Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2D6 -polymorfismin vaikutus tramadolin farmakodynamiikkaan

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital

CYP2D6 -polymorfismin tulos tramadolin analgesian suhteen synnytyksen jälkeisillä potilailla Erbilissä

CYP2D6 on entsyymi, joka osallistuu monien kliinisesti tärkeiden lääkkeiden maksan metaboliaan: rytmihäiriöiden vastaisiin, masennuslääkkeisiin, antipsykoottisiin lääkkeisiin, β-salpaajiin ja kipulääkkeisiin, kuten tramadoliin ja kodeiiniin. CYP2D6 on erittäin polymorfinen ja yksilöiden välinen välinen variaatio on havaittu maailmanlaajuisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CYP2D6-polymorfismien jakautumista kesaran jälkeisten naispotilaiden keskuudessa Erbil Cityssä, Irakissa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat viitata CYP2D6 -geenivarianttien esiintymiseen ERBIL: n kurdien naispopulaatiossa, mikä voi vaikuttaa tramadolin kipulääkkeisiin tai liioiteltuihin haittavaikutuksiin. Tämä tutkimus voisi toimia myös perustana farmakogeneettiselle tutkimukselle, hoidon yksilöimiselle ja suuremman näytteen koon kohdistamiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Erbil, Irak, 40/0112
        • Hawler Medical University/ College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erbil Cityssä, Irakissa sijaitsevan julkisen sairaalan valinnaisen keisarileikkauksen leikkauksen ilmoitettiin valinnaiselle keisarileikkausleikkaukselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–56-vuotiaat naiset potilaat
  • Potilaat, joille tehdään keisarileikkausleikkaus
  • Potilaat saavat tramadolilääkettä synnytyksen jälkeisestä kivun hoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut vaikea munuais-, maksa, hengityselinsairaudet ja/tai kouristukset
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Potilaat, joilla on monimutkaisia ​​leikkauksia tai vastasyntyneitä tai eivät pysty suorittamaan kivun kliinistä arviointia
  • Potilaat, joilla on ollut kroonisen alkoholin tai opioidin tai huumeiden väärinkäytön kulutusta
  • Potilaat, joilla on historiaa tunnettu allergia tramadolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
kesankappaleen jälkeiset potilaat
Kaikille näille potilaille suunniteltiin suorittavan valinnaisen keisarileikkauksen ja saavan synnytyksen jälkeistä hoitoa 24 tuntia Erbilin äitiys- ja synnytyssairaalassa. Jokaiselta potilaalta otettiin suostumus ennen ilmoittautumista tutkimukseen. Heidän ikä vaihteli 21-42 vuotta. Potilaat saivat yhden annoksen tramadolilääkettä (100 mg/2 ml Trodon® Hemofarmia) laskimonsisäisesti synnytyksen jälkeisen kivun hoidossa saatuaan takaisin kivunsa.
Lääke: Trodon® Hemofarm
Kustakin potilaasta otettiin suostumus ennen tutkimukseen liittymistä ensimmäisen haastattelun aikana ja 2 ml veri oli peruuttaminen CYP2D6 -genotyyppien määrittämiselle. Keisarileikkauksen leikkauksen jälkeen jokainen potilas sai yhden annoksen 100 mg/2 ml Trodon® Hemofarmia synnytyksen jälkeisen kivun hoidossa ja potilaita tarkkailtiin 24 tunnin ajan. Jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle suoritettiin seuranta, jossa VAS-pistemäärä, verenpaine, syke, hapen kylläisyys ja mahdolliset uudet vaikutukset tunnin kuluttua, 6 tunnin tramadolin antaminen rekisteröitiin. Lisäksi suoritettiin 24 tunnin arvioiden jälkeen yöllisen kivun, ruokavalion ja suolen liikkeen arvioinnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (10 cm)
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen asteikolla 0-10, jossa jokainen potilas merkitsee pisteet linjalla "ei kipusta" "pahimpaan kipuun". Kivun voimakkuus kasvaa, kun asteikon pistemäärä nousee.
1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Verenpaine mitattiin automaattisella verenpainemittarilla (mm Hg) 1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua IV -tramadolin antamisesta kunkin potilaan verenpaineen muutoksen havaitsemiseksi.
1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Syke (lyönti minuutissa)
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Pulssi rekisteröitiin pulssioksimetrialla (lyöntejä minuutissa) 1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua IV -tramadolin antamisesta kunkin potilaan sykkeen muutoksen havaitsemiseksi.
1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Happikyllyys (SPO2%)
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Käytettiin oksimetriaa (SPO2 %) kunkin potilaan happikyläisyyden arvioimiseksi.
1 tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Yökipu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Jokaiselle potilaalle suoritettiin kestokipujen arviointi 24 tunnin kuluttua kivun määrittämiseksi yöllä ja onko se vaikuttanut potilaan nukkumislaadulle.
24 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Ruokavalio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Jokaiselle potilaalle suoritettiin ruokavaliotilan arviointi, jossa potilasta pyydettiin 24 tunnin kuluttua selvittääkseen, ovatko he ottaneet jotain viimeisen 24 tunnin aikana, ja jos kyllä, he ottivat nestemäistä ja/tai kiinteää ruokaa.
24 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Yhden tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia haittavaikutusten tallentamiseksi ja 24 tunnin saamisen jälkeen yhden tramadoliannoksen suoliston liikkeen arvioimiseksi (onko potilas ummetus).
Jokaiselle potilaalle esitettiin kyselylomake mahdollisten äskettäin esiintyvien vaikutusten tallentamiseksi, jotka potilas huomaa yhden tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolilääkettä laskimonsisäisesti. Lisäksi potilaalle kysyttiin 24 tunnin kuluttua, oliko heillä ollut suoliston liike viimeisen 24 tunnin aikana (onko potilas ummetus).
Yhden tunnin ja 6 tunnin kuluttua yhden annoksen tramadolia haittavaikutusten tallentamiseksi ja 24 tunnin saamisen jälkeen yhden tramadoliannoksen suoliston liikkeen arvioimiseksi (onko potilas ummetus).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Elweyia Maternity Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ElweyiaMTH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia