Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed fra kikærter måltider hos ileostomister?

3. april 2025 opdateret af: University of Ulster

Biotilgængelighed af makronæringsstoffer og bioaktive forbindelser fra kikærter måltider: en ileostomistudie.

Matrixen af ​​en mad kan væsentligt påvirke, hvor godt mennesker kan absorbere og bruge næringsstoffer. Planter som frugt, grøntsager, nødder, korn og bælgfrugter har cellevægge, der danner et netværk omkring deres celler. Disse cellevægge er en barriere for fordøjelsessystemet at nedbryde fuldstændigt, hvilket kan gøre det sværere at fordøje maden og få energi fra den. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan integriteten af ​​plantecellevægge påvirker, hvor godt mennesker kan absorbere makronæringsstoffer (protein, fedt og kulhydrater) og gavnlige forbindelser, f.eks. fytokemikalier. Undersøgelsen vil sammenligne to kikærtertider, der har lignende næringsstoffer og energiindhold, men adskiller sig i mængden af ​​intakte plantecellevægge, f.eks. Kikærtersalatmåltid (intakt diæt) og kikærterburgermåltid (brudt diæt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Energiindholdet i fødevarer kan i princippet beregnes ved at multiplicere indholdet af hvert energiudbyttet underlag med den tilsvarende forbrændingsvarme. Imidlertid konverteres kun en del af denne energi, der giver underlag, til energi på grund af deres ufuldstændige fordøjelse og absorption i mave -tarmkanalen. Den strukturelle sammensætning af fødevarer, kendt som fødevarematrixen, påvirker signifikant næringsstofbiotilgængelighed. Et sådant strukturelt træk er integriteten af ​​plantevæv, der er kendetegnet ved det sammenkoblede, kontinuerlige netværk af cellevægge, der omgiver og beskytter planteceller. Når cellulær integritet bevares, er makronæringsstoffer naturligt "indkapslet" inden for cellevægge, hvilket effektivt reducerer hastigheden og omfanget af deres fordøjelighed med 6-7% sammenlignet med en diæt fattige i plantebaserede fødevarer. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af ​​plantevævsintegritet på den samlede energiudskillelse af en diæt, biotilgængelighed af makronæringsstoffer og bioaktive forbindelser og på plasmaniveauer af glukose, essentielle aminosyrer og triglycerider. Undersøgere vil gøre dette ved at sammenligne to diæter, der (ca.) den samme sammensætning i makronæringsstoffer og energi, men forskellige niveauer af plantevævsintegritet, nemlig en diæt rig på intakt plantevæv (intakt diæt) og en diæt fattig i så intakt plantevæv (brudt diæt). Efterforskerne vil bruge en ileostomimodel til at være i stand til at bestemme forskellen i udskillelse af energi på niveauet for terminal ileum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere havde en ileostomi
  • ≥1,5 år postoperativ
  • 18-60 år
  • Hanner og kvinder (ikke i øjeblikket gravid/ammende)
  • Ikke-ryger
  • Ikke allergisk over for nødder og selleri

Ekskluderingskriterier:

  • Har aldrig haft en ileostomi
  • <1,5-årig postoperativ
  • Ikke 18-60 år i alderen
  • Gravid/ammende kvinde
  • Rygere
  • Allergisk over for nødder og selleri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intakt måltid
Andet: Intakte kikærter
Salatmåltid indeholdende intakte kikærter
Eksperimentel: Brudt måltid
Andet: Ødelagte kikærter
Burgermåltid indeholdende kikærtemel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ileal fluid energiindhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Energiindhold beregnet af tørstof (G/100G tørt basis)
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ileal væske makronæringsindhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt med tørstof (g/100g tørt basis)
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Ileal væske alkylresorcinol indhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt efter masse spec
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Ileal væske carotenoid indhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt efter masse spec
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende glukosekoncentration
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Blodkoncentrationer af glukose ved hjælp af glukometer
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Urinfenolisk indhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Fenolisk koncentration f.eks. Hippursyre i urin
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende insulin, niveauer
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende essentielle aminosyreniveauer
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Blodkoncentrationer af aminosyrer
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende triglyceridniveauer
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af GLP-1
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af GIP
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af ghrelin
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af CKK
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af leptin
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af bioaktive peptider
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Blodkoncentrationer af bioaktiver i bælgplanter
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ulster

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wageningen University and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/24/0083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger