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Die Untersuchung der Vorhersage von Mortalität und Morbidität bei Patienten, die in eine Intensivstation mit Thorax -Trauma unter Verwendung ausgewählter Biomarker und Parameter aufgenommen wurden

8. April 2025 aktualisiert von: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Diese prospektive Studie zielte darauf ab, Morbidität und Mortalität nach einem Thorax -Trauma in der Intensivstation zu vorherzusagen, die klinische und biochemische Daten von 50 Patienten mit intensiven Pflegeeinheiten bewertete. Die Forschung untersuchte demografische Faktoren wie Geschlecht, Alter und Raucherstatus, Trauma-Scoring-Systeme wie ISS und RTS sowie Biomarker wie Tensid-D und Sauerstoffungsparameter, einschließlich des ROX-Index, des PAO₂/FIO₂-Verhältnisses und Fio₂.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32260
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Thorax -Trauma, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Brusttrauma im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Patienten, die mindestens 1 Woche in der Intensivversorgung überwacht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersspanne von 18-85 sein
  • Schwangere Patienten
  • Patienten, deren Intensivversorgung weniger als 1 Woche dauerte
  • Patienten, die nicht in die Studie aufgenommen werden wollen
  • Patienten mit einer Lungenballeranzdiagnose vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Thorax -Traumapatienten
Thorax -Traumapatienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Diagnosetest: Blutprobenahme
Blutproben, die für 3 verschiedene Tage erhalten wurden, auf 5cc begrenzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalitätsvorhersage unter Verwendung des ROX -Index bei Thorax -Traumapatienten
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes nach der Aufnahme in der Intensivstation.
Bewertung der Vorhersagefähigkeit des ROX -Index (Einheit: CMH₂o/l/s) für die Mortalität bei thorakalen Traumapatienten. Die ROX -Indexwerte wurden an der 1., 3. und 7. Tagen des Krankenhausaufenthaltes unter Verwendung der standardmäßigen klinischen Überwachung und der Beatmungsunterstützungsparameter aufgezeichnet. Die Trends wurden in Bezug auf die Überlebensergebnisse analysiert.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes nach der Aufnahme in der Intensivstation.
Mortalitätsvorhersage unter Verwendung von SP-D-Spiegeln bei thorakalen Traumapatienten
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes nach der Aufnahme in der Intensivstation.
Bewertung des prognostischen Wertes der Tensidprotein D (SP-D) -Einspiegel (Einheit: NG/ml) für die Mortalitätsvorhersage bei thorakalen Traumapatienten. Die SP-D-Spiegel wurden unter Verwendung eines ELISA-Assays (ELABSCience® Human Pulmonal Tensid-assoziiertes Protein-D ELISA-Kit) am 1., 3. und 7. Tagen gemessen, um Trends und Korrelationen mit Überlebensergebnissen zu bewerten.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes nach der Aufnahme in der Intensivstation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert des Apache II -Wertes in der Sterblichkeit
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Analyse der Wirksamkeit des Apache II-Scores (Bereich: 0-71; höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin) bei der Vorhersage der Mortalität bei thorakalen Traumapatienten. Die Apache II -Werte wurden basierend auf klinischen und Laborparametern berechnet, einschließlich Vitalfunktionen, Blutgaswerten und Organfunktionsstörungsmarkern an der 1., 3. und 7. Tagen.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Vorhersagewert des SOFA -Scores in der Sterblichkeit
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Bewertung der prognostischen Genauigkeit des SOFA-Scores (Sequential Organ Versagens Assessment) (Bereich: 0-24; höhere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse an) bei thorakischen Traumapatienten. Die Sofa -Scores wurden auf der Grundlage von respiratorischen, kardiovaskulären, hepatischen, koagulierten, renalen und neurologischen Funktionen am 1., 3. und 7. Tagen bestimmt.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Vorhersagewert des Triss -Score in der Sterblichkeit
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Untersuchung der Beziehung zwischen Trauma und Schweregrad der Verletzung (TRISS) (Bereich: 0-100%; höhere Werte deuten auf eine bessere Überlebenswahrscheinlichkeit hin) und die Überlebensergebnisse bei thorakalen Traumapatienten. Die Triss -Scores wurden unter Verwendung physiologischer und anatomischer Schweregraddaten am 1., 3. und 7. Tagen berechnet.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Vorhersagewert des RTS -Wertes in der Sterblichkeit
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Um den Zusammenhang zwischen überarbeiteten Trauma-Score (RTS) (Bereich: 0-7,84; höhere Werte anzeigen, deuten auf eine bessere Prognose) und ein Mortalitätsrisiko bei Thoraxtrauma-Patienten hin. Die RTS -Werte wurden unter Verwendung von Glasgow COMA -Skala, systolischem Blutdruck und Atemfrequenzwerten am 1., 3. und 7. Tagen berechnet.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
CRP -Werte und Mortalitätsvorhersage
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Bewertung des Zusammenhangs zwischen C-reaktiven Proteinspiegeln (CRP) (Einheit: Mg/L) und Mortalität bei thorakalen Traumaparmen.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Prokalcitoninspiegel und Mortalitätsvorhersage
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Analyse des prognostischen Wertes von Procalcitonin (Einheit: NG/ml) in der Mortalitätsvorhersage bei thorakalen Traumapatienten.
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEU/LYM -Verhältnis und Mortalitätskorrelation
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Untersuchung der prognostischen Rolle des Verhältnisses von Neutrophil-zu-Lymphozyten (NEU/LYM) (Einheit: Verhältniswert) bei der Vorhersage der Mortalität bei thorakalen Traumapatienten. NEU/LYM -Werte wurden aus den Ergebnissen des vollständigen Blutbildes (COMPLE Blood Count) erhalten und am 1., 3. und 7. Tagen aufgezeichnet
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.
Glasgow Coma Scale (GCS) und Mortalitätskorrelation
Zeitfenster: Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.

Beschreibung: Bewertung des Vorhersagewerts des GCS -Scores (Glasgow Coma Scale) für die Mortalität und andere klinische Ergebnisse bei thorakalen Traumapatienten.

Bewertungsbereich: 3-15 (niedrigere Werte zeigen schlechtere Ergebnisse an).
Messungen am Tag 1, Tag 3 und Tag 7 des Krankenhausaufenthaltes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Suleyman Demirel University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SENCER-CELIK-001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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