Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af LBX1, TIMP2, GPR126 og CHD7 genpolymorfismer hos unge idiopatiske skoliosepatienter

7. august 2024 opdateret af: Erkan Bilgin, Uludag University
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en almindelig sygdom i rygsøjlen, der observeres hos personer i alderen 10-18 år, som typisk ikke har andre helbredsproblemer. På trods af adskillige genetiske undersøgelser udført på tværs af forskellige etniske grupper verden over, er de specifikke gener, der bidrager til udviklingen af ​​skoliose, endnu ikke endeligt identificeret. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge, om der er en ætiologisk sammenhæng mellem AIS og polymorfismerne af LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6577) (rs6577) (rs6574) (rs6577) (rs6574) (rs6574) (rs6574) og 31 CH257. tyrkisk befolkning og at bestemme forholdet mellem disse polymorfismer med køn, alder, alder ved diagnose og Cobb-vinkel hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive genetiske forskning blev udført Bursa Uludag University Fakultet for Medicin, Institut for Ortopædi og Traumatologi. I alt 301 individer blev inkluderet i undersøgelsen, omfattende 201 patienter i alderen 10-18 år diagnosticeret med AIS og Cobb vinkel på 10 grader eller mere på direkte røntgen, ingen kendte genetiske lidelser og ingen sygdomme, der vides at spille en rolle i ætiologien af skoliose og 100 raske kontroller i alderen 10-18 år uden en diagnose af skoliose baseret på fysisk undersøgelse og/eller billeddiagnostik. I undersøgelsen blev LBX1-, TIMP2-, GPR126- og CHD7-genpolymorfismer i AIS-patienter og kontrolgruppen analyseret ved hjælp af real-time PCR med TaqMan-probe SNP (single nucleotide polymorphism) primere (rs625039, rs11598564, 5015, 1415, rs115, 541, rs115, rs115, 541, rs 0870, rs8179090 ). Efterfølgende blev SNP-regionerne bekræftet ved DNA-sekvensanalyse. De opnåede resultater blev statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
301

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Uludag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der søger til Uludag Universitetets Ortopædi- og Traumatologiske poliklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe

  • At blive diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose (AIS) mellem 10 og 18 år.
  • At have en Cobb-vinkel på 10 grader eller mere på et almindeligt røntgenbillede.
  • Har ingen kendte genetiske lidelser.
  • Ikke at have nogen sygdomme, der vides at spille en rolle i ætiologien af ​​skoliose (degenerativ, neuromuskulær, medfødt skoliose osv. er udelukket).

Kontrolgruppe

  • Raske personer, som ikke er blevet diagnosticeret med skoliose ved fysisk undersøgelse og/eller billeddiagnostik.
  • At være mellem 10-18 år

Ekskluderingskriterier:

Studiegruppe

  • Dem diagnosticeret med ikke-idiopatisk skoliose.
  • Personer, der udvikler skoliose efter 18 års alderen.
  • Personer med skoliose under 10 år.
  • Dem diagnosticeret med en genetisk sygdom.
  • Dem, der er diagnosticeret med enhver sygdom, der vides at spille en rolle i ætiologien af ​​skoliose.

Kontrolgruppe

  • Dem, der har fysisk undersøgelse mistanke om skoliose.
  • Dem med en Cobb-vinkel på 10 grader eller mere på almindelige røntgenbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
At blive diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose (AIS) mellem 10 og 18 år. At have en Cobb-vinkel på 10 grader eller mere på et almindeligt røntgenbillede. Har ingen kendte genetiske lidelser. Ikke at have nogen sygdomme, der vides at spille en rolle i ætiologien af ​​skoliose (degenerativ, neuromuskulær, medfødt skoliose osv. er udelukket).
Andet: enkelt nukleotid polymorfismer
LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) og CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) genpolymorfismer hos teenagere idiopatisk skoliosepatienter blev analyseret ved hjælp af kontrolgruppen. real-time PCR med TaqMan probe SNP (single nucleotide polymorphism) primere (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).
Kontrolgruppe
Raske personer i alderen 10-18 år, som ikke har skoliose ved fysisk undersøgelse og/eller billeddiagnostik.
Andet: enkelt nukleotid polymorfismer
LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) og CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) genpolymorfismer hos teenagere idiopatisk skoliosepatienter blev analyseret ved hjælp af kontrolgruppen. real-time PCR med TaqMan probe SNP (single nucleotide polymorphism) primere (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af LBX1, TIMP2, GPR126 og CHD7 genpolymorfismer hos 201 tyrkiske unge med idiopatisk skoliose
Tidsramme: 12 måneder
På trods af adskillige genetiske undersøgelser udført på tværs af forskellige etniske grupper verden over, er de specifikke gener, der bidrager til udviklingen af ​​skoliose, endnu ikke endeligt identificeret. Derfor er formålet med investigator at undersøge, om der er en ætiologisk sammenhæng mellem adolescent idiopatisk skoliose og polymorfismer af LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs81790260), (G07r 4341) gener i den tyrkiske befolkning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uludag University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erkan Bilgin, Doctor, Uludag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-14/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger