Registro DCM multiétnico de UIC
20 de agosto de 2025 actualizado por: David Tofovic, University of Illinois at Chicago
Registro de miocardiopatía dilatada (DCM) de la Universidad de Illinois Chicago (UIC)
La miocardiopatía dilatada (DCM), una condición en la que el corazón pierde su capacidad para bombear sangre por todo el cuerpo, es una causa común de muerte en los Estados Unidos (EE. UU.).
Afecta a las minorías con más frecuencia y parece causar mayores daños que los blancos.
Sin embargo, casi todas las investigaciones relacionadas con DCM se han realizado en los blancos, donde hasta la mitad de los casos se ejecutan en la familia.
Se han identificado varios genes que causan la enfermedad, pero no estamos seguros de si estos mismos genes también son responsables de DCM en afroamericanos o pacientes hispanos/latinos.
El impacto de varios factores estresantes médicos, sociales y financieros en la gravedad de la enfermedad en las minorías étnicas también no está claro.
Los investigadores creen que ciertos genes son más comunes en diferentes grupos raciales y étnicos y la mayor carga médica, social y financiera que enfrentan las minorías en los Estados Unidos conduce a más daños por DCM en estos grupos.
El objetivo general del proyecto es evaluar si los pacientes de minorías étnicas que transportan genes que causan que DCM experimentan más efectos adversos en parte debido a varias cargas médicas, sociales y financieras.
Los investigadores primero establecerán el biorepositorio DCM multiétnico UIC para buscar con qué frecuencia ciertos genes se encuentran en diferentes etnias raciales y luego hacer la pregunta si estos genes afectan la gravedad de DCM.
Finalmente, los investigadores estudiarán cómo el entorno de una persona puede alterar el curso de su enfermedad.
A través de esto, los investigadores esperan y se esfuerzan por garantizar un cuidado cardíaco igual y adecuado para las personas, independientemente de su etnia racial.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: David Tofovic, M.D.
- Número de teléfono: 312-355-7111
- Correo electrónico: dtofov2@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- University of Illinois Hospital & Health Sciences
-
Contacto:
- Yining Chen, M.S.
- Número de teléfono: 312-355-1861
- Correo electrónico: yining@uic.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Solo los adultos no embarazados y no institucionalizados se considerarán para la inscripción del estudio.
Dos grupos separados de pacientes serán elegibles para la inscripción del estudio, aquellos sin antecedentes de DCM (es decir,
controles) y aquellos con un historial identificado de DCM (es decir,
casos).
Las listas clínicas, las listas de equipos para pacientes hospitalizados y las listas de laboratorio de ecocardiografía serán encuestadas diariamente por los coordinadores del estudio para identificar posibles afiliados.
Los sujetos serán abordados para una posible inscripción durante las visitas ambulatorias a las clínicas de medicina familiar, las clínicas de medicina interna o una de las cuatro clínicas de cardiología ambulatoria o durante la estadía en el hospital en el Hospital de la Universidad de Illinois.
Los pacientes serán clasificados como que tienen DCM basado en el historial de informes clínicos o una ecocardiografía transtorácica (TTE) o imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMRI) que muestra el Diámetro diastólico final (LVDD) ≥95 del VIF <50% y el VI (LVEDD) ≥95, cumpliendo los criterios para DCM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad y ser admitidos o vistos en un sitio UIH.
- Los sujetos deben estar dispuestos y capaces de dar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Adultos que no pueden proporcionar consentimiento
- Mujeres embarazadas en la visita de referencia,
- Prisioneros
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Control
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Miocardiopatía dilatada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probablemente variantes patógenas/patógenas
Periodo de tiempo: Base
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Utilizando la secuenciación genómica, los investigadores obtendrán muestras de sangre al inicio para los participantes del estudio e identificarán la utilización de la secuenciación genómica de la prevalencia de variantes patógenas/patógenas (LP/P) probables en pacientes con cardiomiopatía dilatada en todos los tiempos raciales.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas de la enfermedad: Minnesota que vive con puntaje del cuestionario de insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Los participantes con insuficiencia cardíaca o que desarrollan insuficiencia cardíaca completarán las evaluaciones Digital MLHFQ a los 12 meses, 24 meses y 60 meses después de la inscripción inicial o un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
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El puntaje del cuestionario de insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ) se administrará para estudiar a los participantes con insuficiencia cardíaca en puntos de tiempo establecidos para acceder a la carga de síntomas.
La puntuación se basa en un rango de 0 a 105, con puntajes más bajos correspondientes a una carga más baja de síntomas.
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Los participantes con insuficiencia cardíaca o que desarrollan insuficiencia cardíaca completarán las evaluaciones Digital MLHFQ a los 12 meses, 24 meses y 60 meses después de la inscripción inicial o un nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
11 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
28 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2023-0255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados que participan en la investigación científica independiente en la Universidad de Illinois Chicago (UIC) y externos (no UIC) en el futuro pueden solicitar que los investigadores calificados que participan en la investigación científica independiente dentro de la Universidad de Illinois (UIC) y los interrogadores externos (no UIC) en el futuro.
Estas solicitudes estarán sujetas a la aprobación del IRB de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA) en UIC y cualquier institución externa.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .