Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MK-0616 sammenlignet med Ezetimibe eller Bempedoic Acid eller Ezetimibe og Bempedoic Acid hos voksne med hyperkolesterolemi (MK-0616-018)

26. mars 2026 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MK-0616 sammenlignet med ezetimibe eller bempedosyre eller ezetimibe og bempedosyre hos voksne med hyperkolesterolemi

Hovedformålet med denne studien er å vurdere om MK-0616 er overlegen ezetimibe eller bempedosyre eller ezetimibe + bempedosyre når det gjelder å redusere LDL-C hos deltakere med hyperkolesterolemi, og å evaluere dets sikkerhet og tolerabilitet. De primære studiehypotesene er MK-0616 er overlegen ezetimibe, bempedosyre og ezetimibe + bempedosyre på gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i LDL-C ved uke 8.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
301

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 1002)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1061AAS
        • CIPREC-CIPREC Sede Arenales ( Site 1000)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 1001)
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group ( Site 1606)
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 1603)
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 1605)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 1604)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
        • Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 1602)
  • Forente stater
    • California
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Clinical Trials Research ( Site 1509)
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Forente stater, 60422
        • Healthcare Research Network - Chicago ( Site 1507)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • L-MARC Research Center ( Site 1501)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
        • Velocity Clinical Research Rockville ( Site 1503)
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 1505)
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
        • Piedmont Research Partners ( Site 1506)
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center ( Site 1502)
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard ( Site 0504)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrike, 34090
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 0505)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes-CIC Endocrinology-Diabetology-Nutrition ( Sit
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 0501)
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0702)
      • Beersheba, Israel, 8489507
        • Assuta Beersheba MC ( Site 0704)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0700)
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center. ( Site 0703)
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • EAP Sardenya ( Site 0800)
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 0803)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 0801)
    • Gerona
      • Figueres, Gerona, Spania, 17600
        • Hospital de Figueres ( Site 0804)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spania, 15006
        • Hospital San Rafael de Coruna ( Site 0805)
  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 0901)
      • London, England, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital ( Site 0900)
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, NW1 2PG
        • National Institute for Health Research UCLH Clinical Research Facility ( Site 0908)
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 0403)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0400)
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital-Department of Medicine ( Site 0402)
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0404)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har enten a) historie med en alvorlig aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) eller b) hvis ingen historie med en større ASCVD-hendelse, har middels til høy risiko for utvikling av en første større ASCVD-hendelse
  • Har fastende lipidverdier (evaluert av sentrallaboratoriet) ved besøk 1 (screening) som følger: a) historie med en større ASCVD-hendelse med LDL-C ≥55 mg/dL (≥1,42 mmol/L) ELLER b) Ingen historie med en større ASCVD-hendelse med LDL-C ≥70 mg/dL (≥1,81 mmol/L)
  • Behandles med et statin med lav, moderat eller høy intensitet (±non-statin lipidsenkende terapi [LLT])
  • Er på en stabil dose av alle bakgrunns-LLTer uten planlagte medisiner eller doseendringer i løpet av studien
  • Er et individ uansett kjønn/kjønn, fra og med 18 år, på tidspunktet for å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med homozygot familiær hyperkolesterolemi (FH) basert på genetiske eller kliniske kriterier, sammensatt heterozygot familiær hyperkolesterolemi (HeFH), eller dobbel HeFH
  • Har New York Heart Association klasse IV hjertesvikt, eller siste kjente venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤25 % ved en hvilken som helst bildebehandlingsmetode, eller hadde hjertesvikt på sykehus innen 3 måneder før besøk 1 (screening)
  • Deltakere med en historie med senelidelse eller seneruptur
  • Deltakere med en historie med gikt
  • Gjennomgår eller har tidligere gjennomgått et LDL-C afereseprogram innen 3 måneder før besøk 1 (screening) eller planlegger å starte et LDL-C afereseprogram
  • Ble tidligere behandlet/behandles med visse andre kolesterolsenkende medisiner, inkludert ezetimib, bempedosyre eller proteinkonvertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) hemmere uten tilstrekkelig utvasking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Enlicitide
Deltakerne får enlicitid 20 mg, ezetimibe-plasebo og bempedosyre-plasebo én gang daglig (QD) peroralt i opptil ca. 56 dager.
Legemiddel: Enlicitide
Oral tablett
Andre navn:
  • MK-0616
  • Enlicitide Decanoat
Annen: Placebo for Ezetimibe
ezetimibe-matching placebo oral tablett
Annen: Placebo for Bempedoic Acid
bempedosyre-passende placebo oral kapsel
Aktiv komparator: Ezetimib
Deltakere mottar ezetimibe 10mg, enlicitide-plasebo og bempedoic acid-plasebo QD peroralt i opptil ca. 56 dager.
Annen: Placebo for Bempedoic Acid
bempedosyre-passende placebo oral kapsel
Legemiddel: Ezetimib
Oral tablett
Annen: Placebo for Enlicitide
enlicitide-matching placebo oral tablett
Aktiv komparator: Bempedosyre
Deltakerne får bempedosyre 180 mg, ezetimib-plasebo og enlicitid-plasebo QD oralt i opptil ca. 56 dager.
Annen: Placebo for Ezetimibe
ezetimibe-matching placebo oral tablett
Annen: Placebo for Enlicitide
enlicitide-matching placebo oral tablett
Legemiddel: Bempedosyre
Oral kapsel
Aktiv komparator: Ezetimibe + Bempedoic Acid
Deltakerne mottar ezetimibe 10 mg, bempedosyre 180 mg, enlicitid-plassbo-matching oralt QD i ca. 56 dager.
Legemiddel: Ezetimib
Oral tablett
Annen: Placebo for Enlicitide
enlicitide-matching placebo oral tablett
Legemiddel: Bempedosyre
Oral kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra utgangspunkt i lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) på dag 56
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 56
Blodprøver ble samlet inn ved baseline og etter 56 dagers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL-C. Den gjennomsnittlige prosentvise endringen fra baseline i LDL-C ved dag 56 er rapportert.
Utgangspunkt og dag 56

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra utgangspunkt i apolipoprotein B (ApoB) på dag 56
Tidsramme: Baseline og dag 56
Blodprøver ble tatt ved baseline og på dag 56 av behandlingen for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i ApoB.
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i ApoB på dag 56 er rapportert.
Baseline og dag 56
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline for ikke-høy-tetthet-lipoprotein-kolesterol (Non-HDL-C) på dag 56
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 56
Blodprøver ble samlet inn ved starten og på dag 56 av behandlingen for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i ikke-HDL-kolesterol. Gjennomsnittlig prosentvis endring fra starten i ikke-HDL-kolesterol etter 56 dager rapporteres.
Utgangspunkt og dag 56
Median prosentvis endring fra baseline i lipoprotein(a)-nivåer (Lp[a])
Tidsramme: Utestilling og dag 56
Blodprøver ble samlet inn ved baseline og på dag 56 av behandlingen for å vurdere median prosentvis endring i Lp(a)-nivåer. Median prosentvis endring fra baseline på dag 56 er rapportert.
Utestilling og dag 56
Prosentandel av deltakere som ved dag 56 har LDL-kolesterol <70 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra utgangspunktet
Tidsramme: Grunnlinje og dag 56
Blodprøver ble samlet inn ved utgangspunktet og etter 56 dagers behandling for å vurdere prosentdelen av deltakerne som har LDL-C <70 mg/dl og ≥50 % reduksjon fra utgangspunktet ved dag 56. Prosentdelen av deltakerne som har LDL-C <70 mg/dl og ≥50 % reduksjon fra utgangspunktet rapporteres.
Grunnlinje og dag 56
Andel deltakere som på dag 56 har en LDL-kolesterol <55 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra utgangspunktet
Tidsramme: Utgangspunkt og dag 56
Blodprøver ble samlet inn ved baseline og etter 56 dagers behandling for å vurdere prosentandelen av deltakere som har LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra baseline ved dag 56.
Prosentandelen av deltakere som har LDL-C <55 mg/dL og ≥50 % reduksjon fra baseline er rapportert.
Utgangspunkt og dag 56
Prosentandel av deltakere med ≥1 bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil omtrent 147 dager
En bivirkning var en hvilken som helst uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjon, uavhengig av om den ble ansett som relatert til studieintervensjonen. En bivirkning kunne derfor vært et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) tidsmessig assosiert med bruk av en studieintervensjon. Prosentandelen av deltakere som opplevde en bivirkning er rapportert.
Opptil omtrent 147 dager
Prosentandel av deltakere som avslutter studieintervensjon på grunn av bivirkninger
Tidsramme: Opptil cirka 91 dager
En bivirkning var enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i en klinisk studie, tidsmessig assosiert med bruk av studieintervensjonen, uavhengig av om den ble ansett som relatert til studieintervensjonen. En bivirkning kunne derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) tidsmessig assosiert med bruk av en studieintervensjon. Prosentandelen av deltakere som avbrøt studieintervensjonen på grunn av en bivirkning er rapportert.
Opptil cirka 91 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0616-018
  • MK-0616-018 (Annen identifikator: MSD)
  • U1111-1290-3888 (Registeridentifikator: UTN)
  • 2023-504920-25-00 (Registeridentifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger