Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Case Research Design: Døve børns sproglige resultater

21. november 2025 opdateret af: The University of Tennessee, Knoxville
Otte døve børn i børnehave til 3. klasse klasser vil blive tilfældigt udvalgt til enkelt case forskning. Deres sprogfærdigheder vil blive overvåget og vurderet dagligt. Ved at bruge et ikke-aktuelt multiple baseline-design vil strategisk og interaktiv signeringsinstruktion blive administreret til to børn i hver af fire klasser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning. To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever. Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året. Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 uger. Brainstorming finder sted om mandagen, og den endelige tegnsprogssammensætning deles om fredagen. Ved afslutningen af ​​hver dags intervention vil børnedeltagere uafhængigt fortælle deres udtrykte budskab optaget på videoer. En score på 1 (anvendt korrekt), 0,5 (anvendt men forkert) eller 0 (udeladt) vil blive givet til deres inklusion af måltegnsproglige færdigheder, som omregnes til procenter. Hvis et barn modtager 100 % på deres mål SL færdighed i 3 på hinanden følgende dage (3 datapunkter), vil lærer 1 vælge en ny tegnsprog færdighed at målrette mod. Hvis barnet får 0 % eller 50 % på deres mål i tegnsprog, fortsætter lærer 1 med at fokusere på den samme tegnsprogsfærdighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Leala Holcomb, PhD in Education
  • Telefonnummer: 4153076410
  • E-mail: lholcom5@utk.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Døve børn i børnehave til 3. klasse i en døveskole

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-døve børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 3
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning. To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever. Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året. Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 4
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning. To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever. Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året. Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 1
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning. To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever. Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året. Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 fase 1-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 til 9 uger.
Adfærdsmæssigt: Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 2
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning. To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever. Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året. Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, tre uger efter fase 1-deltagere er begyndt på SISI, vil fase 2-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline.
Adfærdsmæssigt: Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegnsprogsfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
Døve børns udvikling af målrettede tegnsproglige færdigheder vil blive dokumenteret.
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Tennessee, Knoxville

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 478857
  • R21DC021024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til en datadelingsaftale, der er i overensstemmelse med den interne politik på UTK, kan ikke-identificerende data deles med andre forskere i mindst 10 år på University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE). Rådataene består af videoer af lærere, som ikke vil blive delt for at bevare fortroligheden. De behandlede data vil være i form af procenter for individuelle lærere over et akademisk år dokumenteret i en .csv fil (Excel). Center for Open Science Foundation (OSF) er et gratis og open source projektstyringsværktøj, der støtter forskere gennem hele deres projektlivscyklus. OSF giver også folk mulighed for at lokalisere disse data gennem projektnavne, forfatternavne og undersøgelsesnøgleord.

IPD-delingstidsramme

December 2026 til december 2036

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan kontakte hovedforskeren for yderligere understøttende oplysninger, der ikke er tilgængelige på OSF.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger