Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigering over overgangen til voksen alder: En dobbelt sprogmobil -app til Latino -ungdom med ASD og deres familier

8. juli 2026 opdateret af: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme brugbarheds- og tilfredshedsegenskaber, produktforbrugsdata, metodologiske gennemførlighedsparametre og gennemførlighedsmetrik for MHealth -appen tilpasset intervention på den mentale sundhed, livskvalitet og adaptiv funktion af Latino -overgangen af ​​unge voksne med ASD og deres forældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Latino unge voksne med ASD ASD med en score på 15 eller derover på Social Communication Questionnaire-Lifetime (SCQ-L)
  • Mødes diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave, tekstrevision (DSM-5-TR), kriterier for ASD baseret på en DSM-5-TR ASD-symptomcheckliste
  • Tidligere diagnose af ASD fra en licenseret mental sundhed eller medicinsk professionel (F De er ikke blevet diagnosticeret af en licenseret mental sundhed eller medicinsk professionel, en komplet en diagnostisk evaluering vil blive gennemført, ved hjælp af semistrukturerede interviews, spørgeskemaer, Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Plan, Second Editure (ADOS-2) til bekræftelse af Diagnose)
  • Over den "moderate" afskåret for symptomer på angst eller depression (depression og angstsymptomer vurderes via patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) og den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
  • Spansktalende forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Low Intelligence Quotient (IQ) score (verbal IQ <70) på den verbale IQ på Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
  • Psykotisk som bestemt af det strukturerede kliniske interview til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave (DSM5): forskningsversion (SCID-5-RV) eller er aktivt selvmord med en aktiv plan.
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ¡Iniciando! MHealth App
Adfærdsmæssigt: ¡Iniciando! MHealth App
Deltagerne gennemgår 12 ugentlige, 1-timers virtuelle gruppesessioner (separate for unge voksne og forældre) og ugentlige, 30-minutters individuelle virtuelle coaching-sessioner for unge voksne (som forældre kan deltage i det relevante). Deltagerne vil også engagere sig i ¡Iniciando! App moduler før og efter deres virtuelle gruppemøder. I løbet af den cirka tre-måneders undersøgelsesperiode vil deltagerne gennemføre (f.eks. Brugbarhed, tilfredshed, overholdelse, app-brugsdata).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Kilde til deltagere
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)

Deltagerne rekrutteres måske fra følgende:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Annoncer Private Clinics
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Tid taget til rekruttering af deltagere
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der afsluttede undersøgelsen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Brugervenlighed målt ved brugerversionen af ​​Mobile Application Rating Scale (UMARS)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et 20-varespørgeskema, og hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, scoringer spænder fra 1 (utilstrækkelig) til 5 (fremragende) med højere score, hvilket indikerer bedre anvendelighed.
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Brugerbarhed målt ved systemets brugbarhedsskala (SUS)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
System Useability Scale (SUS) er et valideret 10-punkts spørgeskema. Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 5 = meget enig). Resultater konverteres til en total SUS -score, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre anvendelighed. En score over 68 betragtes generelt over gennemsnittet over gennemsnittet.
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Forskelle i forventet resultat som vurderet af behandlings troværdighedsskalaer
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 6 varer, og hver scores fra 1-9, maksimal score ville være 54, hvilket højere score indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af antallet af afsluttede sessioner
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af hjemmearbejdsafslutningsgraden
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af antallet af deltagere, der falder ud
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Behandling Adhæsion som vurderet af den tid, der bruges på lektier
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Tidbrug på mHealth-appen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Procentdel af moduler afsluttet på MHealth -appen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Frekvenser af målsætning på mHealth -appen
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Acceptabilitet af intervention som vurderet ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 4 varer, og hver scores form 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal score på 20, højere score, hvilket indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Interventionens egnethed som vurderet ved interventions -egnethedsforanstaltningen (IAM)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 4 varer, og hver scores form 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal score på 20, højere score, hvilket indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Mulighed for intervention som vurderet ved muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 4 varer, og hver scores form 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for en maksimal score på 20, højere score, hvilket indikerer bedre resultat
End of Study (ca. 3 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression som vurderet af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) for depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 9 varer, og hver er scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere antal indikerer værre resultat
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i angst som vurderet af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) for angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 7 varer, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag) for en maksimal score på 21, højere score, hvilket indikerer mere angst
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i adaptiv funktion som vurderet af det adaptive adfærdsvurderingssystem, tredje udgave (ABAS-3)
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 239 varer, og hver er scoret fra 0 (er ikke i stand til at gøre denne opførsel) til 3 [(altid i stand til at gøre denne opførsel) (eller næsten altid)] et højere antal, der indikerer bedre resultat
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i livskvalitet som vurderet af Autism Spectrum Quality of Life (ASQOL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et spørgeskema på 9 varer. Hver er scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt), spørgsmål 6,7 og 8 er omvendt scoret for et maksimalt score-interval på 9-36 og højere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Ændring i livskvalitet som vurderet af den spanske Verdenssundhedsorganisation Kvalitet for livskvalitet (Whoqol-Bref)
Tidsramme: Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)
Dette er et 26 -genstands spørgeskema med 4 domæner. Hver er scoret fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god), spørgsmål 3,4 og 26 er omvendt scoret for en maksimal rå score på 120 og højere score, hvilket indikerer bedre livskvalitet
Baseline (+/- 1 måned), 6 uger senere (+/- 1 måned) og 12 uger senere ((+/- 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger