Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania śmiertelności i zachorowalności u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z urazem klatki piersiowej przy użyciu wybranych biomarkerów i parametrów

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
To prospektywne badanie miało na celu przewidywanie zachorowalności i śmiertelności po urazie klatki piersiowej na oddziale intensywnej terapii oceniało dane kliniczne i biochemiczne 50 pacjentów z oddziałami intensywnej terapii. W badaniach zbadano czynniki demograficzne, takie jak płeć, wiek i stan palenia, systemy oceny urazów, takie jak ISS i RTS, a także biomarkery, takie jak parametry środka powierzchniowo czynnego D i parametry natleniania, w tym Indeks ROX, stosunek PAO₂/FIO₂ i Fio₂.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32260
        • Suleyman Demirel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem klatki piersiowej przyjęci na OIOM

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z urazem klatki piersiowej w wieku 18–85 lat
  • Pacjenci, którzy byli monitorowani w intensywnej opiece przez co najmniej 1 tydzień

Kryteria wykluczenia:

  • Przebywając w wieku 18–85 lat
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci, których obserwacja intensywnej opieki trwała mniej niż 1 tydzień
  • Pacjenci, którzy nie chcą być włączeni do badania
  • Pacjenci z diagnozą nowotworów płuc przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z urazem klatki piersiowej
Pacjenci z urazem klatki piersiowej przyjęci na OIOM
Test diagnostyczny: Próbkowanie krwi
Próbki krwi uzyskane przez 3 różne dni, ograniczone do 5 cm3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie śmiertelności za pomocą wskaźnika ROX u pacjentów z urazem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.
Aby ocenić zdolność predykcyjną wskaźnika ROX (jednostka: CMH₂O/L/S) w zakresie śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wartości indeksu ROX zarejestrowano po 1., 3 i 7. dniach hospitalizacji przy użyciu standardowych parametrów monitorowania klinicznego i wsparcia wentylacyjnego. Trendy analizowano w odniesieniu do wyników przeżycia.
Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.
Prognozowanie śmiertelności przy użyciu poziomów SP-D u pacjentów z urazem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.
Aby ocenić wartość prognostyczną poziomów białka powierzchniowo czynnego D (SP-D) (jednostka: NG/ML) w zakresie przewidywania śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Poziomy SP-D mierzono za pomocą testu ELISA (ELABScience® ludzki płucno-płucno związany z środkiem powierzchniowo czynnym z zestawem ELISA) w 1, 3 i 7. dni w celu oceny trendów i korelacji z wynikami przeżycia.
Pomiary podjęte w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji, po przyjęciu na OIOM.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna wyniku Apache II w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby przeanalizować skuteczność wyniku Apache II (zakres: 0-71; wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki) w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki APACHE II obliczono na podstawie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym parametrów życiowych, wartości gazu krwi i markerów dysfunkcji narządów w 1, 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Wartość predykcyjna wyniku sofy w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby ocenić dokładność prognostyczną oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (sofa) (zakres: 0-24; wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki) u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki sofy określono na podstawie funkcji układu oddechowego, sercowo -naczyniowego, wątrobowego, koagulacji, nerki i neurologicznej po 1., 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Wartość predykcyjna wyniku TRISS w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby zbadać związek między urazem a wynikiem nasilenia urazu (TRISS) (zakres: 0-100%; wyższe wyniki wskazują na lepsze prawdopodobieństwo przeżycia) i wyniki przeżycia u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki TRISS obliczono przy użyciu danych o powagie obrażeń fizjologicznych i anatomicznych w 1, 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Wartość predykcyjna wyniku RTS w śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby ocenić związek między zmienionym wynikiem urazu (RTS) (zakres: 0-7,84; wyższe wyniki wskazują na lepsze rokowanie) a ryzykiem śmiertelności u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wyniki RTS obliczono przy użyciu Glasgow COMA Scale, skurczowego ciśnienia krwi i wartości szybkości oddechowej po 1., 3 i 7. dniach.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Poziomy CRP i przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby ocenić związek między poziomem białka C-reaktywnego (CRP) (jednostka: Mg/L) a śmiertelnością u pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Poziomy prokalcytoniny i przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby przeanalizować wartość prognostyczną poziomów prokalcytoniny (jednostka: NG/ML) w przewidywaniu śmiertelności wśród pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek NEU/LYM i korelacja śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Aby zbadać prognostyczną rolę stosunku neutrofili do limfocytów (NEU/LYM) (jednostka: wartość stosunku) w przewidywaniu śmiertelności wśród pacjentów z urazem klatki piersiowej. Wartości NEU/LYM uzyskano z wyników pełnej liczby krwi (CBC) i zarejestrowano w 1., 3 i 7. dni
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.
Glasgow Coma Scale (GCS) i korelacja śmiertelności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.

Opis: Aby ocenić wartość predykcyjną oceny Glasgow COMA Scale (GCS) w zakresie śmiertelności i innych wyników klinicznych u pacjentów z urazem klatki piersiowej.

Zakres wyników: 3-15 (niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki).
Pomiary wykonane w dniu 1, dniu 3 i 7 dnia hospitalizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Suleyman Demirel University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SENCER-CELIK-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami