Seguridad, tolerabilidad y muestreo de sangre de GSK3923868 administrado mediante inhalador de polvo seco a participantes sanos de ascendencia china, japonesa y europea

Criterios de inclusión:

• Participantes que en general están sanos según lo determine una evaluación médica basada en el historial médico de detección, el examen físico, los signos vitales, la evaluación del electrocardiograma (ECG), las pruebas de función pulmonar y las pruebas de laboratorio.
• Peso corporal al menos 50,0 kilogramos (kg) para los participantes masculinos o al menos 45,0 kg para las participantes femeninas
• Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18,0 a 28,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive)
• Una participante femenina es elegible para participar si no está embarazada ni amamantando y es una mujer en edad fértil (WONCBP); o Mujer en edad fértil (WOCBP) y que utiliza un método anticonceptivo aceptable; o Un WOCBP debe tener una prueba de embarazo de alta sensibilidad negativa dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
• Consentimiento informado: Capaz de otorgar un consentimiento informado firmado que incluya el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en la CIF y en este protocolo.
• Los participantes de ascendencia china son elegibles si nacieron en China continental, Hong Kong o Taiwán; descendiente de 4 abuelos de etnia china y 2 padres de etnia china; haber vivido fuera de China continental, Hong Kong o Taiwán durante menos de 10 años en el momento de la selección
• Los participantes de ascendencia japonesa son elegibles si nacieron en Japón, son descendientes de 4 abuelos étnicos japoneses y 2 padres étnicos japoneses; haber vivido fuera de Japón menos de 10 años en el momento de la selección
• Los participantes de ascendencia europea son elegibles si se autoidentifican como de ascendencia europea (es decir, del pueblo original de Europa) independientemente del lugar de nacimiento y el lugar de residencia actual; descendiente de 4 abuelos y 2 padres de ascendencia europea

Criterios de exclusión:

• Historia o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; constituir un riesgo al realizar la intervención del estudio o interferir con la interpretación de los datos
• Alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) séricas por encima del límite superior normal (LSN)
• Bilirrubina total por encima del LSN (la bilirrubina aislada por encima del LSN es aceptable si la bilirrubina total se fracciona y la bilirrubina directa es inferior al [<] 35 por ciento [%])
• Antecedentes actuales o crónicos de enfermedad hepática o anomalías hepáticas o biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos)
• QTcF superior a (>) 450 milisegundos (ms) en la visita de selección según el promedio de ECG por triplicado
• Uso pasado o previsto de medicamentos recetados o de venta libre, incluidas vitaminas, suplementos dietéticos y a base de hierbas (incluida la hierba de San Juan) dentro de los 7 días (o 14 días si el medicamento es un posible inductor enzimático) o 5 vidas medias (lo que sea es más largo) antes de la primera dosis del tratamiento del estudio, a menos que en opinión del investigador y del monitor médico de GSK (si es necesario), el medicamento no interferirá con los procedimientos del estudio ni comprometerá la seguridad del participante.
• Donación reciente de sangre o productos sanguíneos de modo que la participación en este estudio resulte en una pérdida de sangre superior a 500 ml en un período de 60 días.
• Exposición a más de 4 nuevas entidades químicas o moleculares dentro de los 12 meses anteriores al primer día de administración
• Inscripción actual o participación anterior en un ensayo clínico y ha recibido un producto en investigación dentro del siguiente período de tiempo antes del primer día de dosificación en este estudio: 45 días, 5 vidas medias o el doble de la duración del efecto biológico del producto en investigación (lo que sea es más largo)
• FEV1 <80% del valor normal previsto en el cribado
• Presencia de antígeno de superficie de la hepatitis B en el momento del cribado o en los 3 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
• Resultado positivo de la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C en el momento de la selección o dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
• Resultado positivo de la prueba de ARN de hepatitis C en el momento de la selección o dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
• Prueba de detección positiva de drogas/alcohol antes del estudio
• Prueba de anticuerpos contra el VIH positiva
• Actual o historial de abuso de drogas.
• Uso actual o previo de tabaco o productos que contienen nicotina (p. ej. cigarrillos, parches de nicotina o dispositivos electrónicos) dentro de los 6 meses previos a la evaluación y/o tienen un historial de tabaquismo de >5 paquetes-año
• Prueba de cotinina en orina positiva indicativa de tabaquismo reciente en el cribado o el ingreso a la unidad de investigación clínica
• Historial de consumo regular de alcohol dentro de los 6 meses anteriores al estudio, definido como: Una ingesta semanal promedio de >14 unidades para hombres y mujeres.
• Sensibilidad a la intervención del estudio o componentes de la misma, o alergia a algún fármaco u otra alergia que, en opinión del investigador o monitor médico, contraindique la participación en el estudio.