Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purra voiman mittaukset

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Kliinisen lentäjän neuropaattisen perustan tutkiminen- kliininen lentäjä

Tiivistelmä: Käsittelemättömän rappeutumisen akuutti hammaskipu ajaa potilaat usein päivystysosastoihin (ERS), joissa lopullisen hammashoidon puute johtaa lähes 75%: iin näistä potilaista, jotka saavat kipulääkkeitä, pääasiassa opioideja. Muiden kuin opioidikipuheluiden tarve on ratkaisevan tärkeää. Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että mulpaali- ja periodontaalisten olosuhteiden hammaskipu (vaikuttavat hampaan hermoon ja ympäröiviin kudoksiin) koskevat neuropaattisia mekanismeja, kuten mekaanista allodynia (MA) ja keskusherkistymistä (CS). Nämä mekanismit voivat vahvistaa kivun havaitsemista, aiheuttaen tyypillisesti ei-mausteettomia toimia, kuten pureskelua, tulla tuskallisiksi ja johtaen yliherkkyyteen, joka ulottuu kärsineiden hampaiden ulkopuolelle. Näiden mekanismien luotettavasti kvantitatiivisilla toimenpiteillä voi tukea parannettua kivun arviointia ja kohdennettuja ei-opioidihoitoa. Tässä minimaalisesti invasiivisessa mahdollisessa kohorttitutkimuksessa käytetään FDA: n hyväksymää Innobyte®-laitetta, tarkkaa puremahernän mittaustyökalua periodontaalisen terveyden arvioimiseksi ja mekaanisten kivun kynnysarvojen kvantifioimiseksi potilailla, jotka vaativat endodontista hoitoa (juurikanavahoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida neuropaattiset mekanismit terapeuttisiksi kohteiksi kvantifioimalla hammassärkyjen aiheuttama mekaaninen allodynia. Se voisi mahdollisesti tukea neuropaattisten kivun lääkkeiden, kuten gabapentiinin, käyttöä perinteiseen kivunhallintaan. Tutkimuksen havainnot voivat myös vähentää opioidirelvemääriä ER -ympäristöissä, etenkin hyötyneet vajaaktiiviset väestöt, joilla on rajoitettu pääsy hammashoitoon. Tämä innovatiivinen lähestymistapa haastaa tavanomaiset näkemykset hammaskipuista ja voi tarjota perustan tulevalle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • Päätutkija:
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöillä, jotka esittelevät Rutgersin hammaslääketieteen koulua alhaisemmalle 1. tai toinen molaarinen täyttö muuten terveessä hampaassa, ts. Ei ole suurta rappeutumista, joka on jo saanut tartunnan hampaan hermoon, tai kumi -taudin juurikanavan hoitaminen on lisääntynyt, ja hampaiden vaurioiden tai toisen moolien juuren käsittelyn tai toiseen moolihampaan historiaan ei ole.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka esittelevät
  • Muuten terveellisen hampaan, ts. Esiin tai toinen molaarinen täyttö, ts. Ei ole suurta rappeutumista, joka on jo tartunnannut hampaan hermon tai ikenen taudin tai juurikanavan hoitomenetelmän lisääntyneen liikkuvuuden vuoksi, ja hampaan tai hampaan tai hampaiden tai hampaiden tai hampaiden tai hampaiden juurikanavan tai hampaiden juurien aiheuttaman hoitamisen aiheuttamana.
  • alempi molaarinen juurikanavakäsittely ja
  • ovat vähintään 18 -vuotiaita
  • Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksensa osallistumaan tutkimukseen, kunhan ne täyttävät alla olevat kriteerit.
  • Vastakkaista hammasta on läsnä, oireton ja siinä on riittävä hammasrakenne, joka antaa sen tehdä kosketuksen hampaan kanssa, jonka se puree, ja
  • ovat englanninkielisiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, vaikka yllä olevat kriteerit täyttäisivät, ei saa osallistua, jos jokin alla olevista on totta:
  • Vaaroitunut kyky suojata omaa etuaan, esimerkiksi vankeja, lapsia, raskaana olevia naisia, henkistä/kognitiivista vammaisia ​​potilaita ei ole ilmoittautunut tutkimukseen.
  • Ota reseptilääkkeitä pitkäaikaisten terveystilojen suhteen
  • Riippuvuus-/ aineriippuvuus
  • Turvotus, joka ulottuu kyseisen hampaan ulkopuolelle
  • Ottavat jo antibiootin tartunnan/turvotuksen hoitamiseksi
  • Puuttuva täydentävä molaari samalla tai vastakkaisella puolella
  • Puuttuu yli 2 hammasta kvadrantissa (muut kuin 3. molaarit)
  • Mikä tahansa muu parin molaari joko kiinnostavan hampaan sivulla tai toisella puolella oleva molaaripari on tuskallinen purevan paineen tai "napauttamisen" hampaan kanssa suupeilin kahvan kanssa
  • Potilas on ottanut kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terveelliset kontrollit
Potilaat, jotka vaativat palauttamista elintärkeällä, mutta karioisella alempilla 1. tai toinen molaarinen hammas
Vaikuttanut sellu/terve kärki
Potilaat, joilla on kariokas 1. tai toinen alempi molaarinen hammas, jolla on mulkaalinen osallistuminen elintärkeään hampaan
Sairas massa/ terve kärki
Potilaat, joilla on peruuttamaton massatulitti tai pulpaalikekroosi alhaisemmassa 1. tai toisessa molaarisessa hampassa
Sairas massa/sairas kärki
Potilaat, jotka kokevat peruuttamatonta pulpiittiä tai pulpaalikekroosia alhaisemmassa 1. tai toisessa molaarisessa hampassa ja joilla on arkuus palpaatioon/lyömäsoittimiin, jotka johtuvat apikaalisesta parodontiitista tai osoittavat radiografisia todisteita periapisesta patologiasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: Lähtökohta
Ipsilateraalinen koko kaari- ja hammaspesifinen purema-force
Lähtökohta
Mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
Ipsilateraalinen koko kaari- ja hammaspesifinen purema-force
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
Keskeinen herkistys
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kontralateraalinen hammaspesifinen purema-voima
Lähtökohta
Keskeinen herkistys
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
Kontralateraalinen hammaspesifinen purema-voima
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaan elinvoiman arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kylmäkoe ja sähköinen massatesti
Lähtökohta
Hampaan elinvoiman arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
Kylmäkoe ja sähköinen massatesti
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
Numeerinen kivun luokituspiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaan ilmoittama kipu asteikolla 0-10
Lähtökohta
Numeerinen kivun luokituspiste
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
Potilaan ilmoittama kipu asteikolla 0-10
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Päätutkija: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro2024002660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tutkimuksen keskeisiä tuloksia, ovat saatavana sen jälkeen, kun henkilölle henkilölle lähetetään kirjallinen pyyntö. Tutkimusprotokolla ja tietoiset suostumusasiakirjat ja aggregaattitiedot jaetaan ClinicalTrials.gov -sivustossa. Tiedot asetetaan saataville noin 9 kuukautta ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, jos tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton tarkastuskomitea.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua tutkimuksen ja data -analyysin päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tutkimuksen keskeisiä tuloksia, ovat saatavana sen jälkeen, kun henkilölle henkilölle lähetetään kirjallinen pyyntö. Tutkimusprotokolla ja tietoiset suostumusasiakirjat ja aggregaattitiedot jaetaan ClinicalTrials.gov -sivustossa. Tiedot asetetaan saataville noin 9 kuukautta ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, jos tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton tarkastuskomitea.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia