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Bisskraftmessungen

22. Juli 2025 aktualisiert von: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Erforschung einer neuropathischen Grundlage für akute Pulpalschmerzen- ein klinischer Pilot

Abstract: Akute Zahnschmerzen durch unbehandelte Zerfall treiben die Patienten häufig in Notaufnahmen (ERS), wobei das Fehlen einer endgültigen Zahnbehandlung bei fast 75% dieser Patienten, die Analgetika erhalten, vorwiegend Opioide erhalten. Es ist entscheidend, die Notwendigkeit von Alternativen für nicht opioide Schmerz zu beheben. Aufkommende Nachweise deuten darauf hin, dass Zahnschmerzen durch pulpale und parodontale Erkrankungen (die den Nerv des Zahns und das umgebende Gewebe beeinflussen) neuropathische Mechanismen wie mechanische Allodynie (MA) und zentrale Sensibilisierung (CS) beinhalten. Diese Mechanismen können die Schmerzwahrnehmung verstärken und typischerweise unheilvolle Wirkungen wie das Kauen verursachen, um schmerzhaft zu werden und zu einer Überempfindlichkeit zu führen, die über den betroffenen Zahn hinausgeht. Die zuverlässige Identifizierung dieser Mechanismen mit quantitativen Maßnahmen kann eine verbesserte Schmerzbewertung und eine gezielte Nicht-Opioid-Behandlung unterstützen. Diese minimal invasive prospektive Kohortenstudie wird das von der FDA zugelassene Innobyte®-Gerät, ein präzises Bisskraft-Messwerkzeug, verwenden, um die parodontale Gesundheit zu bewerten und mechanische Schmerzschwellen bei Patienten zu quantifizieren, die eine endodontische Behandlung benötigen (Wurzelkanal-Therapie).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, neuropathische Mechanismen als therapeutische Ziele zu validieren, indem Zahnschmerzen induzierte mechanische Allodynie quantifiziert. Es könnte möglicherweise die Verwendung von neuropathischen Schmerzmedikamenten wie Gabapentin als Ergänzung zur traditionellen Schmerzbehandlung unterstützen. Die Ergebnisse der Studie könnten auch die Abhängigkeit von Opioid in ER -Einstellungen verringern, insbesondere von unterversorgten Bevölkerungsgruppen mit begrenztem Zugang zur Zahnpflege. Dieser innovative Ansatz stellt konventionelle Ansichten zu Zahnschmerzen in Frage und kann die Grundlage für zukünftige Forschung bilden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Rekrutierung
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • Hauptermittler:
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich der Rutgers School of Dental Medicine für eine niedrigere 1. oder 2. Molfülle in einem ansonsten gesunden Zahn, d. H., haben keinen großen Zerfall aufweisen, der den Nerv des Zahns bereits infiziert hat, oder es gibt eine erhöhte Mobilität aufgrund von Zahnfleischerkrankungen oder eine Wurzelkanalbehandlung auf einem niedrigeren Molzzahn, der in der Geschichte des Molkolks, in der einster molarer Zähne, in der Geschichte des Zahns ist, oder bei einem zweiten Molzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die für anwesend sind für
  • Eine niedrigere 1. oder 2. Molierfüllung in einem ansonsten gesunden Zahn, d. H., hat keinen großen Zerfall, der den Nerv des Zahns bereits infiziert hat, oder es gibt eine erhöhte Mobilität aufgrund von Zahnfleischerkrankungen oder einer Wurzelkanalbehandlung auf einem niedrigeren Molar Zahn, und es gibt keine Verletzungen des Zahns oder keine Verletzung des Zahns, oder
  • Eine Behandlung mit unterer Molar Wurzelkanal und
  • sind 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen, können an der Studie teilnehmen, solange sie die folgenden Kriterien erfüllen.
  • Der entgegengesetzte Zahn ist vorhanden, symptomfrei und hat eine ausreichende Zahnstruktur, die es ihm ermöglicht, Kontakt mit dem Zahn aufzunehmen, gegen den er beißt, und
  • sind englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient kann, selbst wenn die obigen Kriterien erfüllt werden, möglicherweise nicht teilnehmen, wenn eines der folgenden wahr ist:
  • Eine kompromente Fähigkeit, ihr Eigeninteresse zu bewachen, für z. B. sind Gefangene, Kinder, schwangere Frauen, Patienten mit intellektueller/kognitiver Behinderung nicht in die Studie aufgenommen.
  • Nehmen Sie verschreibungspflichtige Schmerzmittel für langjährige Gesundheitszustände ein
  • Sucht/ Substanzabhängigkeit
  • Schwellung, die sich über den fraglichen Zahn hinaus erstreckt
  • Nehmen bereits ein Antibiotikum, um eine Infektion/Schwellung zu behandeln
  • Fehlender komplementärer Molar auf derselben oder gegenüberliegenden Seite des Mundes
  • Mehr als 2 Zähne in einem Quadranten (außer 3. Molaren) fehlen
  • Jeder andere Molar im Paar entweder auf der Seite des interessierenden Zahnzahns oder des Molarenpaares auf der anderen Seite ist schmerzhaft, Druck des Drucks zu bauen oder den Zahn mit dem Griff des Mundspiegels zu „klopfen“
  • Der Patient hat innerhalb der letzten 6 Stunden Schmerzmittel eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Kontrollen
Patienten, die eine restaurierende, aber karioöse untere 1. oder zweite Molarenzahn benötigen
Betroffene Zellstoff/gesunde Apex
Patienten mit kariös
Erkrankte Zellstoff/ gesunde Apex
Patienten mit irreversiblen Pulpitis oder Pulpalnekrose in einem niedrigeren 1. oder zweiten Molarenzahn
Erkrankte Zellstoff/erkrankte Apex
Patienten mit irreversiblen Pulpitis oder Pulpusnekrose in einem niedrigeren 1. oder zweiten Molarenzahn und sind aufgrund der apikalen Parodontitis Zartheit gegenüber Palpation/Percussion aufweisen oder radiologische Hinweise auf eine periapische Pathologie zeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Allodynie
Zeitfenster: Grundlinie
Ipsilateraler Vollbogen und Zahnspezifische Bisskraft
Grundlinie
Mechanische Allodynie
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Ipsilateraler Vollbogen und Zahnspezifische Bisskraft
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Kontralaterale zahnspezifische Bisskraft
Grundlinie
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Kontralaterale zahnspezifische Bisskraft
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Zahnvitalität
Zeitfenster: Grundlinie
Kalttest- und Elektromadentest
Grundlinie
Bewertung der Zahnvitalität
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Kalttest- und Elektromadentest
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Numerische Schmerzbewertung Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten gemeldete Schmerzen auf 0-10 Skala
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertung Punktzahl
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Patienten gemeldete Schmerzen auf 0-10 Skala
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Hauptermittler: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2024002660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den wichtigsten Ergebnissen der Studie zugrunde liegen, werden nach Entsorgung von Personen verfügbar sein, die eine schriftliche Anfrage einreichen. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung und die aggregierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov weitergegeben. Die Daten werden etwa 9 Monate und 36 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, wenn die Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Abschluss der Studie und Datenanalyse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Teilnehmerdaten, die den wichtigsten Ergebnissen der Studie zugrunde liegen, werden nach Entsorgung von Personen verfügbar sein, die eine schriftliche Anfrage einreichen. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung und die aggregierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov weitergegeben. Die Daten werden etwa 9 Monate und 36 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, wenn die Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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