Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og blodprøvetagning af GSK3923868 administreret via tørpulverinhalator til raske deltagere af kinesisk, japansk og europæisk afstamning

9. december 2024 opdateret af: GlaxoSmithKline

En fase 1, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af enkeltdoser af GSK3923868 administreret via tørpulverinhalator til raske deltagere af kinesisk, japansk og europæisk afstamning

Denne undersøgelse er designet til at forstå, hvordan stoffet GSK3923868 virker i kroppen på raske mennesker fra japanske, kinesiske og europæiske aner. Dette er vigtigt for at opfylde reglerne for at inkludere disse grupper i fremtidige verdensomspændende undersøgelser. Undersøgelsen er nøje planlagt for at reducere forskelle, der kan komme fra sammenligning af resultater på tværs af forskellige undersøgelser og steder, hvilket gør det lettere at sammenligne resultater mellem disse etniske grupper. Hovedmålet er at kontrollere, om GSK3923868 er sikker og nem at tolerere, når den gives som en enkelt inhaleret dosis til raske mennesker fra disse tre aner. Undersøgelsen ønsker også at se, hvordan stoffet bevæger sig i blodet efter en enkelt inhaleret dosis i disse grupper. På den første dag af undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten en enkelt dosis GSK3923868 eller en placebo. Målet er at få nok mennesker til at deltage, så 10 raske personer fra hver afstamningsgruppe (i alt 30 personer) kan afslutte studiet med succes. Hvis en deltager trækker sig fra undersøgelsen før afslutningen, kan GSK Medical Monitor og investigator vælge en erstatning. Erstatningsdeltageren vil blive tildelt samme behandling som den oprindelige deltager.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der generelt er raske som bestemt ved medicinsk evaluering baseret på screening af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) vurdering, lungefunktionstest og laboratorietests
  • Kropsvægt mindst 50,0 kg (kg) for mandlige deltagere eller mindst 45,0 kg for kvindelige deltagere
  • Body Mass Index (BMI) inden for intervallet 18,0-28,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive)
  • En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer og er en kvinde med ikke-fertilitet (WONCBP); eller Kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) og bruger en acceptabel præventionsmetode; eller en WOCBP skal have en negativ højsensitiv graviditetstest inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Informeret samtykke: I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i ICF og i denne protokol.
  • Deltagere af kinesisk herkomst er berettiget, hvis de er født i Kina, Hong Kong eller Taiwan; efterkommer af 4 etniske kinesiske bedsteforældre og 2 etniske kinesiske forældre; har boet uden for det kinesiske fastland, Hong Kong eller Taiwan i mindre end 10 år på screeningstidspunktet
  • Deltagere af japansk herkomst er berettiget, hvis de er født i Japan, efterkommere af 4 etniske japanske bedsteforældre og 2 etniske japanske forældre; har boet uden for Japan mindre end 10 år på tidspunktet for screeningen
  • Deltagere af europæisk herkomst er berettiget, hvis de selv identificerer sig som værende europæisk herkomst (det vil sige fra de oprindelige folk i Europa), uanset fødested og nuværende bopæl; efterkommer af 4 bedsteforældre og 2 forældre af europæiske aner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; udgør en risiko, når man tager undersøgelsesinterventionen eller forstyrrer fortolkningen af ​​data
  • Serumalanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) over øvre normalgrænse (ULN)
  • Total bilirubin over ULN (isoleret bilirubin over ULN er acceptabelt, hvis total bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin mindre end [<] 35 procent [%])
  • Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten)
  • QTcF større end (>) 450 millisekunder (ms) ved screeningsbesøg baseret på gennemsnittet af tredobbelte EKG'er
  • Tidligere eller påtænkt brug af håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, inklusive vitaminer, urte- og kosttilskud (inklusive perikon) inden for 7 dage (eller 14 dage, hvis lægemidlet er en potentiel enzyminducer) eller 5 halveringstider (alt efter hvad er længere) før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, medmindre efter investigatorens og GSK Medical Monitors mening (om nødvendigt), vil medicinen ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere deltagernes sikkerhed
  • Nylig donation af blod eller blodprodukter, således at deltagelse i denne undersøgelse ville resultere i tab af blod på over 500 ml inden for en 60-dages periode.
  • Eksponering for mere end 4 nye kemiske eller molekylære enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag
  • Nuværende tilmelding eller tidligere deltagelse i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum før den første doseringsdag i denne undersøgelse: 45 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet (alt efter hvad er længere)
  • FEV1 <80 % forudsagt normal værdi ved screening
  • Tilstedeværelse af hepatitis B overfladeantigen ved screening eller inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Positivt testresultat for hepatitis C-antistof ved screening eller inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Positivt hepatitis C RNA-testresultat ved screening eller inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Positiv lægemiddel/alkoholskærm før undersøgelse
  • Positiv HIV-antistoftest
  • Nuværende eller historie med stofmisbrug
  • Nuværende eller tidligere brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter (f. cigaretter, nikotinplastre eller elektronisk udstyr) inden for 6 måneder før screening og/eller har en rygepakkehistorie på >5 pakkeår
  • Positiv urin cotinin test, der indikerer nylig rygning ved screening eller indlæggelse på den kliniske forskningsenhed
  • Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder før undersøgelsen defineret som: Et gennemsnitligt ugentligt indtag på >14 enheder for mænd og kvinder
  • Følsomhed over for undersøgelsesinterventionen eller komponenter deraf, eller lægemiddel eller anden allergi, der efter investigatorens eller den medicinske monitors mening kontraindikerer deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GSK3923868
Deltagere fra kinesiske, japanske og europæiske aner vil modtage en enkelt dosis GSK3923868.
Medicin: GSK3923868
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis GSK3923868.
Placebo komparator: Placebo
Deltagere fra kinesiske, japanske og europæiske aner vil modtage en enkelt dosis placebo.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AE)
Tidsramme: Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej
Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
En SAE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis opfylder et eller flere af kriterierne: resulterer i dødsfald; er livstruende; kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt hos afkom af en undersøgelsesdeltager; unormalt graviditetsresultat; eller er en mistanke om overførsel af et infektionsstof via et godkendt lægemiddel.
Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier
Tidsramme: Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier (klinisk kemi, hæmatologi og koagulation, klinisk kemi, hæmatologi og koagulation) vil blive vurderet.
Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier
Tidsramme: Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Klinisk signifikante ændringer i laboratorieværdier (urinalyse) vil blive vurderet.
Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Klinisk signifikante ændringer i vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, pulsoximetri og oral temperatur) vil blive vurderet.
Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i 12-afledningselektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Klinisk signifikante ændringer i 12-aflednings-EKG vil blive vurderet.
Op til dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i spirometrimålinger
Tidsramme: På dag 14 (afslutning på opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i spirometrimålinger.
På dag 14 (afslutning på opfølgning)
Areal under plasma GSK3923868 koncentration versus tid kurve fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUC[0-t]) af GSK3923868
Tidsramme: Op til dag 4
Blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetik (PK) vurderinger.
Op til dag 4
Areal under plasma GSK3923868 Koncentration versus tidskurve fra tid nul til uendelig (AUC[0-inf]) for GSK3923868
Tidsramme: Op til dag 4
Blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for PK-vurderingerne.
Op til dag 4
Maksimal observeret GSK3923868 Plasmakoncentration (Cmax) af GSK3923868
Tidsramme: Op til dag 4
Blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for PK-vurderingerne.
Op til dag 4
Tid til maksimal observeret plasmalægemiddelkoncentration (Tmax) på GSK3923868
Tidsramme: Op til dag 4
Blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for PK-vurderingerne.
Op til dag 4
Terminal halveringstid (T1/2) for GSK3923868
Tidsramme: Op til dag 4
Blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for PK-vurderingerne.
Op til dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 218320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data på individuelt patientniveau (IPD) og relaterede undersøgelsesdokumenter fra de kvalificerede undersøgelser via datadelingsportalen. Detaljer om GSK's datadelingskriterier kan findes på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-delingstidsramme

Anonymiseret IPD vil blive gjort tilgængelig inden for 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​primære, sekundære nøgle- og sikkerhedsresultater for undersøgelser af produkt med godkendte indikationer eller afsluttede aktiv(er) på tværs af alle indikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiseret IPD deles med forskere, hvis forslag er godkendt af et uafhængigt reviewpanel og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til 6 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger