Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UIC wieloetniczny rejestr DCM

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: David Tofovic, University of Illinois at Chicago

University of Illinois Chicago (UIC) wieloetniczny rejestr kardiomiopatii rozszerzonej (DCM)

Rozszerzona kardiomiopatia (DCM), stan, w którym serce traci zdolność do pompowania krwi w całym ciele, jest powszechną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych (USA). Wpływa na mniejszości częściej i wydaje się, że powoduje większe szkody niż białe. Jednak prawie wszystkie badania związane z DCM przeprowadzono w białych, gdzie w rodzinie działają do połowy przypadków. Zidentyfikowano kilka genów, które powodują chorobę, ale nie jesteśmy pewni, czy te same geny są również odpowiedzialne za DCM u Afroamerykanów lub pacjentów latynoskich/latynoskich. Wpływ różnych stresorów medycznych, społecznych i finansowych na nasilenie choroby w mniejszościach etnicznych również pozostaje niejasny. Śledczy uważają, że niektóre geny występują częściej w różnych grupach rasowych i etnicznych, a większe obciążenie medyczne, społeczne i finansowe, przed którymi stoją mniejszości w USA, prowadzi do większej szkody ze strony DCM w tych grupach. Ogólnym celem projektu jest sprawdzenie, czy pacjenci z mniejszości etnicznych niosących geny, które powodują, że DCM doświadczają bardziej niepożądanych skutków częściowo z powodu różnych obciążeń medycznych, społecznych i finansowych. Śledczy najpierw ustanowią wieloetniczne biorepozytorium DCM UIC, aby szukać często niektórych genów w różnych etniczności rasowej, a następnie zadają pytanie, czy geny te wpływają na nasilenie DCM. Wreszcie, badacze zbadają, w jaki sposób środowisko danej osoby może zmienić przebieg ich choroby. Dzięki temu śledczy mają nadzieję i starają się zapewnić równą i odpowiednią opiekę serca dla osób niezależnie od ich etniczności rasowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: David Tofovic, M.D.
  • Numer telefonu: 312-355-7111
  • E-mail: dtofov2@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences
        • Kontakt:
          • Yining Chen, M.S.
          • Numer telefonu: 312-355-1861
          • E-mail: yining@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rejestracji badań zostaną rozpatrzone tylko osoby dorosłe niepodległe i nieinstytucjonalizowane. Dwie oddzielne grupy pacjentów będą kwalifikowane do rejestracji badań, osoby bez historii DCM (tj. kontrole) i osoby z zidentyfikowaną historią DCM (tj. sprawy). Listy kliniczne, listy zespołów szpitalnych i listy laboratoriów echokardiograficznych będą codziennie ankietowane przez koordynatorów badań w celu identyfikacji potencjalnych rejestrujących. Badani zostaną zwrócone o potencjalną rejestrację podczas wizyt ambulatoryjnych w klinikach medycyny rodzinnej, klinikach medycyny wewnętrznej lub jednej z czterech klinik ambulatoryjnych kardiologii lub podczas pobytu szpitalnego na University of Illinois Hospital. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako posiadający DCM na podstawie historii raportu klinicznego lub echokardiografii przeztornikowej (TTE) lub obrazowania rezonansu magnetycznego serca (CMRI) wykazującego LVEF <50% i średnicę końcową LV (LVEDD) ≥95. percentyl, spełniając kryteria DCM.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat i zostać przyjętych do witryny UIH.
  • Przedmioty muszą być chętne i zdolne do wydania pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Kobiety, które są w ciąży podczas wizyty podstawowej,
  • Więźniowie
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatków).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kontrola
Kardiomiopatia rozstrzeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobne warianty patogenne/patogenne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystując sekwencjonowanie genomowe, badacze uzyskają próbki krwi na początku dla uczestników badania i zidentyfikują za pomocą sekwencjonowania genomowego występowania prawdopodobnych wariantów patogennych/patogennych (LP/P) u pacjentów z kardiomiopatią rozszerzoną w ramach całej rasy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów choroby: Minnesota Living z kwestionariuszem niewydolności serca (MLHFQ)
Ramy czasowe: Uczestnicy z niewydolnością serca lub niewydolności serca ukończą cyfrowe oceny MLHFQ po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 60 miesiącach po początkowej rejestracji lub nowej diagnozie niewydolności serca.
Minnesota Living z kwestionariuszem niewydolności serca (MLHFQ) zostanie podany dla uczestników badania z niewydolnością serca w ustalonych punktach czasowych obciążenia objawowego. Wynik opiera się na zakresie od 0 do 105, a niższe wyniki odpowiadają niższemu obciążeniu objawów.
Uczestnicy z niewydolnością serca lub niewydolności serca ukończą cyfrowe oceny MLHFQ po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 60 miesiącach po początkowej rejestracji lub nowej diagnozie niewydolności serca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY2023-0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do próby IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w niezależne badania naukowe w University of Illinois Chicago (UIC) i zewnętrznych (nie-UIC) w przyszłości tylko w celach badawczych. Wnioski te będą podlegać zatwierdzeniu przez IRB propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) oraz wykonaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA) w UIC i dowolnej instytucji zewnętrznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami