Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UIC multi-etnic DCM-register

20. august 2025 opdateret af: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

University of Illinois Chicago (UIC) Multi-Etnic Dilated Cardiomyopathy (DCM) Registry

Dilateret kardiomyopati (DCM), en tilstand, hvor hjertet mister sin evne til at pumpe blod gennem kroppen, er en almindelig dødsårsag i USA (USA). Det påvirker minoriteter hyppigere og ser ud til at forårsage større skade end hvide. Imidlertid er næsten al forskning relateret til DCM blevet udført i hvide, hvor op til halvdelen af ​​tilfældene løber i familien. Flere gener er blevet identificeret, der forårsager sygdommen, men vi er usikre på, om disse samme gener også er ansvarlige for DCM hos afroamerikanere eller latinamerikanske/latino -patienter. Virkningen af ​​forskellige medicinske, sociale og økonomiske stressfaktorer på sværhedsgraden af ​​sygdommen i etniske minoriteter er også stadig uklar. Efterforskerne mener, at visse gener er mere almindelige i forskellige racemæssige og etniske grupper, og de større medicinske, sociale og økonomiske byrder, som minoriteter står overfor i USA, fører til mere skade fra DCM i disse grupper. Det overordnede mål med projektet er at teste, om etniske minoritetspatienter, der bærer gener, der forårsager DCM -erfaring, delvis får mere bivirkninger på grund af forskellige medicinske, sociale og økonomiske byrder. Undersøgere vil først etablere UIC multi-etnisk DCM-biorepository for at se efter, hvor ofte visse gener findes på tværs af forskellig race-etnicitet og derefter stille spørgsmålet, om disse gener påvirker sværhedsgraden af ​​DCM. Endelig vil efterforskerne undersøge, hvordan en persons miljø kan ændre forløbet af deres sygdom. Gennem dette håber og stræber efterforskerne efter at sikre lige og tilstrækkelig hjertepleje for enkeltpersoner uanset deres race-etnicitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: David Tofovic, M.D.
  • Telefonnummer: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Kontakt:
          • Yining Chen, M.S.
          • Telefonnummer: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun ikke -gravide og ikke -institutionaliserede voksne vil blive overvejet til tilmelding af undersøgelser. To separate grupper af patienter er berettigede til tilmelding af undersøgelser, dem uden en historie med DCM (dvs. kontrol) og dem med en identificeret historie med DCM (dvs. sager). Kliniklister, lister på ambulant team og ekkokardiografilaboratorier vil blive undersøgt dagligt af studiekoordinatorer for at identificere potentielle indskrivninger. Personer vil blive kontaktet for potentiel tilmelding under polikliniske besøg på enten familiemedicinsk klinikker, internicine klinikker eller en af ​​de fire ambulante kardiologiklinik eller under indpatientophold på University of Illinois Hospital. Patienter vil blive kategoriseret som at have DCM baseret på klinisk rapporthistorie eller en transthoracisk ekkokardiografi (TTE) eller hjerte-magnetisk resonansafbildning (CMRI), der viser LVEF <50% og LV-end-diastolisk diameter (LVEDD) ≥95th procentil, møderekriterier for DCM.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være mindst 18 år og optages på eller ses på et UIH -sted.
  • Emner skal være villige og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Kvinder, der er gravide ved baselinebesøget,
  • Fanger
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Styring
Dilateret kardiomyopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynligvis patogene/patogene varianter
Tidsramme: Baseline
Ved anvendelse af genomisk sekventering vil efterforskerne opnå blodprøver ved baseline til undersøgelsesdeltagere og identificere anvendelse af genomisk sekventering af forekomsten af ​​sandsynlig patogen/patogen (LP/P) -varianter i udvidede kardiomyopati-patienter på tværs af race-etnicitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af sygdomssymptomer: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score
Tidsramme: Deltagere med hjertesvigt, eller som udvikler hjertesvigt, afslutter de digitale MLHFQ -vurderinger efter 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter den første tilmelding eller ny hjertesvigtdiagnose.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) score administreres for at studere deltagere med hjertesvigt på indstillede tidspunkter for at få adgang til symptombyrden. Resultat er baseret på en rækkevidde fra 0 til 105 med lavere score svarende til lavere symptombyrde.
Deltagere med hjertesvigt, eller som udvikler hjertesvigt, afslutter de digitale MLHFQ -vurderinger efter 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder efter den første tilmelding eller ny hjertesvigtdiagnose.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY2023-0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning inden for University of Illinois Chicago (UIC) og udenfor (ikke-UIC) forhørere i fremtiden til forskningsformål. Disse anmodninger vil være underlagt IRB -godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA) ved UIC og enhver ekstern institution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger