Riabilitazione di singole aree estetiche utilizzando impianti a diametro stretto (IDR)
Riabilitazione di singole aree estetiche utilizzando impianti di diametro stretto con inserimento implantare computerizzato: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paolo Francesco Manicone
- Numero di telefono: +390630155701
- Email: paolofrancesco.manicone@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento implantologico per eseguire riabilitazione implantare di edentulia singola nella regione anteriore per inserire un impianto di diametro ridotto;
- Pazienti ASA I e ASA II;
- Età > 18 anni;
- Non fumatori o fumatori ≤ 5 cig/giorno;
- Raggiungimento di FMPS e FMBS ≤ 15%;
- Firma del consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
Gravi patologie mediche generali;
- Stati di immunodeficienza;
- Radioterapia nella regione della testa e del collo;
- Diabete o ipertensione non controllata;
- Fumatori >5 sigarette al giorno;
- Impossibilità di effettuare un follow-up omogeneo e continuo;
- Allergia documentata ai biomateriali utilizzati;
- Gravidanza o allattamento;
- Impossibilità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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impianto di diametro stretto
Pazienti che hanno eseguito chirurgia implantare computer guidata per la riabilitazione di edentulia singola nella regione anteriore con mancanza di spessore osseo adeguato o di spazio mesio-distale utilizzando impianti di diametro stretto.
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Riabilitazione di edentulia singola nella regione anteriore con impianti di diametro stretto e chirurgia computer guidata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale perimplantare in millimetri
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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valutazione della perdita ossea marginale perimplantare in millimetri
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12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dei tessuti molli in millimetri
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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valutazione dei livelli dei tessuti molli marginali in millimetri
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12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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tasso di complicanze biologiche in percentuale
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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valutazione delle complicanze biologiche in percentuale
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12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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estetica
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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valutazione dell’estetica mediante il punteggio PES
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12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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tasso di complicanze meccaniche in percentuale
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
|
valutazione delle complicanze meccaniche in percentuale
|
12 mesi dal posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6683
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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