Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immersive versus passive virtuelle Realität zu Schmerzen in den oberen Extremitäten und Bewegungsumfang bei pädiatrischen Verbrennungen

23. September 2024 aktualisiert von: Haytham Mostafa, Cairo University
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, den Unterschied zwischen der Verwendung immersiver virtueller Realität und der passiven virtuellen Realität zur Schmerzbehandlung und Verbesserung des Bewegungsspielraums nach physiotherapeutischen Übungen und Mobilisierungssitzungen bei pädiatrischen Verbrennungspatienten aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verbrennungen sind verheerend und führen zu langfristigen Gesundheitsschäden. Die Mehrzahl dieser Verletzungen sind thermische Verletzungen, die durch heiße Flüssigkeiten, Feststoffe oder Feuer verursacht werden. Weltweit ereignen sich jährlich etwa 11 Millionen Verbrennungsfälle. Ziel der Rehabilitation ist es, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Nichtpharmakologische Strategien wie Hypnose und VR-Systeme haben sich bei der Schmerzkontrolle als vielversprechend erwiesen. Multidisziplinäre Interventionen von Psychologen, Physiotherapeuten und Spezialisten für Schmerztherapie können zur Genesung des Patienten beitragen. VR bietet ein ganzheitliches Pflegegerät für pädiatrische Verbrennungspatienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Haytham Mostafa Youssef

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sechzig Patienten haben eine Verbrennungsverletzung 2. Grades, bei beiden Geschlechtern liegt ihr Alter zwischen 7 und 17 Jahren.
  2. Bei ihnen wird von ihren Ärzten eine Verbrennungsverletzung 2. Grades an den oberen Gliedmaßen diagnostiziert und sie werden zur Physiotherapie überwiesen.
  3. TBSA berechnet bis zu 9 für eine obere Extremität.
  4. Die Patienten befinden sich nach einer Verbrennungsverletzung im akuten Stadium. Die Dauer der Verbrennung beträgt 3 Wochen nach der Verletzung.
  5. Medizinisch und psychisch stabile Patienten

Ausschlusskriterien:

Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Herzerkrankungen.
  2. Handverbrennung
  3. Freiliegende Sehnen.
  4. Patienten, die an Hautkrankheiten, Diabetes, Krampfadern und peripheren Gefäßerkrankungen leiden.
  5. Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Nierenversagen, Myokardinfarkt oder anderen ähnlichen Erkrankungen.
  6. Patienten mit Verbrennungen im Gesicht.
  7. Die Patienten sind nicht in der Lage, visuelle Stimulation zu tolerieren (z. B. Anfälligkeit für durch Licht verstärkte Migräne) oder die am Kopf angebrachte Anzeige nicht zu tolerieren (z. B. Berührungsempfindlichkeit im Gesichts- und Kopfbereich).
  8. Patienten mit Seh- oder Hörstörungen.
  9. Patienten mit instabilen Frakturen.
  10. Probleme mit dem Zentralnervensystem (ZNS).
  11. Patienten mit medizinischen Warnsignalen wie schwerer psychiatrischer Störung oder kognitiven Defiziten.
  12. Medizinisch instabile und unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Immersive virtuelle Realität
Es bestand aus 30 Patienten und erhielt ein Verfahren als immersives Virtual-Reality-Programm, das ausgewählt wurde, um den Patienten in die Lage zu versetzen, seine oberen Gliedmaßen zu nutzen, um mit der ausgewählten Show oder dem ausgewählten Spiel zu interagieren
Gerät: Virtual-Reality-Spiele in immersiver VR-Modalität
In der virtuellen Realität waren drei Charaktere beteiligt: ​​ein muskulöser Boxer, ein Superheld und ein Kletterer, wobei die Patienten Aufgaben im Stehen oder Sitzen erledigten. Jedes Erlebnis dauert 6 Minuten mit 5-Minuten-Abständen dazwischen. Experimentatoren unterrichten Benutzer in Handsteuerung und virtueller Körperbeobachtung.
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
Beinhaltet Dehnübungen für die von Verbrennungen betroffenen Muskeln der oberen Gliedmaßen, die Freisetzung von Narbengewebe und die Schienungstechnik.
Aktiver Komparator: Passive virtuelle Realität
Bestehend aus 3o Patienten und erhielt das Verfahren als passives Virtual-Reality-Programm, da der Patient lediglich das Headset mit einer Ansicht oder Show trug, die nur dazu gedacht war, den Schmerz abzulenken, während er den Anweisungen des Therapeuten folgte, um aktive oder aktiv unterstützte ROM-Expositionen für die oberen Gliedmaßen durchzuführen.
Sonstiges: traditionelle Physiotherapie
Beinhaltet Dehnübungen für die von Verbrennungen betroffenen Muskeln der oberen Gliedmaßen, die Freisetzung von Narbengewebe und die Schienungstechnik.
Gerät: Virtual-Reality-Show in passiver VR-Modalität:
Bei dieser Modalität wurde der Patient gebeten, bequem zu sitzen und das Headset zu tragen, ohne die Controller zu halten. Der Therapeut spielt etwa 20 Minuten lang eine entspannende Show in Form einer Naturansicht oder einer farbenfrohen Szene als eine Art Entspannung und Ablenkung des Geistes, während er ihn fragt Der Patient soll ROM-Übungen für die Muskulatur der oberen Gliedmaßen in aktiver oder aktiv unterstützter Form durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität mittels farbiger Analogskala (CAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die farbige Analogskala (CAS) ist ein Thermometer-ähnliches Hilfsmittel, das mit zunehmendem Fortschritt allmählich rot wird und es Kindern ermöglicht, ihr Schmerzniveau mit Markierungen auf der Rückseite der Skala anzuzeigen.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Beurteilung des Bewegungsbereichs mittels digitalem Goniometer
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Physiotherapeut muss den ROM vor und nach dem Eingriff messen, um die Verbesserung zu überwachen, da sich die Studie auf den Bewegungsbereich der oberen Gliedmaßen konzentriert. Folgende Gelenkbewegungen werden gemessen: Schulterbeugung und -abduktion, Ellenbogenbeugung und -streckung, Handgelenkbeugung und -streckung , Supination und Pronation des Unterarms)
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Haitham-005156

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten