Realtà virtuale immersiva e passiva sul dolore agli arti superiori e sull'ampiezza di movimento nell'ustione pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Haytham Mostafa Youssef
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta pazienti presentano ustioni termiche di 2° grado, di entrambi i sessi la loro età sarà compresa tra 7 e 17 anni.
- Ai pazienti verrà diagnosticata dai loro medici un'ustione termica di 2° grado che colpisce gli arti superiori e verranno indirizzati alla gestione della terapia fisica.
- TBSA calcolato fino a 9 per un arto superiore.
- I pazienti si troveranno nella fase acuta post-ustione; la durata dell'ustione sarà di 3 settimane dopo l'infortunio.
- Pazienti clinicamente e psicologicamente stabili
Criteri di esclusione:
I potenziali partecipanti verranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Malattie cardiache.
- Bruciatura della mano
- Tendini esposti.
- Pazienti che soffrono di malattie della pelle, diabete, vene varicose e malattie vascolari periferiche.
- Pazienti con disturbi potenzialmente letali come insufficienza renale, infarto del miocardio o altre malattie simili.
- Pazienti con ustioni facciali.
- I pazienti avranno un'incapacità di tollerare la stimolazione visiva (ad esempio, suscettibilità alle emicranie aggravate dalla luce) o incapacità di tollerare il display montato sulla testa (ad esempio, sensibilità al tatto intorno al viso e alla testa).
- Pazienti con disturbi visivi o uditivi.
- Pazienti con fratture instabili.
- Problemi del sistema nervoso centrale (SNC).
- Pazienti con segnali d'allarme medici come gravi disturbi psichiatrici o deficit cognitivi.
- Pazienti clinicamente instabili e non collaboranti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà virtuale immersiva
consisteva di 30 pazienti e ha ricevuto la procedura come programma di realtà virtuale immersiva selezionato per consentire al paziente di utilizzare gli arti superiori per interagire con lo spettacolo o il gioco selezionato
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la realtà virtuale coinvolgeva tre personaggi: un pugile muscoloso, un supereroe e uno scalatore, con i pazienti che eseguivano compiti in piedi o seduti.
Ogni esperienza dura 6 minuti, con intervalli di 5 minuti tra una e l'altra.
Gli sperimentatori istruiranno gli utenti sui controlli manuali e sull'osservazione del corpo virtuale.
Include esercizi di stretching per i muscoli degli arti superiori interessati da ustioni, rilascio di tessuto cicatriziale e tecnica di steccatura.
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Comparatore attivo: Realtà virtuale passiva
era composto da 3o pazienti e ha ricevuto la procedura come programma di realtà virtuale passivo in quanto il paziente indossava semplicemente il visore con una vista o uno spettacolo inteso solo a distrarre il dolore mentre seguiva i comandi del terapista per eseguire il ROM attivo o attivo degli arti superiori assistiti, ad esempio.
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Include esercizi di stretching per i muscoli degli arti superiori interessati da ustioni, rilascio di tessuto cicatriziale e tecnica di steccatura.
In questa modalità al paziente è stato chiesto di sedersi comodamente indossando il visore senza tenere i controller, il terapista riprodurrà uno spettacolo rilassante come una vista della natura o una scena colorata come una sorta di rilassamento e distrazione mentale per circa 20 minuti mentre chiedeva al paziente a eseguire esercizi ROM muscolari degli arti superiori in forma attiva o assistita attiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l’intensità del dolore utilizzando la scala analogica colorata (CAS)
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La scala analogica colorata (CAS) è uno strumento simile a un termometro che diventa gradualmente rosso man mano che avanzi, consentendo ai bambini di indicare i loro livelli di dolore con indicatori sul retro della scala.
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al basale e dopo 6 settimane
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valutazione dell'ampiezza del movimento mediante goniometro digitale
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Il fisioterapista dovrà misurare il ROM prima e dopo l'intervento per monitorare il miglioramento, poiché lo studio si concentra sull'ampiezza di movimento dell'arto superiore, verranno misurati i seguenti movimenti delle articolazioni: flessione e abduzione della spalla, flessione ed estensione del gomito, flessione ed estensione del polso , supinazione e pronazione dell'avambraccio)
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al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Haitham-005156
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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