Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​CYP2D6 -polymorfisme på tramadol farmakodynamik

26. august 2026 opdateret af: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital

Resultatet af CYP2D6 -polymorfisme på tramadol analgesi hos postpartum -patienter i Erbil

CYP2D6 er et enzym involveret i levermetabolismen af ​​mange klinisk vigtige lægemidler: antiarytmika, antidepressiva, antipsykotika, ß-blokkere og smertestillende midler såsom tramadol og kodein. CYP2D6 er meget polymorf og signifikant interindividuel variation er observeret over hele verden. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge fordelingen af ​​CYP2D6-polymorfismer blandt post-cesarean kvindelige patienter i Erbil City, Irak. Resultaterne af denne undersøgelse kan indikere tilstedeværelsen af ​​CYP2D6 -genvarianter blandt den kurdiske kvindelige population i Erbil, hvilket kan bidrage til tramadol smertestillende svigt eller overdrevne bivirkninger. Denne undersøgelse kunne også tjene som et fundament for yderligere farmakogenetisk forskning, individualisering af behandlinger og målrettet mod en større prøvestørrelse i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 40/0112
        • Hawler Medical University/ College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter, der blev indikeret til valgfri kejsersnitskirurgi på Public Hospital (Maternity Teaching Hospital) beliggende i Erbil City, blev Irak tilmeldt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-56 år
  • Patienter, der gennemgår kejsersnitskirurgi
  • Patienter modtager tramadollægemiddel til smertestyring efter fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver historie med alvorlig nyre, lever, luftvejssygdomme og/eller anfald
  • Patienter med historie med psykiatriske lidelser eller ikke i stand til at give samtykke
  • Patienter med komplicerede operationer eller neonatal nød eller ikke er i stand til at udføre den kliniske vurdering af smerter
  • Patienter med historie med forbrug af kronisk alkohol eller opioid eller stofmisbrug
  • Patienter med historie med kendt allergi mod Tramadol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
post-cesarean patienter
Alle disse patienter var planlagt at gennemgå valgfri kejsersnitkirurgi og modtage postpartum-ledelse i 24 timer på Erbil-barsel- og fødselhospitalet. Samtykke blev taget fra hver patient inden tilmeldingen til undersøgelsen. Deres alder varierede mellem 21-42 år. Patienter modtog en dosis tramadollægemiddel (100 mg/2 ml Trodon® Hemofarm) intravenøst ​​til håndtering af postpartumsmerter efter at have fået deres smertefølelse tilbage.
Medicin: Trodon® Hemofarm
Samtykke blev taget fra hver patient inden tilmeldingen til undersøgelsen under det første interview, og 2 ml blod blev tilbagetrækning for CYP2D6 -genotyping. Efter den kejsersnitkirurgi modtog hver patient en dosis på 100 mg/2 ml Trodon® -hæmofarm til behandling af smerter efter fødslen, og patienterne blev overvåget i 24 timer. Opfølgning blev udført for hver tilmeldt patient, hvor VAS-score, blodtryk, hjerterytme, iltmætning og eventuelle nye effekter efter 1 time, 6 timers tramadoladministration blev registreret. Derudover blev der efter 24 timers evalueringer for nattesmerter, diættilstand og tarmbevægelse udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (10 cm)
Tidsramme: Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Visuel analog skala bruges til måling af smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, hvor en score på linjen er præget af hver patient, der spænder fra "ingen smerter" til "værste smerte". Smerteintensiteten øges, når scoringen på skalaen går op.
Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (MM Hg)
Tidsramme: Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Blodtryk blev målt ved automatisk blodtryksmonitor (MM Hg) efter 1 time og 6 timers IV -tramadoladministration for at detektere enhver ændring i blodtrykket hos hver patient.
Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Hjerterytme (beats pr. Minut)
Tidsramme: Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Puls blev registreret ved pulsoximetri (beats pr. Minut) efter 1 time og 6 timers IV -tramadoladministration for at detektere enhver ændring i hjerterytmen for hver patient.
Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Oxygenmætning (SPO2%)
Tidsramme: Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Oximetri blev anvendt (SPO2 %) til evaluering af iltmætning for hver patient.
Efter 1 time og 6 timers modtagelse af en enkelt dosis tramadol
Natlig smerte
Tidsramme: Efter 24 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol
Evaluering af nattesmerter blev udført for hver patient af et spørgeskema efter 24 timer for at bestemme smerter om natten, og om det har påvirket patientens sovekvalitet.
Efter 24 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol
Diættilstand
Tidsramme: Efter 24 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol
Evaluering af diættilstand blev udført for hver patient, hvor patienten blev bedt efter 24 timer for at afgøre, om de har taget noget inden for de sidste 24 timer, og om ja tog de væske og/eller fast mad.
Efter 24 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol
Bivirkninger
Tidsramme: Efter 1 time og 6 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol til registrering af bivirkninger og efter 24 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol til evaluering af tarmbevægelsen (om patienten blev forstoppet).
Et spørgeskema blev præsenteret for hver patient til registrering af nyligt fremtrædende effekter, der bemærkes af patienten efter 1 time og 6 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol -lægemiddel intravenøst. Derudover blev patienten spurgt efter 24 timer, om de havde haft tarmbevægelse inden for de sidste 24 timer (om patienten var forstoppet).
Efter 1 time og 6 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol til registrering af bivirkninger og efter 24 timers modtagelse af enkelt dosis tramadol til evaluering af tarmbevægelsen (om patienten blev forstoppet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elweyia Maternity Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ElweyiaMTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger