Siirtymisen siirtymiseen aikuisuuteen: Kaksoiskielinen mobiilisovellus Latino -nuorille ASD: n ja heidän perheidensä kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronald Acierno, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2863
- Sähköposti: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Acierno, PhD
- Puhelinnumero: (713) 486-2863
- Sähköposti: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Pagán, PhD
- Puhelinnumero: 713-486-2700
- Sähköposti: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino-nuoret aikuiset, joilla on ASD ASD, pistemäärä vähintään 15 sosiaalisen viestinnän kyselylomakkeessa (SCQ-L)
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painon, tekstin tarkistuksen (DSM-5-TR), ASD: n kriteerit, jotka perustuvat DSM-5-TR ASD-oireiden tarkistusluetteloon,
- Aikaisempi ASD: n diagnoosi lisensoidun mielenterveyden tai lääketieteen ammattilaisen (F lisensoitu mielenterveys tai lääketieteen ammattilainen ei ole diagnosoinut niitä. Täydellinen diagnostinen arviointi käytetään käyttämällä puolijärjestettyjä haastatteluja, kyselylomakkeita, autismin diagnostisen haastattelun (ADI-R) ja autismin diagnoosin havainnointiohjelmaa, toinen versio (ADOS-2) vahvistamaan ASD-diagnoosin)
- Ahdistuksen tai masennuksen oireiden "kohtalaisen" yläpuolella arvioidaan potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön-7 (GAD-7) kautta (Masennus ja ahdistuneisuusoireet "(GAD-7) arvioidaan potilaan terveyskyselyn kautta.
- Espanjankieliset vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Matala älykkyysosamäärä (IQ) -piste (sanallinen IQ <70) sanallisella IQ: lla Kaufmanin lyhyt tiedustelukoe TOINEN EDUSTIO (KBIT-2)
- Psykoottinen, jonka määritetään mielenterveyden häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, viidennen painos (DSM5): tutkimusversio (SCID-5-RV) tai ovat aktiivisesti itsemurhia aktiivisen suunnitelman kanssa.
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ¡INIIkando! mhealth -sovellus
|
Osallistujille käydään 12 viikoittaista, 1 tunnin virtuaaliryhmäistuntoa (erillään nuorille aikuisille ja vanhemmille) ja viikoittain, 30 minuutin yksittäiset virtuaaliset valmennusistunnot nuorille aikuisille (jotka vanhemmat voivat osallistua tarpeen mukaan).
Osallistujat osallistuvat myös ¡iNIICANDO: n kanssa!
APP -moduulit ennen ja jälkeen virtuaaliryhmän kokoukset.
Noin kolmen kuukauden tutkimusjakson ajan osallistujat saavat päätökseen (esim. Käytettävyys, tyytyväisyys, tarttuminen, sovelluksen käyttötiedot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Osallistujien lähde
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat ehkä rekrytoivat seuraavasta: UTHealth Houston Community Health työntekijät Sosiaalisen median mainokset Yksityiset klinikat |
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Osallistujien rekrytointiaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Käytettävyys mitattuna mobiilisovelluksen luokitusasteikon (UMARS) käyttäjäversiolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 20 esineen kyselylomake ja jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, pisteet vaihtelevat yhdestä (riittämätön)-5 (erinomainen), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden.
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Käytettävyys mitattuna järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on validoitu 10 kappaleen kyselylomake.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet muunnetaan kokonaispistemääräksi 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden.
Yli 68 -vuotiaita pidetään yleensä keskimääräistä korkeampana käytettävyydessä.
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Erot lopputuloksen odotuksessa hoidon uskottavuusasteikoilla arvioidaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 6 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 1-9, enimmäispiste olisi 54, korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hoiton noudattaminen valmistettujen istuntojen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Hoiton noudattaminen kotitehtävien valmistumisasteen mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Hoidon tarttuminen poistuvien osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Hoiton noudattaminen kotitehtäviin kulutetun ajan perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Aika käytetty mhealth-sovelluksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
MHealth -sovelluksessa valmistuneiden moduulien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Tavoitteiden asettamisen taajuudet MHealth -sovelluksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Intervention hyväksyttävyys, sellaisena kuin se on arvioitu interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden perusteella (AIM
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään lomake 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) enimmäispisteestä 20, korkeampi pisteet osoittaen paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus, sellaisena kuin se on arvioitu intervention tarkoituksenmukaisuusmittarilla (IAM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään lomake 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) enimmäispisteestä 20, korkeampi pisteet osoittaen paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Intervention toteutettavuus interventiomittauksen toteutettavuuden (FIM) toteutettavuuden perusteella (FIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä on 4 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään lomake 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) enimmäispisteestä 20, korkeampi pisteet osoittaen paremman lopputuloksen
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) arvioimana masennusoireisiin
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 9 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä) enimmäispistemäärällä 27, suurempi lukumäärä, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Ahdistuksen muutos yleistetyn ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) arvioimana ahdistuneisuusoireiden suhteen
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 7 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) - 4 (melkein joka päivä) enimmäispisteellä 21, korkeampi pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Muutos adaptiivisessa toiminnassa mukautuvan käyttäytymisen arviointijärjestelmän arvioimana, kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 239 esinekysely ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei pysty tekemään tätä käyttäytymistä) 3: een [(kykenee aina tekemään tämän käyttäytymisen) (tai melkein aina)] suurempi lukumäärä, joka osoittaa parempaa lopputulosta
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Elämänlaadun muutos autismispektrin elämänlaadun (ASQOL) kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 9 esineen kyselylomake.
Jokainen pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikossa 1: stä (ei ollenkaan)-5 (kokonaan), kysymykset 6,7 ja 8 on käänteinen pisteet maksimialueella 9-36 ja korkeampi pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
|
Elämänlaadun muutos Espanjan maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Tämä on 26 esinekysely, jossa on 4 verkkotunnusta.
Jokainen pisteytetään yhdestä (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä), kysymykset 3,4 ja 26 on käänteinen pisteytys, jonka enimmäispiste on 120 ja korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa paremman elämänlaadun
|
Perustaso (+/- 1 kuukausi), 6 viikkoa myöhemmin (+/- 1 kuukausi) ja 12 viikkoa myöhemmin ((+/- 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-25-0519
- 1R03HD119485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .