Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af bidkraft

22. juli 2025 opdateret af: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Udforskning af et neuropatisk grundlag for akut pulpal smerte- en klinisk pilot

Abstrakt: Akut tandsmerter fra ubehandlet forfald driver ofte patienter til akutrum (ER'er), hvor manglen på definitiv tandbehandling resulterer i, at næsten 75% af disse patienter får smertestillende midler, overvejende opioider. At imødekomme behovet for ikke-opioid smertealternativer er afgørende. Nye bevis tyder på, at tandsmerter fra pulpale og periodontale tilstande (påvirker tandens nerve og omgivende væv) involverer neuropatiske mekanismer, såsom mekanisk allodyni (MA) og central sensibilisering (CS). Disse mekanismer kan forstærke smerteopfattelsen, hvilket forårsager typisk ikke-smertefulde handlinger, som tyggning, til at blive smertefulde og resultere i overfølsomhed, der strækker sig ud over den berørte tand. Pålideligt identificering af disse mekanismer med kvantitative mål kan understøtte forbedret smertevurdering og målrettet ikke-opioidbehandling. Denne minimalt invasive prospektive kohortundersøgelse vil bruge den FDA-godkendte Innobyte®-enhed, et præcist måleværktøj til bidkraft, til at evaluere periodontal sundhed og til at kvantificere mekaniske smertestamler hos patienter, der kræver endodontisk behandling (rodkanalterapi).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at validere neuropatiske mekanismer som terapeutiske mål ved at kvantificere tandpine-induceret mekanisk allodyni. Det kan potentielt understøtte brugen af ​​neuropatiske smertemedicin, som gabapentin, som supplement til traditionel smertehåndtering. Undersøgelsens fund kunne også reducere opioidafhængighed i ER -indstillinger, især til gavn for undervurderede populationer med begrænset adgang til tandpleje. Denne innovative tilgang udfordrer konventionelle synspunkter på tandsmerter og kan give grundlaget for fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rekruttering
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der præsenterer for Rutgers School of Dental Medicine for en lavere 1. eller 2. molær udfyldning i en ellers sund tand, dvs. har ikke stort forfald, der allerede har inficeret nerven i tanden, eller der er øget mobilitet på grund af tandkødssygdom eller en rodkanalbehandling på en lavere molar tand, og der er ingen historie med skader på tanden, eller til en lavere molar root -behandling i 1st eller anden molar tand vil være tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner, der præsenterer for
  • En lavere 1. eller 2. molær udfyldning i en ellers sund tand, dvs. har ikke stort forfald, der allerede har inficeret tandens nerve, eller der er øget mobilitet på grund af tandkødssygdom eller en rodkanalbehandling på en lavere molær tand, og der er ingen historie med skader på tanden eller
  • en lavere molær rodkanalbehandling og
  • er 18 år eller ældre
  • I stand til at give informeret samtykke er berettigede til at deltage i undersøgelsen, så længe de opfylder kriterierne nedenfor.
  • Den modsatte tand er til stede, symptomfri og har tilstrækkelig tandstruktur, der giver den mulighed for at komme i kontakt med den tand, den bider mod, og
  • er engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, selvom det opfylder kriterierne ovenfor, kan ikke deltage, hvis nogen af ​​nedenstående er sandt:
  • Kompromitteret evne til at beskytte deres egeninteresse, for f.eks. Fanger, børn, gravide kvinder, patienter med intellektuel/kognitiv handicap er ikke tilmeldt undersøgelsen.
  • Tag receptpligtige smertemedicin til mangeårige sundhedsmæssige forhold
  • Afhængighed/ stofafhængighed
  • Hævelse, der strækker sig ud over den pågældende tand
  • Tager allerede et antibiotikum for at behandle en infektion/hævelse
  • Mangler komplementær molær på den samme eller modsatte side af munden
  • Mangler mere end 2 tænder i en kvadrant (bortset fra 3. molarer)
  • Enhver anden molær i parret enten på siden af ​​tanden af ​​interesse eller det molære par på den anden side er smertefuldt at bide pres eller ved at 'tappe' tanden med håndtaget af mundens spejl
  • Patienten har taget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde kontroller
Patienter, der har brug for en restaurering på en vital, men carious nedre 1. eller anden molær tand
Påvirket papirmasse/sund spids
Patienter, der har en karious 1. eller anden lavere molær tand med pulpal involvering i en vital tand
Syge papirmasse/ sund spids
Patienter, der oplever irreversibel prædikestol eller pulpal nekrose i en lavere 1. eller anden molær tand
Syge papirmasse/syg spids
Patienter, der oplever irreversibel pulpitis eller pulpal nekrose i en lavere 1. eller anden molær tand og har ømhed over for palpation/perkussion på grund af apikal periodontitis eller demonstrere radiografisk bevis for periapisk patologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk allodyni
Tidsramme: Baseline
Ipsilateral fuld bue og tandspecifik bidekraft
Baseline
Mekanisk allodyni
Tidsramme: 10 minutter efter lokal anæstesi
Ipsilateral fuld bue og tandspecifik bidekraft
10 minutter efter lokal anæstesi
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
Kontralateral tandspecifik bidekraft
Baseline
Central sensibilisering
Tidsramme: 10 minutter efter lokal anæstesi
Kontralateral tandspecifik bidekraft
10 minutter efter lokal anæstesi

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tand vitalitet
Tidsramme: Baseline
Kold test og elektrisk papirmasseprøve
Baseline
Vurdering af tand vitalitet
Tidsramme: 10 minutter efter lokal anæstesi
Kold test og elektrisk papirmasseprøve
10 minutter efter lokal anæstesi
Numerisk smertevurderingsscore
Tidsramme: Baseline
Patientrapporteret smerte i 0-10 skala
Baseline
Numerisk smertevurderingsscore
Tidsramme: 10 minutter efter lokal anæstesi
Patientrapporteret smerte i 0-10 skala
10 minutter efter lokal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Ledende efterforsker: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro2024002660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de vigtigste resultater af undersøgelsen, vil være tilgængelige efter deidentifikation for enkeltpersoner, der indsender en skriftlig anmodning. Undersøgelsesprotokollen og informerede samtykke dokumenter og samlede data vil blive delt på ClinicalTrials.gov. Dataene vil blive stillet til rådighed omkring 9 måneder og slutter 36 måneder efter offentliggørelsen, hvis de efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg.

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen og dataanalysen

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de vigtigste resultater af undersøgelsen, vil være tilgængelige efter deidentifikation for enkeltpersoner, der indsender en skriftlig anmodning. Undersøgelsesprotokollen og informerede samtykke dokumenter og samlede data vil blive delt på ClinicalTrials.gov. Dataene vil blive stillet til rådighed omkring 9 måneder og slutter 36 måneder efter offentliggørelsen, hvis de efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger