Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende versus passiv virtuel virkelighed på smerter i øvre lemmer og bevægelsesområde ved pædiatrisk forbrænding

23. september 2024 opdateret af: Haytham Mostafa, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse var at erklære forskellen mellem at bruge fordybende virtuel virkelighed vs passiv virtuel virkelighed på smertebehandling og forbedring af ROM efter fysioterapi træning og mobiliseringssessioner hos pædiatriske brandsårpatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskader er ødelæggende og forårsager langsigtede helbredsskader. Termiske skader, forårsaget af varme væsker, faste stoffer eller brand, tegner sig for størstedelen af ​​disse skader. Omkring 11 millioner brandsår forekommer årligt på verdensplan. Rehabilitering har til formål at forbedre leddets bevægelsesområde og kontrollere smerter. Ikke-farmakologiske strategier som hypnose og VR-systemer har vist lovende inden for smertekontrol. Tværfaglige interventioner fra psykologer, fysioterapeuter og smertebehandlingsspecialister kan bidrage til patientens helbredelse. VR tilbyder en holistisk plejeanordning til pædiatriske brandsårpatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Haytham Mostafa Youssef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tres patienter har 2. grads termisk forbrændingsskade, fra begge køn vil deres alder variere fra 7 - 17 år.
  2. De vil af deres læger blive diagnosticeret med 2. grads termisk forbrændingsskade, der påvirker de øvre lemmer og henvises til fysioterapibehandling.
  3. TBSA beregnet op til 9 for en overekstremitet.
  4. Patienterne vil være i det akutte stadium efter forbrændingsskade; varigheden af ​​forbrændingen vil være 3 uger efter skaden.
  5. Medicinsk og psykologisk stabile patienter

Ekskluderingskriterier:

De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Hjertesygdomme.
  2. Håndbrænding
  3. Udsatte sener.
  4. Patienter, der lider af hudsygdomme, diabetes, åreknuder og perifere karsygdomme.
  5. Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt eller andre lignende sygdomme.
  6. Patienter med forbrænding i ansigtet.
  7. Patienter vil have en manglende evne til at tolerere visuel stimulering (f.eks. modtagelighed for migræne forværret af lys) eller manglende evne til at tolerere den hovedmonterede skærm (f.eks. følsomhed over for berøring omkring ansigtet og hovedet).
  8. Patienter med syns- eller hørelidelser.
  9. Patienter med ustabile frakturer.
  10. Problemer med centralnervesystemet (CNS).
  11. Patienter med medicinske røde flag som alvorlig psykiatrisk lidelse eller kognitive mangler.
  12. Medicinsk ustabile og usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fordybende virtual reality
bestod af 30 patienter og modtog procedure som fordybende virtual reality-program udvalgt til at forbedre patienten til at bruge sine øvre lemmer for at interagere med det valgte show eller spil
Enhed: Virtual reality-spil i fordybende VR-modalitet
virtual reality involverede tre karakterer: en muskuløs bokser, en superhelt og en bjergbestiger, med patienter, der udfører opgaver i stående eller siddende. Hver oplevelse tager 6 minutter med 5 minutters mellemrum. Eksperimentører vil instruere brugerne i håndkontrol og virtuel kropsobservation.
Andet: traditionel fysioterapi
Inkluderer strækøvelse for muskler i overekstremiteterne påvirket af forbrænding, arvævsfrigørelse og skinneteknik.
Aktiv komparator: Passiv virtual reality
bestod af 3o patienter og modtog procedure som passivt virtual reality-program, da patienten bare bærer headsettet med en udsigt eller et show kun beregnet til at distrahere smerte, mens han fulgte terapeutens kommandoer om at udføre aktive eller aktive assisterede øvre lemmer ROM ex.
Andet: traditionel fysioterapi
Inkluderer strækøvelse for muskler i overekstremiteterne påvirket af forbrænding, arvævsfrigørelse og skinneteknik.
Enhed: Virtual reality-show i passiv VR-modalitet:
I denne modalitet blev patienten bedt om at have et komfortabelt sæde iført hovedsættet uden at holde i controllerne, terapeuten vil spille et afslappende show som en naturudsigt eller en farverig scene som en slags afslapning og sindets distraktion i omkring 20 minutter, mens han spørger patient til at udføre muskel-ROM-øvelse i øvre lemmer i aktiv eller aktiv assisteret form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smerteintensiteten ved hjælp af Colored Analog Scale (CAS)
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Den farvede analoge skala (CAS) er et termometerlignende værktøj, der gradvist bliver mørkere rødt, efterhånden som du udvikler dig, så børn kan angive deres smerteniveauer med markører på skalaens ryg.
ved baseline og efter 6 uger
vurdering af bevægelsesområdet ved hjælp af digitalt goniometer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
Fysioterapeuten bliver nødt til at måle ROM før og efter interventionen for at overvåge forbedringen, da undersøgelsen fokuserer på bevægeligheden i de øvre lemmer, følgende ledbevægelser vil blive målt: skulderfleksion og abduktion, albuefleksion og ekstension, håndledsfleksion og ekstension underarmsupination og pronation)
ved baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Haitham-005156

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger