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Einzelfallforschungsdesign: Sprachergebnisse gehörloser Kinder

21. November 2025 aktualisiert von: The University of Tennessee, Knoxville
Für die Einzelfallforschung werden acht gehörlose Kinder vom Kindergarten bis zur 3. Klasse nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Ihre Sprachkenntnisse werden täglich überwacht und bewertet. Unter Verwendung eines nicht aktuellen Multiple-Baseline-Designs wird der strategische und interaktive Gebärdenunterricht an zwei Kinder in jeder der vier Klassen verabreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt. Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler. Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet. Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Kinderteilnehmern in 4 Klassen 2 SCRD-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 Wochen lang in der Baseline bleiben. Das Brainstorming findet am Montag statt und die endgültige Zusammensetzung der Gebärdensprache wird am Freitag geteilt. Am Ende jedes Interventionstages erzählen die kindlichen Teilnehmer selbstständig ihre geäußerte Botschaft, die auf Videos aufgezeichnet wurde. Für die Einbeziehung der Zielfähigkeiten der Gebärdensprache wird eine Bewertung von 1 (richtig angewendet), 0,5 (aber falsch angewendet) oder 0 (weggelassen) vergeben, die in Prozentwerte umgerechnet wird. Wenn ein Kind an drei aufeinanderfolgenden Tagen (3 Datenpunkte) 100 % seiner SL-Zielkompetenz erreicht, wählt Lehrer 1 eine neue Gebärdensprachkompetenz als Ziel aus. Wenn das Kind 0 % oder 50 % seiner angestrebten Gebärdensprachkompetenz erreicht, konzentriert sich Lehrer 1 weiterhin auf dieselbe Gebärdensprachkompetenz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Leala Holcomb, PhD in Education
  • Telefonnummer: 4153076410
  • E-Mail: lholcom5@utk.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee, Knoxville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehörlose Kinder vom Kindergarten bis zur 3. Klasse einer Gehörlosenschule

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehörlose Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 3
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt. Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler. Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet. Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Kinderteilnehmern in 4 Klassen 2 SCRD-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 Wochen lang in der Baseline bleiben.
Verhalten: Strategischer und interaktiver Gebärdenunterricht
Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 4
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt. Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler. Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet. Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Kinderteilnehmern in 4 Klassen 2 SCRD-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 Wochen lang in der Baseline bleiben.
Verhalten: Strategischer und interaktiver Gebärdenunterricht
Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 1
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt. Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler. Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet. Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Teilnehmern in 4 Klassen 2 Teilnehmer der Phase 1 einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 bis 9 Wochen lang in der Baseline bleiben.
Verhalten: Strategischer und interaktiver Gebärdenunterricht
Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 2
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt. Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler. Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet. Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander acht Kinderteilnehmer in 4 Klassen drei Wochen, nachdem Phase-1-Teilnehmer mit SISI begonnen haben, Phase-2-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder in der Basislinie bleiben.
Verhalten: Strategischer und interaktiver Gebärdenunterricht
Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebärdensprachkenntnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
Die Entwicklung der Zielgebärdensprachfähigkeiten gehörloser Kinder wird dokumentiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Tennessee, Knoxville

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 478857
  • R21DC021024 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung, die den internen Richtlinien der UTK entspricht, können nicht identifizierbare Daten für einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren im Rahmen des University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE) mit anderen Forschern geteilt werden. Die Rohdaten bestehen aus Videos von Lehrern, die aus Gründen der Vertraulichkeit nicht weitergegeben werden. Die verarbeiteten Daten werden in Form von Prozentsätzen für einzelne Lehrer über ein akademisches Jahr hinweg in einer CSV-Datei dokumentiert Datei (Excel). Die Center for Open Science Foundation (OSF) ist ein kostenloses Open-Source-Projektmanagement-Tool, das Forscher während ihres gesamten Projektlebenszyklus unterstützt. Mit OSF können Benutzer diese Daten auch anhand von Projektnamen, Autorennamen und Studienschlüsselwörtern finden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2026 bis Dezember 2036

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können sich für zusätzliche unterstützende Informationen, die nicht auf OSF verfügbar sind, an den Hauptforscher wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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