Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamisen tutkiminen potilailla, jotka on hyväksytty tehohoitoyksikköön rintarauman kanssa valittujen biomarkkereiden ja parametrien avulla

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tarkoituksena oli ennustaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta tehohoitoyksikön rintakehän trauman jälkeen arvioi 50 tehohoitoyksikköpotilaan kliinistä ja biokemiallista tietoa. Tutkimuksessa tutkittiin demografisia tekijöitä, kuten sukupuoli-, ikä- ja tupakointitilaa, traumapistejärjestelmiä, kuten ISS ja RTS, sekä biomarkkereita, kuten Pinta-Active-D-D ja hapetusparametrit, mukaan lukien ROX-indeksi, Pao₂/fio₂ -suhde ja fio₂.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Isparta, Turkki, 32260
        • Suleyman Demirel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU: lle hyväksyttyjä potilaita, joilla oli rintarauhaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rinta trauma 18-85-vuotiaita
  • Potilaat, joita on tarkkaillut tehohoidossa vähintään yhden viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäryhmän ulkopuolella 18-85
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joiden tehohoidon seuranta kesti alle viikon
  • Potilaat, jotka eivät halua tulla mukaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on keuhkojen pahanlaatuisuusdiagnoosi ennen maahanpääsyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Rintakehän traumapotilaat
Rintakehän traumapotilaat hyväksyttiin ICU: lle
Diagnostinen testi: verinäytteenotto
Verinäytteet, jotka on saatu 3 eri päivää, rajoitettu 5 cm3: een

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden ennustaminen käyttämällä ROX -indeksiä rintakehän traumapotilailla
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.
ROX -indeksin (yksikkö: CMH₂O/L/S) ennustamiskyvyn arvioimiseksi kuolleisuudelle rinta traumapotilailla. ROX -indeksiarvot tallennettiin 1., 3. ja 7. päivä sairaalahoitoon käyttämällä tavanomaista kliinistä seurantaa ja hengitystuen tukiparametreja. Suuntauksia analysoitiin selviytymistuloksiin.
Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.
Kuolleisuuden ennustaminen käyttämällä SP-D-tasoja rintakehän traumapotilailla
Aikaikkuna: Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.
Pinta-aktiivisen proteiini D (SP-D) -tasojen (yksikkö: ng/ml) prognostisen arvon arvioimiseksi kuolleisuuden ennustamiselle rinta traumapotilailla. SP-D-tasot mitattiin käyttämällä ELISA-määritystä (ElabScience®-ihmisen keuhkojen pinta-aktiiviseen aineeseen liittyvä Protein-D ELISA -sarja) 1., 3. ja 7. päivä arvioidakseen suuntauksia ja korrelaatioita selviytymistulosten kanssa.
Mittaukset, jotka on suoritettu päiväksi 1, päivä 3 ja sairaalahoitoon 7. päivänä ICU: n pääsyn jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apache II -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Apache II -pisteen tehokkuuden analysoimiseksi (alue: 0-71; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia) rintakehän traumapotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa. Apache II -pisteet laskettiin kliinisten ja laboratorioparametrien perusteella, mukaan lukien elintärkeät merkit, verikaasut ja elinten toimintahäiriömarkkerit 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
SOFA -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Perusteluelimen vikaantumisarvioinnin (SOFA) pistemäärän (alue: 0–24; korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia) arvioida rintarauumapotilailla. SOFA -pisteet määritettiin hengityselinten, sydän- ja verisuoni-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisten toimintojen perusteella 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Triss -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Trauman ja vaurioiden vakavuuspisteen (TRISS) välisen suhteen tutkimiseksi (alue: 0–100%; korkeammat pisteet osoittavat paremman eloonjäämisen todennäköisyyden) ja eloonjäämisvaikutuksia rintarauumapotilailla. Triss -pisteet laskettiin käyttämällä fysiologisia ja anatomisia vaurioiden vakavuustietoja 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
RTS -pistemäärän ennustava arvo kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Tarkistetun traumapistemäärän (RTS) (alue: 0-7,84; korkeammat pisteet osoittavat paremman ennusteen) ja kuolleisuusriskin välistä suhdetta rintakehän traumapotilailla. RTS -pisteet laskettiin käyttämällä Glasgow -kooma -asteikkoa, systolista verenpainetta ja hengitysnopeusarvoja 1., 3. ja 7. päivä.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
CRP -tasot ja kuolleisuusennuste
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Arvioida C-reaktiivisten proteiinitasojen (yksikkö: mg/l) ja kuolleisuuden välinen yhteys rintakehän traumapotilailla.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Prokalsitoniinitasot ja kuolleisuuden ennustaminen
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Prognostisen arvon analysoimiseksi prokalsitoniinin (yksikkö: ng/ml) tason kuolleisuuden ennustamisessa rintakehän traumapotilaiden keskuudessa.
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEU/LYM -suhde ja kuolleisuuskorrelaatio
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Neutrofiilien ja lymfosyyttisuhteen (NEU/LYM) (yksikkö: suhde-arvo) ennustetun roolin tutkimiseksi rintakehän traumapotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa. NEU/LYM -arvot saatiin täydellisistä veren määrästä (CBC) ja tallennettiin 1., 3. ja 7. päivässä
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.
Glasgow -kooma -asteikko (GCS) ja kuolleisuuskorrelaatio
Aikaikkuna: Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.

Kuvaus: Arvioida Glasgow -kooma -asteikon (GCS) ennustearvo kuolleisuudesta ja muista kliinisistä tuloksista rinta traumapotilailla.

Pistemäärä: 3-15 (pienemmät pisteet osoittavat huonommat tulokset).
Päivän 1, päivän 3 ja sairaalahoiton 7. päivänä suoritetut mittaukset.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Suleyman Demirel University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SENCER-CELIK-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia