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Untersuchung der Genpolymorphismen LBX1, TIMP2, GPR126 und CHD7 bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose

7. August 2024 aktualisiert von: Erkan Bilgin, Uludag University
Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen (AIS) ist eine häufige Erkrankung der Wirbelsäule, die bei Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren auftritt, die normalerweise keine anderen gesundheitlichen Probleme haben. Trotz zahlreicher genetischer Studien, die bei verschiedenen ethnischen Gruppen weltweit durchgeführt wurden, konnten die spezifischen Gene, die zur Entstehung von Skoliose beitragen, noch nicht endgültig identifiziert werden. Ziel unserer Studie ist es daher zu untersuchen, ob ein ätiologischer Zusammenhang zwischen AIS und den Polymorphismen der Gene LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6570507) und CHD7 (rs121434341) besteht Türkische Bevölkerung und um den Zusammenhang dieser Polymorphismen mit Geschlecht, Alter, Alter bei Diagnose und Cobb-Winkel bei diesen Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive genetische Forschung wurde an der medizinischen Fakultät der Universität Bursa Uludag, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, durchgeführt. Insgesamt wurden 301 Personen in die Studie einbezogen, darunter 201 Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen im direkten Röntgenbild ein AIS und ein Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr diagnostiziert wurde, keine bekannten genetischen Störungen und keine Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie eine Rolle bei der Ätiologie spielen Skoliose und 100 gesunde Kontrollpersonen im Alter von 10 bis 18 Jahren ohne Skoliosediagnose aufgrund einer körperlichen Untersuchung und/oder Bildgebung. In der Studie wurden die LBX1-, TIMP2-, GPR126- und CHD7-Genpolymorphismen bei AIS-Patienten und der Kontrollgruppe mittels Echtzeit-PCR mit TaqMan-Sonden-SNP-Primern (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs81790) analysiert 90 ). Anschließend wurden die SNP-Regionen durch DNA-Sequenzanalyse bestätigt. Die gewonnenen Erkenntnisse wurden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
301

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich an der Poliklinik für Orthopädie und Traumatologie der Universität Uludag bewerben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe

  • Bei mir wurde im Alter zwischen 10 und 18 Jahren eine idiopathische Skoliose (AIS) bei Jugendlichen diagnostiziert.
  • Auf einem einfachen Röntgenbild einen Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr aufweisen.
  • Keine bekannten genetischen Störungen.
  • Keine Krankheiten vorliegen, von denen bekannt ist, dass sie bei der Ätiologie der Skoliose eine Rolle spielen (degenerative, neuromuskuläre, angeborene Skoliose usw. sind ausgeschlossen).

Kontrollgruppe

  • Gesunde Personen, bei denen durch körperliche Untersuchung und/oder Bildgebung keine Skoliose diagnostiziert wurde.
  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Studiengruppe

  • Diejenigen, bei denen eine nicht-idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde.
  • Personen, die nach dem 18. Lebensjahr eine Skoliose entwickeln.
  • Personen mit Skoliose unter 10 Jahren.
  • Diejenigen, bei denen eine genetische Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • Personen, bei denen eine Krankheit diagnostiziert wurde, von der bekannt ist, dass sie bei der Ätiologie der Skoliose eine Rolle spielt.

Kontrollgruppe

  • Bei einer körperlichen Untersuchung besteht der Verdacht auf Skoliose.
  • Diejenigen mit einem Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr auf einfachen Röntgenaufnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Bei der Gruppe im Alter zwischen 10 und 18 Jahren wurde eine idiopathische Skoliose (AIS) bei Jugendlichen diagnostiziert. Auf einem einfachen Röntgenbild einen Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr aufweisen. Keine bekannten genetischen Störungen. Keine Krankheiten vorliegen, von denen bekannt ist, dass sie bei der Ätiologie der Skoliose eine Rolle spielen (degenerative, neuromuskuläre, angeborene Skoliose usw. sind ausgeschlossen).
Sonstiges: Einzelnukleotidpolymorphismen
Die Genpolymorphismen LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) und CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose und der Kontrollgruppe wurden mithilfe analysiert Echtzeit-PCR mit TaqMan-Sonden-SNP-Primern (Einzelnukleotid-Polymorphismus) (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).
Kontrollgruppe
Gesunde Personen im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, die laut körperlicher Untersuchung und/oder Bildgebung keine Skoliose haben.
Sonstiges: Einzelnukleotidpolymorphismen
Die Genpolymorphismen LBX1 (Ladybird Homeobox 1), TIMP2 (Tissue Inhibitor of Metalloprotease 2), GPR126 (G Protein-Coupled Receptor 126) und CHD7 (Chromodomain Helicase DNA Binding Protein 7) bei jugendlichen Patienten mit idiopathischer Skoliose und der Kontrollgruppe wurden mithilfe analysiert Echtzeit-PCR mit TaqMan-Sonden-SNP-Primern (Einzelnukleotid-Polymorphismus) (rs625039, rs11598564, rs6570507, rs121434341, rs11190870, rs8179090).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Genpolymorphismen LBX1, TIMP2, GPR126 und CHD7 bei 201 türkischen Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Zeitfenster: 12 Monate
Trotz zahlreicher genetischer Studien, die bei verschiedenen ethnischen Gruppen weltweit durchgeführt wurden, konnten die spezifischen Gene, die zur Entstehung von Skoliose beitragen, noch nicht endgültig identifiziert werden. Ziel des Forschers ist es daher zu untersuchen, ob ein ätiologischer Zusammenhang zwischen der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen und den Polymorphismen der Gene LBX1 (rs11190870, rs625039, rs11598564), TIMP2 (rs8179090), GPR126 (rs6570507) und CHD7 (rs121434341) besteht die türkische Bevölkerung.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uludag University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erkan Bilgin, Doctor, Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-14/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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