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L'indagine sulla previsione della mortalità e della morbilità nei pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva con trauma toracico usando biomarcatori e parametri selezionati

8 aprile 2025 aggiornato da: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Questo studio prospettico mirava a prevedere la morbilità e la mortalità dopo il trauma toracico nell'unità di terapia intensiva ha valutato i dati clinici e biochimici di 50 pazienti con unità di terapia intensiva. La ricerca ha esaminato fattori demografici come sesso, età e stato di fumo, sistemi di punteggio del trauma come ISS e RTS, nonché biomarcatori come i parametri dei tensioattivi-D e dell'ossigenazione tra cui l'indice ROX, il rapporto PAO₂/FIO₂ e FIO₂.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32260
        • Suleyman Demirel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trauma toracico ammesso in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con trauma toracico di età compresa tra 18 e 1885
  • Pazienti che sono stati monitorati in terapia intensiva per almeno 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • Essere al di fuori della fascia di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti il ​​cui follow-up di terapia intensiva è durata meno di 1 settimana
  • Pazienti che non vogliono essere inclusi nello studio
  • Pazienti con diagnosi di malignità polmonare prima dell'ammissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti con trauma del torace
pazienti con trauma del torace ammesso in terapia intensiva
Test diagnostico: campionamento del sangue
Campioni di sangue ottenuti per 3 giorni diversi, limitati a 5CC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della mortalità usando l'indice ROX nei pazienti con trauma toracico
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Per valutare la capacità predittiva dell'indice ROX (unità: CMH₂O/L/S) per la mortalità nei pazienti con trauma toracico. I valori dell'indice ROX sono stati registrati al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno di ricovero in ospedale utilizzando i parametri di monitoraggio clinico e di supporto ventilatorio standard. Le tendenze sono state analizzate in relazione ai risultati di sopravvivenza.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Previsione della mortalità usando i livelli di SP-D nei pazienti con trauma toracico
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.
Per valutare il valore prognostico dei livelli di proteina D (SP-D) (unità: Ng/mL) per la previsione della mortalità nei pazienti con trauma toracico. I livelli di SP-D sono stati misurati utilizzando un test ELISA (Kit ELISA ELISA ELISA di ELABSCIENCE® Pulmoning Surpoactant) al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno per valutare le tendenze e le correlazioni con gli esiti di sopravvivenza.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale, dopo l'ammissione in terapia intensiva.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo del punteggio Apache II nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per analizzare l'efficacia del punteggio Apache II (intervallo: 0-71; punteggi più alti indicano risultati peggiori) nella previsione della mortalità nei pazienti con trauma toracico. I punteggi Apache II sono stati calcolati in base a parametri clinici e di laboratorio, inclusi segni vitali, valori di gas ematico e marcatori di disfunzione degli organi al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Valore predittivo del punteggio del divano nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per valutare l'accuratezza prognostica del punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA) (intervallo: 0-24; punteggi più alti indicano risultati peggiori) nei pazienti con trauma toracico. I punteggi di divano sono stati determinati in base alle funzioni respiratorie, cardiovascolari, epatiche, di coagulazione, renale e neurologica al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Valore predittivo del punteggio TRISS nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per esaminare la relazione tra trauma e punteggio di gravità della lesione (TRISS) (intervallo: 0-100%; punteggi più alti indicano una migliore probabilità di sopravvivenza) e gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con trauma toracico. I punteggi TRISS sono stati calcolati utilizzando i dati di gravità delle lesioni fisiologiche e anatomiche al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Valore predittivo del punteggio RTS nella mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per valutare la relazione tra il punteggio del trauma revisionato (RTS) (intervallo: 0-7,84; punteggi più alti indicano una prognosi migliore) e un rischio di mortalità nei pazienti con trauma toracico. I punteggi RTS sono stati calcolati utilizzando la scala di coma di Glasgow, la pressione arteriosa sistolica e i valori della frequenza respiratoria al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Livelli di CRP e previsione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per valutare l'associazione tra i livelli di proteina C-reattiva (CRP) (unità: mg/L) e mortalità nei pazienti con trauma toracico.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Livelli di procalcitonina e previsione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per analizzare il valore prognostico dei livelli di procalcitonina (unità: Ng/ml) nella previsione della mortalità tra i pazienti con trauma toracico.
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto NEU/LYM e correlazione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Per studiare il ruolo prognostico del rapporto neutrofilo-linfocita (NEU/LYM) (unità: valore del rapporto) nella previsione della mortalità tra i pazienti con trauma toracico. I valori NEU/LYM sono stati ottenuti dai risultati completi del conteggio del sangue (CBC) e registrati al 1 °, 3 ° e 7 ° giorno
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.
Glasgow Coma Scale (GCS) e correlazione della mortalità
Lasso di tempo: Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.

Descrizione: valutare il valore predittivo del punteggio della scala Coma (GCS) della Glasgow (GCS) sulla mortalità e altri esiti clinici nei pazienti con trauma toracico.

Intervallo di punteggio: 3-15 (punteggi più bassi indicano risultati peggiori).
Misurazioni prese il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 7 di ricovero in ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Suleyman Demirel University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SENCER-CELIK-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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