Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelsen av å forutsi dødelighet og sykelighet hos pasienter innlagt på intensivavdeling med thoraxtraumer ved bruk av utvalgte biomarkører og parametere

8. april 2025 oppdatert av: Suleyman Sencer CELİK, Suleyman Demirel University
Denne prospektive studien hadde som mål å forutsi sykelighet og dødelighet etter thoraxtraumer ved intensivavdeling evaluert kliniske og biokjemiske data fra 50 intensivavdelinger. Forskningen undersøkte demografiske faktorer som kjønn, alder og røykestatus, traumescoringssystemer som ISS og RT-er, samt biomarkører som overflateaktivt-D og oksygeneringsparametere inkludert ROX-indeksen, PAO₂/FIO₂-forholdet og FIO₂.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32260
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med thoraxtraumer innlagt på ICU

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med thoraxtraumer mellom 18-85 i alderen 18-85
  • Pasienter som har blitt overvåket på intensivavdeling i minst 1 uke

Eksklusjonskriterier:

  • Å være utenfor aldersområdet 18-85
  • Gravide pasienter
  • Pasienter hvis intensivoppfølging varte mindre enn 1 uke
  • Pasienter som ikke vil bli inkludert i studien
  • Pasienter med en lungemalignitetsdiagnose før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Thorax traumepasienter
Thorax traumepasienter innlagt på ICU
Diagnostisk test: blodprøvetaking
Blodprøver oppnådd i 3 forskjellige dager, begrenset til 5cc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsprediksjon ved bruk av ROX -indeks hos thoraxtraumapasienter
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.
For å evaluere den prediktive evnen til ROX -indeksen (enhet: CMH₂O/L/S) for dødelighet hos thoraxtraumapasienter. ROX -indeksverdier ble registrert ved 1., 3. og 7. dag med sykehusinnleggelse ved bruk av standard klinisk overvåking og ventilasjonsstøtteparametere. Trender ble analysert i forhold til overlevelsesresultater.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.
Dødelighetsprediksjon ved bruk av SP-D-nivåer hos thoraxtraumapasienter
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.
For å vurdere den prognostiske verdien av overflateaktive protein D (SP-D) nivåer (enhet: ng/ml) for dødelighetsprediksjon hos thorax traumepasienter. SP-D-nivåer ble målt ved bruk av en ELISA-analyse (Elabscience® human lungesurfaktantassosiert protein-D ELISA-sett) ved 1., 3. og 7. dag for å evaluere trender og korrelasjoner med overlevelsesresultater.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse, etter ICU -innleggelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigbar verdi av Apache II -poengsum i dødeligheten
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å analysere effektiviteten av Apache II-poengsummen (rekkevidde: 0-71; høyere score indikerer dårligere utfall) i å forutsi dødelighet hos thorax traumepasienter. Apache II -score ble beregnet basert på kliniske og laboratorieparametere, inkludert vitale tegn, blodgassverdier og organdysfunksjonsmarkører ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Forutsigbar verdi av sofa score i dødelighet
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å evaluere den prognostiske nøyaktigheten av den sekvensielle organfeilvurderingen (SOFA) (rekkevidde: 0-24; høyere score indikerer dårligere utfall) hos thorax traumepasienter. SOFA -score ble bestemt basert på luftveis-, kardiovaskulære, lever-, koagulasjons-, nyre- og nevrologiske funksjoner på 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Forutsigbar verdi av TRISS -poengsum i dødeligheten
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å undersøke forholdet mellom traumer og skaderes alvorlighetsgrad (TRISS) (rekkevidde: 0-100%; høyere score indikerer bedre overlevelsessannsynlighet) og overlevelsesresultater hos thorax traumepasienter. TRISS -score ble beregnet ved bruk av fysiologiske og anatomiske skade på alvorlighetsgraden ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Forutsigbar verdi av RTS -score i dødelighet
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å vurdere forholdet mellom revidert traumescore (RTS) (rekkevidde: 0-7.84; høyere score indikerer bedre prognose) og dødelighetsrisiko hos thoraxtraumapasienter. RTS -score ble beregnet ved bruk av Glasgow COMA -skala, systolisk blodtrykk og respirasjonshastighetsverdier ved 1., 3. og 7. dag.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
CRP -nivåer og dødelighetsprediksjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å evaluere assosiasjonen mellom C-reaktivt protein (CRP) nivåer (enhet: Mg/L) og dødelighet hos thoraxtraumepasienter.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Procalcitoninnivåer og dødelighetsprediksjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å analysere den prognostiske verdien av procalcitonin (enhet: ng/ml) nivåer i dødelighetsprediksjon blant thoraxtraumapasienter.
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NEU/LYM -forhold og dødelighetskorrelasjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
For å undersøke den prognostiske rollen til nøytrofil-til-lymfocyttforhold (NEU/LYM) (enhet: forholdsverdi) ved å forutsi dødelighet blant thoraxtraumapasienter. NEU/LYM -verdier ble oppnådd fra komplett blodtelling (CBC) resultater og registrert ved 1., 3. og 7. dag
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.
Glasgow Coma Scale (GCS) og dødelighetskorrelasjon
Tidsramme: Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.

Beskrivelse: For å evaluere den prediktive verdien av Glasgow COMA Scale (GCS) score på dødelighet og andre kliniske utfall hos thoraxtraumepasienter.

SCORE-rekkevidde: 3-15 (lavere score indikerer dårligere utfall).
Målinger tatt på dag 1, dag 3 og dag 7 av sykehusinnleggelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Suleyman Demirel University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: pınar karabacak, Suleyman Demirel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SENCER-CELIK-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger