Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​at forudsige dødelighed og sygelighed hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling med thorax traume ved hjælp af udvalgte biomarkører og parametre

8. april 2025 opdateret af: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Denne prospektive undersøgelse havde til formål at forudsige sygelighed og dødelighed, efter at thoraxtraumer i intensivafdeling vurderede kliniske og biokemiske data fra 50 patienter med intensivafdeling. Forskningen undersøgte demografiske faktorer, såsom køn, alder og rygestatus, traumescoringssystemer som ISS og RTS såvel som biomarkører, såsom overfladeaktive-D og iltningsparametre, herunder Rox-indekset, PAO₂/FIO₂-forholdet og FIO₂.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med thorax traume indlagt på ICU

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med thorax traume i alderen 18-85
  • Patienter, der er blevet overvåget i intensivpleje i mindst 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • At være uden for aldersgruppen 18-85
  • Gravide patienter
  • Patienter, hvis opfølgning af intensiv pleje varede mindre end 1 uge
  • Patienter, der ikke ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Patienter med en lunge malignitetsdiagnose inden indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
thorax traumepatienter
Thorax traumepatienter indlagt på ICU
Diagnostisk test: blodprøvetagning
Blodprøver opnået i 3 forskellige dage, begrænset til 5cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsforudsigelse ved hjælp af Rox -indeks hos thorax traumepatienter
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.
At evaluere ROX -indekset (enhed: CMH₂O/L/S) for dødelighed hos thorax traumepatienter. Rox -indeksværdier blev registreret ved 1., 3. og 7. dages hospitalisering under anvendelse af standard klinisk overvågning og ventilatorisk supportparametre. Tendenser blev analyseret i relation til overlevelsesresultater.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.
Dødelighedsforudsigelse ved hjælp af SP-D-niveauer hos thorax traumepatienter
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.
For at vurdere den prognostiske værdi af overfladeaktivt protein D (SP-D) niveauer (enhed: NG/ml) til dødelighedsforudsigelse hos thorax traumepatienter. SP-D-niveauer blev målt under anvendelse af et ELISA-assay (ElabScience® human pulmonal overfladeaktivt middelassocieret protein-D ELISA-kit) ved 1., 3. og 7. dag for at evaluere tendenser og korrelationer med overlevelsesresultater.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af indlæggelse efter ICU -optagelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig værdi af Apache II score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At analysere effektiviteten af ​​Apache II-score (rækkevidde: 0-71; højere score indikerer værre resultater) til at forudsige dødelighed hos thorax traumepatienter. Apache II -scoringer blev beregnet baseret på kliniske og laboratorieparametre, herunder vitale tegn, blodgasværdier og organdysfunktionsmarkører ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Forudsigelig værdi af sofa score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
For at evaluere den prognostiske nøjagtighed af den sekventielle orgelfejlvurdering (SOFA) score (rækkevidde: 0-24; højere score indikerer værre resultater) hos thorax traumepatienter. SOFA -scoringer blev bestemt baseret på respiratorisk, kardiovaskulær, lever, koagulation, nyre og neurologiske funktioner ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Forudsigelig værdi af triss score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
For at undersøge forholdet mellem traumer og skadesgrad (TRISS) (TRISS) (interval: 0-100%; højere score indikerer bedre overlevelsessandsynlighed) og overlevelsesresultater hos thoraxtraumepatienter. TRISS -scoringer blev beregnet ved hjælp af fysiologiske og anatomiske skadesdata -data ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Forudsigelig værdi af RTS -score i dødelighed
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
For at vurdere forholdet mellem revideret traume score (RTS) (rækkevidde: 0-7,84; højere score indikerer bedre prognose) og dødelighedsrisiko hos thorax traumepatienter. RTS -scoringer blev beregnet ved hjælp af Glasgow Coma -skala, systolisk blodtryk og respirationshastighedsværdier ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
CRP -niveauer og dødelighedsforudsigelse
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At evaluere sammenhængen mellem C-reaktivt protein (CRP) niveauer (enhed: MG/L) og dødelighed hos thoraxtraumepatienter.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Procalcitonin -niveauer og dødelighedsforudsigelse
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At analysere den prognostiske værdi af procalcitonin (enhed: NG/ml) niveauer i dødelighedsforudsigelse blandt thorax traumepatienter.
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NEU/LYM -forhold og dødelighedskorrelation
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
At undersøge den prognostiske rolle af neutrofil-til-lymfocytforholdet (NEU/LYM) (enhed: forholdsværdi) til at forudsige dødelighed blandt thorax traumepatienter. NEU/LYM -værdier blev opnået fra komplette blodtællingsresultater og registreret på 1., 3. og 7. dage
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.
Glasgow Coma Scale (GCS) og dødelighedskorrelation
Tidsramme: Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.

Beskrivelse: At evaluere den forudsigelige værdi af Glasgow Coma Scale (GCS) score på dødelighed og andre kliniske resultater hos thorax traumepatienter.

Resultatområde: 3-15 (lavere score indikerer værre resultater).
Målinger foretaget på dag 1, dag 3 og dag 7 af hospitalisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suleyman Demirel University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SENCER-CELIK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger