (ApoB) på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og på dag 56 af behandlingen for at vurdere den gennemsnitlige procentvise ændring i ApoB. Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline i ApoB på dag 56 er rapporteret.
Baseline og dag 56
Gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline for ikke-højtætheds-lipoprotein kolesterol (Non-HDL-C) på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og på dag 56 af behandlingen for at vurdere den gennemsnitlige procentvise ændring i non-HDL-C. Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline i non-HDL-C efter 56 dage er rapporteret.
Baseline og dag 56
Median procentvis ændring fra baseline i lipoprotein(a)-niveauer (Lp[a])
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og på dag 56 af behandlingen for at vurdere den gennemsnitlige procentvise ændring i Lp(a)-niveauer. Den gennemsnitlige procentvise ændring fra baseline på dag 56 rapporteres.
Baseline og dag 56
Procentdel af deltagere, der på dag 56 har et LDL-C <70 mg/dL og ≥50% reduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og efter 56 dages behandling for at vurdere procentdelen af deltagerne, der har et LDL-C <70 mg/dL og ≥50% reduktion fra baseline på dag 56. Procentdelen af deltagerne, der har LDL-C <70 mg/dL og ≥50% reduktion fra baseline, rapporteres.
Baseline og dag 56
Procentdel af deltagere, der på dag 56 har et LDL-C <55 mg/dL og en reduktion på ≥50 % fra udgangspunktet
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver blev indsamlet ved baseline og efter 56 dages behandling for at vurdere procentdelen af deltagerne, der har et LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduktion fra baseline på dag 56. Procentdelen af deltagerne, der har LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduktion fra baseline, rapporteres.
Baseline og dag 56
Procentdel af deltagere med ≥1 bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ca. 147 dage
En bivirkning var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den blev anset for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. En bivirkning kunne derfor være ethvert uønsket og utilsigtet tegn (inklusive en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention. Procentdelen af deltagere, der oplevede en bivirkning, er rapporteret.
Op til ca. 147 dage
Procentdel af deltagere, der afbryder studieintervention på grund af bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 91 dage
En bivirkning var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der var tidsmæssigt forbundet med anvendelsen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den blev anset for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. En bivirkning kunne derfor være ethvert uønsket og utilsigtet tegn (herunder en unormal laboratoriefinding), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med anvendelsen af en undersøgelsesintervention. Procentdelen af deltagere, der afbrød undersøgelsesinterventionen på grund af en bivirkning, er rapporteret.
Op til cirka 91 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0616-018
  • MK-0616-018 (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1290-3888 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-504920-25-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger