Rehabilitering af enkelte æstetiske områder ved hjælp af implantater med smal diameter (IDR)
Rehabilitering af enkelte æstetiske områder ved hjælp af implantater med smal diameter med computerstyret implantatindsættelse: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Paolo Francesco Manicone
- Telefonnummer: +390630155701
- E-mail: paolofrancesco.manicone@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har gennemgået implantatkirurgi for at udføre implantatrehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region for at indsætte et implantat med reduceret diameter;
- ASA I og ASA II patienter;
- Alder > 18 år;
- Ikke-rygere eller rygere ≤ 5 cig/dag;
- Opnåelse af FMPS og FMBS ≤ 15%;
- Underskrivelse af det skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige generelle medicinske patologier;
- Immundefekttilstande;
- Strålebehandling i hoved- og nakkeregionen;
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension;
- Rygere >5 cigg/dag;
- Umulighed at udføre homogen og kontinuerlig opfølgning;
- Dokumenteret allergi over for de anvendte biomaterialer;
- Graviditet eller amning;
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
implantat med smal diameter
Patienter, der har udført computerstyret implantatkirurgi til rehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region med mangel på tilstrækkelig knogletykkelse eller mesio-distal plads ved hjælp af implantater med smal diameter.
|
Rehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region med implantater med smal diameter og computerstyret kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri-implantat marginalt knogletab i millimeter
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
|
evaluering af det peri-implantat marginale knogletab i millimeter
|
12 måneder fra implantatplacering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløddelsevaluering i millimeter
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
|
evaluering af marginale bløddelsniveauer i millimeter
|
12 måneder fra implantatplacering
|
|
biologisk komplikationsrate i procent
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
|
vurdering af biologiske komplikationer i procent
|
12 måneder fra implantatplacering
|
|
æstetik
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
|
evaluering af æstetikken ved hjælp af PES-score
|
12 måneder fra implantatplacering
|
|
mekaniske komplikationer i procent
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
|
evaluering af mekaniske komplikationer i procent
|
12 måneder fra implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 6683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .