Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto do polimorfismo do CYP2D6 na farmacodinâmica de Tramadol

26 de agosto de 2026 atualizado por: Shaymaa Faruq Hamadameen, Elweyia Maternity Teaching Hospital

O resultado do polimorfismo do CYP2D6 na analgesia do tramadol em pacientes pós -parto em Erbil

O CYP2D6 é uma enzima envolvida no metabolismo hepático de muitos medicamentos clinicamente importantes: antiarrítmicos, antidepressivos, antipsicóticos, bloqueadores β e analgésicos como tramadol e codeína. O CYP2D6 é altamente polimórfico e uma variabilidade interindividual significativa foi observada em todo o mundo. Este estudo tem como objetivo investigar a distribuição de polimorfismos do CYP2D6 entre pacientes femininas pós-cesarianas em Erbil City, Iraque. Os achados deste estudo podem indicar a presença de variantes do gene CYP2D6 entre a população feminina curda em Erbil, o que poderia contribuir para a falha analgésica do tramadol ou efeitos adversos exagerados. Este estudo também pode servir de base para mais pesquisas farmacogenéticas, individualizando tratamentos e direcionando um tamanho de amostra maior no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
      • Erbil, Iraque, 40/0112
        • Hawler Medical University/ College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes grávidas que foram indicados para a cirurgia da seção eletiva da seção no Hospital Público (Hospital de Maternidade de Ensino) localizado em Erbil City, Iraque, foram inscritos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 56 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia de seção cesariana
  • Os pacientes recebem medicamentos para tramadol para o gerenciamento da dor pós -parto

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com qualquer histórico de doenças renais, fígado, fígado grave e/ou convulsões
  • Pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos ou incapazes de fornecer consentimento
  • Pacientes com cirurgias complicadas ou sofrimento neonatal ou incapazes de realizar a avaliação clínica da dor
  • Pacientes com histórico de consumo de álcool crônico ou opióides ou abuso de drogas
  • Pacientes com histórico de alergia conhecida ao Tramadol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
pacientes pós-cesarianos
Todos esses pacientes foram planejados para se submeter a uma cirurgia eletiva de cesariana e receber tratamento pós-parto por vinte e quatro horas no Hospital de Maternidade Erbil e Parto. O consentimento foi obtido de cada paciente antes da inscrição no estudo. A idade deles variou entre 21 e 42 anos. Os pacientes receberam uma dose de medicamento para tramadol (100mg/2ml de hemofarm de Trodon®) por via intravenosa para o tratamento da dor pós -parto depois de recuperar sua sensação de dor.
Medicamento: TRODON® HemoFarm
O consentimento foi obtido de cada paciente antes da inscrição no estudo durante a primeira entrevista e 2 ml de sangue foi retirada para a genotipagem do CYP2D6. Após a cirurgia da seção de cesariana, cada paciente recebeu uma dose de 100mg/2ml de Hemofarm Trodon® para tratar a dor pós -parto e os pacientes foram monitorados por 24 horas. Foi realizado acompanhamento para cada paciente inscrito no qual a pontuação do VAS, pressão arterial, freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e novos efeitos após 1 hora, 6 horas de administração de tramadol foram registradas. Além disso, após avaliações de 24 horas para dor noturna, foram realizados o estado alimentar e o movimento intestinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (10 cm)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
A escala visual analógica é usada para medir a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10, na qual uma pontuação na linha é marcada por cada paciente que varia de "sem dor" a "pior dor". A intensidade da dor aumenta à medida que a pontuação na escala aumenta.
Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial (mm de HG)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
A pressão arterial foi medida pelo monitor automático de pressão arterial (mm de Hg) após 1 hora e 6 horas da administração de tramadol IV para detectar qualquer alteração na pressão arterial de cada paciente.
Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
Freqüência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
O pulso foi registrado por oximetria de pulso (batimentos por minuto) após 1 hora e 6 horas de administração de tramadol IV para detectar qualquer alteração na freqüência cardíaca de cada paciente.
Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
Saturação de oxigênio (SPO2%)
Prazo: Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
Foi utilizada a oximetria (SPO2 %) para avaliar a saturação de oxigênio de cada paciente.
Após 1 hora e 6 horas recebendo dose única de tramadol
Dor noturna
Prazo: Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
A avaliação da dor noturna foi realizada para cada paciente por um questionário após 24 horas para determinar a dor à noite e se ela impactou a qualidade do sono do paciente.
Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
Estado da dieta
Prazo: Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
A avaliação do estado da dieta foi realizada para cada paciente, no qual o paciente foi solicitado após 24 horas para determinar se eles tomaram alguma coisa nas últimas 24 horas e, se sim, eles tomaram alimentos líquidos e/ou sólidos.
Após 24 horas recebendo dose única de tramadol
Efeitos adversos
Prazo: Após 1 hora e 6 horas de recebimento da dose única de tramadol para registrar efeitos adversos e após 24 horas de recebimento da dose única de tramadol para avaliação do movimento intestinal (se o paciente estava constipado).
Um questionário foi apresentado a cada paciente por registrar quaisquer efeitos que sejam notados pelo paciente após 1 hora e 6 horas de recebimento de dose única de medicamento para tramadol por via intravenosa. Além disso, o paciente foi perguntado após 24 horas se tiveram movimento intestinal nas últimas 24 horas (se o paciente estava constipado).
Após 1 hora e 6 horas de recebimento da dose única de tramadol para registrar efeitos adversos e após 24 horas de recebimento da dose única de tramadol para avaliação do movimento intestinal (se o paciente estava constipado).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Elweyia Maternity Teaching Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • https://doi.org/10.3897/pharmacia.72.e162100

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ElweyiaMTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações