Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność z posiłków z ciecierzycy w Ileostomistach?

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Ulster

Biodostępność makroskładników i związków bioaktywnych z posiłków ciecierzycy: badanie Ileostomii.

Matryca pokarmu może znacząco wpłynąć na to, jak dobrze ludzie mogą wchłonąć i używać składników odżywczych. Rośliny takie jak owoce, warzywa, orzechy, ziarna i rośliny strączkowe mają ściany komórkowe, które tworzą sieć wokół ich komórek. Te ściany komórkowe stanowią barierę dla układu trawiennego, aby całkowicie się rozpadł, co może utrudnić strawienie jedzenia i uzyskanie z niej energii. To badanie zbada, w jaki sposób integralność ścian komórkowych roślin wpływa na to, jak dobrze ludzie mogą wchłaniać makroskładniki (białko, tłuszcz i węglowodany) i korzystne związki, np. Fitochemikalia. Badanie porówna dwa posiłki ciecierzycy, które mają podobne składniki odżywcze i energię, ale różnią się ilością nienaruszonych ścian roślinnych, np. Sałatka z ciecierzycy (nienaruszona dieta) i posiłek z burgera ciecierzycy (złamana dieta).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zawartość energii w żywności można zasadniczo obliczyć poprzez pomnożenie zawartości każdego podłoża do wykonania energii przez odpowiednie ciepło spalania. Jednak tylko część tego podłoża z tytułu energii jest przekształcana w energię ze względu na ich niekompletne trawienie i absorpcję w przewodzie pokarmowym. Skład strukturalny żywności, znany jako macierz żywności, znacząco wpływa na biodostępność składników odżywczych. Jedną z takich cech strukturalnych jest integralność tkanek roślinnych charakteryzujących się połączoną, ciągłą siecią ścian komórkowych, które otaczają i chronią komórki roślinne. Gdy integralność komórkowa jest zachowana, makroskładniki są naturalnie „kapsułkowane” w ścianach komórkowych, co skutecznie zmniejsza szybkość i zakres ich strawności o 6-7% w porównaniu z dietą biedną w żywności na bazie roślin. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu integralności tkanki roślinnej na całkowite wydalanie energii diety, biodostępność makroskładników i związków bioaktywnych oraz na poziomy glukozy w osoczu, niezbędne aminokwasy i trójglicerydy. Badacze zrobią to, porównując dwie diety, które mają (w przybliżeniu) ten sam skład w makroskładnikach i energii, ale różne poziomy integralności tkanek roślinnych, a mianowicie dieta bogata w nienaruszone tkanki roślinne (nienaruszona dieta) oraz dieta słaba w takich nienaruszonych tkankach roślinnych (złamana dieta). Badacze wykorzystają model Ileostomii, aby móc określić różnicę w wydalaniu energii na poziomie końcowego jelita krętego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniej miał Ileostomię
  • ≥1,5 roku po operacji
  • W wieku 18–60 lat
  • Mężczyźni i kobiety (obecnie nie w ciąży/laktacja)
  • Nieprzestrzeni
  • Nie alergia na orzechy i seler

Kryteria wykluczenia:

  • Nigdy nie miała Ileostomii
  • <1,5 roku po operacji
  • Nie w wieku 18–60 lat
  • Samica w ciąży/laktacji
  • Palacze
  • Alergia na orzechy i seler

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nienaruszony posiłek
Inny: Nienaruszona ciecierzyca
Posiłek sałatkowy zawierający nienaruszoną ciecierzycę
Eksperymentalny: Złamany posiłek
Inny: Złamana ciecierzyca
Męk burgerowy zawierający mąkę z ciecierzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość energii płynu jelita krętego
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Zawartość energii obliczona na podstawie suchej materii (sucha podstawa g/100g)
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość makroskładników odżywczych z płynem
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone suchą materią (sucha podstawa g/100g)
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Zawartość alkilresorcynolu w jelicieopinach
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez masę
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Zawartość karotenoidów z płynu jeliżącym
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez masę
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące stężenie glukozy
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Stężenie krwi glukozy za pomocą glukomometru
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Fenolowa zawartość moczowa
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Stężenie fenolowe, np. Kwas hippurowy w moczu
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążąca insulina, poziomy
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez ELISA w μg/ml.
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące niezbędne poziomy aminokwasów
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Stężenia krwi w aminokwasach
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy GLP-1
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez ELISA w μg/ml.
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy GIP
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez ELISA w μg/ml.
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy greliny
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez ELISA w μg/ml.
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy CKK
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez ELISA w μg/ml.
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy leptyny
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Mierzone przez ELISA w μg/ml.
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Krążące poziomy bioaktywnych peptydów
Ramy czasowe: Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia
Stężenie krwi w bioaktywach roślin strączkowych
Zmień na ponad 8 godzin Porównanie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ulster

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wageningen University and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/24/0083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami