Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прогнозирования смертности и заболеваемости у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с грудной травмой с использованием выбранных биомаркеров и параметров

8 апреля 2025 г. обновлено: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Это проспективное исследование было направлено на предсказание заболеваемости и смертности после того, как грудная травма в отделении интенсивной терапии оценила клинические и биохимические данные 50 пациентов отделения интенсивной терапии. В исследовании изучались демографические факторы, такие как пол, возраст и статус курения, системы оценки травм, такие как ISS и RTS, а также биомаркеры, такие как параметры поверхностно-активного вещества и оксигенации, включая индекс ROX, отношение PAO₂/fio₂ и fiO₂.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Isparta, Турция, 32260
        • Suleyman Demirel University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с грудной травмой поступили в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с грудной травмой в возрасте от 18 до 85 лет
  • Пациенты, которые контролировались в интенсивной терапии в течение не менее 1 недели

Критерии исключения:

  • Выходящая за пределы возрастного диапазона 18-85
  • Беременные пациенты
  • Пациенты, чьи интенсивные лечения длились менее 1 недели
  • Пациенты, которые не хотят быть включенными в исследование
  • Пациенты с диагнозом злокачественных новообразований в легких перед поступлением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с травмой грудной клетки
Пациенты с травмой грудной клетки поступили в отделение интенсивной терапии
Диагностический тест: Чемкопотребление крови
Образцы крови, полученные в течение 3 разных дней, ограничены 5CC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз смертности с использованием индекса ROX у пациентов с грудной травмой
Временное ограничение: Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
Чтобы оценить прогнозирующую способность индекса ROX (единица: CMH₂O/L/S) для смертности у пациентов с грудной травмой. Значения индекса ROX были записаны на 1 -м, 3 -м и 7 -м днях госпитализации с использованием стандартного клинического мониторинга и вентиляционных параметров. Тенденции были проанализированы в связи с результатами выживания.
Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
Прогноз смертности с использованием уровней SP-D у пациентов с грудной травмой
Временное ограничение: Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.
Чтобы оценить прогностическую ценность уровней белка поверхностно-активного вещества (SP-D) (единица: NG/мл) для прогнозирования смертности у пациентов с торакальной травмой. Уровни SP-D измеряли с использованием анализа ELISA (набор ELISA ELISA Elabscience®, связанный с белком-D-ELISA, на 1-м, 3-м и 7-й день для оценки тенденций и корреляций с результатами выживания.
Измерения, проведенные на 1 -й день, 3 -й день и 7 -й день госпитализации после приема в ОРИТ.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирующая ценность оценки Apache II в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Чтобы проанализировать эффективность оценки Apache II (диапазон: 0-71; более высокие оценки указывают на худшие результаты) в прогнозировании смертности у пациентов с грудной травмой. Оценки Apache II были рассчитаны на основе клинических и лабораторных параметров, включая жизненно важные признаки, значения газа в крови и маркеры дисфункции органов в 1, 3 -е и 7 -й день.
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Прогнозирующая ценность оценки дивана в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Чтобы оценить прогностическую точность оценки последовательной оценки недостаточности органа (SOFA) (диапазон: 0-24; более высокие оценки указывают на худшие результаты) у пациентов с торакальной травмой. Оценки дивана были определены на основе респираторных, сердечно -сосудистых, печеночных, коагуляционных, почечных и неврологических функций на 1 -м, 3 -м и 7 -м днях.
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Прогнозирующая ценность оценки TRISS в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Чтобы изучить взаимосвязь между травмой и оценкой тяжести травмы (TRISS) (диапазон: 0-100%; более высокие оценки указывают на лучшую вероятность выживания) и результатами выживания у пациентов с торакальной травмой. Оценки TRISS были рассчитаны с использованием данных физиологических и анатомических травм на 1, 3 и 7 -м днях.
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Прогнозирующая ценность оценки RTS в смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Чтобы оценить взаимосвязь между пересмотренной оценкой травмы (RTS) (диапазон: 0-7,84; более высокие оценки указывают на лучший прогноз) и риском смертности у пациентов с грудной травмой. Оценки RTS были рассчитаны с использованием шкалы комы Глазго, систолического артериального давления и значений частоты дыхания на 1, 3 и 7 -м днях.
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Уровни СРБ и прогноз смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Чтобы оценить связь между уровнями C-реактивного белка (CRP) (единица: мг/л) и смертностью у пациентов с грудной травмой.
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Уровни прокальцитонина и прогноз смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Проанализировать прогностическую ценность уровней прокальцитонина (единица: NG/мл) в прогнозировании смертности среди пациентов с торакальной травмой.
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение Neu/Lym и корреляция смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Чтобы исследовать прогностическую роль соотношения нейтрофилов к лимфоцитам (NEU/LYM) (единица: значение соотношения) в прогнозировании смертности среди пациентов с грудной травмой. Значения Neu/Lym были получены из результатов полного количества крови (CBC) и записаны на 1, 3 и 7 -й день
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.
Шкала комы Глазго (GCS) и корреляция смертности
Временное ограничение: Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.

Описание: Чтобы оценить прогностическую ценность балла шкалы комы Глазго (GCS) по смертности и другим клиническим исходам у пациентов с грудной травмой.

Диапазон баллов: 3-15 (более низкие оценки указывают на худшие результаты).
Измерения, проведенные в день 1, день 3 и 7 -й день госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Suleyman Demirel University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SENCER-CELIK-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками