Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação de polimorfismos genéticos LBX1, TIMP2, GPR126 e CHD7 em pacientes adolescentes com escoliose idiopática

7 de agosto de 2024 atualizado por: Erkan Bilgin, Uludag University
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma doença comum da coluna vertebral observada em indivíduos de 10 a 18 anos que normalmente não apresentam outros problemas de saúde. Apesar dos numerosos estudos genéticos realizados em diferentes grupos étnicos em todo o mundo, os genes específicos que contribuem para o desenvolvimento da escoliose ainda não foram definitivamente identificados. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar se existe relação etiológica entre EIA e os polimorfismos dos genes LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6570507) e CHD7 (rs121434341) no População turca e determinar a relação desses polimorfismos com sexo, idade, idade no diagnóstico e ângulo de Cobb nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Esta pesquisa genética prospectiva foi conduzida pela Faculdade de Medicina da Universidade Bursa Uludag, Departamento de Ortopedia e Traumatologia. Um total de 301 indivíduos foram incluídos no estudo, compreendendo 201 pacientes com idade entre 10 e 18 anos com diagnóstico de AIS e ângulo de Cobb de 10 graus ou mais na radiografia direta, sem doenças genéticas conhecidas e sem doenças conhecidas por desempenharem um papel na etiologia da escoliose e 100 controles saudáveis ​​com idade entre 10 e 18 anos sem diagnóstico de escoliose com base no exame físico e/ou imagem. No estudo, os polimorfismos dos genes LBX1, TIMP2, GPR126 e CHD7 em pacientes com EIA e no grupo controle foram analisados ​​usando PCR em tempo real com primers SNP (polimorfismo de nucleotídeo único) TaqMan (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs817909 0 ). Posteriormente, as regiões SNP foram confirmadas por análise de sequência de DNA. Os achados obtidos foram analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
301

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru, 16059
        • Uludag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que se inscrevem na policlínica de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Uludag.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de Estudos

  • Ser diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) entre 10 e 18 anos.
  • Ter um ângulo de Cobb de 10 graus ou mais em uma radiografia simples.
  • Não ter nenhuma doença genética conhecida.
  • Não ter nenhuma doença conhecida por desempenhar um papel na etiologia da escoliose (excluem-se escoliose degenerativa, neuromuscular, congênita, etc.).

Grupo de controle

  • Indivíduos saudáveis ​​que não foram diagnosticados com escoliose por exame físico e/ou imagem.
  • Ter entre 10 e 18 anos

Critério de exclusão:

Grupo de Estudos

  • Aqueles com diagnóstico de escoliose não idiopática.
  • Indivíduos que desenvolvem escoliose após os 18 anos.
  • Indivíduos com escoliose menores de 10 anos.
  • Aqueles diagnosticados com uma doença genética.
  • Aqueles diagnosticados com qualquer doença conhecida por desempenhar um papel na etiologia da escoliose.

Grupo de controle

  • Aqueles que têm exame físico com suspeita de escoliose.
  • Aqueles com ângulo de Cobb de 10 graus ou mais em radiografias simples.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de Estudos
Ser diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) entre as idades de 10 e 18 anos. Ter um ângulo de Cobb de 10 graus ou mais em uma radiografia simples. Não ter nenhuma doença genética conhecida. Não ter nenhuma doença conhecida por desempenhar um papel na etiologia da escoliose (excluem-se escoliose degenerativa, neuromuscular, congênita, etc.).
Outro: polimorfismos de nucleotídeo único
Os polimorfismos dos genes LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) e CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) em pacientes adolescentes com escoliose idiopática e no grupo controle foram analisados ​​usando PCR em tempo real com primers SNP (polimorfismo de nucleotídeo único) da sonda TaqMan (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis ​​com idades entre 10 e 18 anos que não apresentam escoliose por exame físico e/ou imagem.
Outro: polimorfismos de nucleotídeo único
Os polimorfismos dos genes LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) e CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) em pacientes adolescentes com escoliose idiopática e no grupo controle foram analisados ​​usando PCR em tempo real com primers SNP (polimorfismo de nucleotídeo único) da sonda TaqMan (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação de polimorfismos genéticos LBX1, TIMP2, GPR126 e CHD7 em 201 adolescentes turcos com escoliose idiopática
Prazo: 12 meses
Apesar dos numerosos estudos genéticos realizados em diferentes grupos étnicos em todo o mundo, os genes específicos que contribuem para o desenvolvimento da escoliose ainda não foram definitivamente identificados. Portanto, o objetivo do investigador é investigar se existe uma relação etiológica entre a escoliose idiopática do adolescente e os polimorfismos dos genes LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6570507) e CHD7 (rs121434341) em a população turca.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uludag University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erkan Bilgin, Doctor, Uludag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-14/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações