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Navegar por la transición a la edad adulta: una aplicación móvil de doble idioma para jóvenes latinos con TEA y sus familias

8 de julio de 2026 actualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es determinar las características de uso y satisfacción, datos de uso del producto, parámetros de viabilidad metodológica y métricas de viabilidad de la intervención adaptada a la salud sobre la salud mental, la calidad de la vida y el funcionamiento adaptativo de los adultos jóvenes de la transición latina con ASD y sus padres.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes latinos con TEA ASD con un puntaje de 15 o más en el cuestionario de comunicación social-Lifetime (SCQ-L)
  • cumple con el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición, revisión de texto (DSM-5-TR), criterios para ASD basados ​​en una lista de verificación de síntomas de ASD DSM-5-TR
  • Diagnóstico previo de TEA de un profesional de salud mental o de salud mental con licencia (f no han sido diagnosticados por un profesional de salud mental o médico con licencia, se realizará una evaluación de diagnóstico completa, utilizando entrevistas semiestructuradas, cuestionarios, la entrevista de autismo de diagnóstico (ADI-R) y el programa de observación de autismo, la segunda edición (ADOS-2) a la entrevista de diagnóstico de autismo) revisada (ADI-R) y el cronograma de diagnóstico de autismo, la segunda edición (ADOS-2) a la entrevista de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico de autismo) a confirmación de diagnóstico) a la confirmación de diagnóstico ASD) a la confirmación de diagnóstico ASD).
  • Por encima del corte "moderado" para los síntomas de ansiedad o depresión (se evaluarán los síntomas de depresión y ansiedad a través del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7)
  • Padres de habla hispana

Criterios de exclusión:

  • Puntuación de bajo Cociente de Inteligencia (IQ) (IQ verbal <70) en el IQ verbal en Kaufman Breve Intelligence Prueba Segunda edición (KBIT-2)
  • Psicótico según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para el manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM5): versión de investigación (SCID-5-RV), o son activamente suicidas con un plan activo.
  • abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ¡Iniciando! aplicación mHealth
Conductual: ¡Iniciando! aplicación mHealth
Los participantes se someterán a 12 sesiones de grupos virtuales semanales y de 1 hora (separados para adultos jóvenes y padres) y sesiones semanales de entrenamiento virtual de 30 minutos para adultos jóvenes (a los que los padres pueden asistir según corresponda). ¡Los participantes también se involucrarán con el iniciando! módulos de aplicaciones antes y después de sus reuniones grupales virtuales. A lo largo del período de estudio de aproximadamente tres meses, los participantes completarán (por ejemplo, usabilidad, satisfacción, adherencia, datos de uso de la aplicación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fuente de participantes
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)

Los participantes tal vez reclutados de lo siguiente:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Anuncios clínicos privados
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Tiempo necesario para el reclutamiento de los participantes
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Número de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Usabilidad según la versión del usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles (UMARS)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Este es un cuestionario de 20 ítems y cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones varían de 1 (inadecuada) a 5 (excelente) con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad.
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Usabilidad medida por la Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es un cuestionario validado de 10 ítems. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). Los puntajes se convierten en una puntuación total de SU que varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor usabilidad. Una puntuación superior a 68 se considera generalmente la usabilidad superior al promedio.
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Diferencias en la expectativa de resultados según lo evaluado por las escalas de credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Este es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se puntúa de 1-9, la puntuación máxima sería 54, una puntuación más alta que indica un mejor resultado
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Adherencia al tratamiento según lo evaluado por el número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Adherencia al tratamiento según lo evaluado por la tasa de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Adherencia al tratamiento según lo evaluado por el número de participantes que abandonan
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Adherencia al tratamiento según lo evaluado por el tiempo dedicado a la tarea
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Utilizado en el tiempo en la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Porcentaje de módulos completados en la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Frecuencias de establecimiento de objetivos en la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Aceptabilidad de la intervención según lo evaluado por la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Este es un cuestionario de 4 ítems y cada uno se obtiene el Formulario 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) para una puntuación máxima de 20, puntaje más alto que indica un mejor resultado
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
La idoneidad de la intervención según la medida de adecuación de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Este es un cuestionario de 4 ítems y cada uno se obtiene el Formulario 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) para una puntuación máxima de 20, puntaje más alto que indica un mejor resultado
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Viabilidad de la intervención según lo evaluado por la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)
Este es un cuestionario de 4 ítems y cada uno se obtiene el Formulario 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo) para una puntuación máxima de 20, puntaje más alto que indica un mejor resultado
Fin del estudio (aproximadamente 3 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días) para un puntaje máximo de 27, un número más alto que indica un peor resultado
línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Cambio de ansiedad según lo evaluado por el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) para los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Este es un cuestionario de 7 ítems y cada uno se puntúa de 0 (en absoluto) a 4 (casi todos los días) para un puntaje máximo de 21, un puntaje más alto que indica más ansiedad
línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Cambio en el funcionamiento adaptativo según lo evaluado por el sistema de evaluación de comportamiento adaptativo, tercera edición (ABAS-3)
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Este es un cuestionario de ítem 239 y cada uno se califica de 0 (no es capaz de hacer este comportamiento) a 3 [(siempre capaz de hacer este comportamiento) (o casi siempre)] un número más alto que indica un mejor resultado
línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida del espectro autista (ASQOL)
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Este es un cuestionario de 9 elementos. Cada uno se califica en una escala Likert de 4 puntos de 1 (no en absoluto) a 5 (totalmente), las preguntas 6,7 y 8 se obtienen una puntuación inversa para un rango de puntaje máximo de 9-36 y un puntaje más alto que indica una mejor calidad de vida
línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud Española (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)
Este es un cuestionario de 26 ítems, con 4 dominios. Cada uno se califica de 1 (muy pobre) a 5 (muy bueno), las preguntas 3,4 y 26 se obtienen una puntuación inversa para una puntuación bruta máxima de 120 y una puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida
línea de base (+/- 1 mes), 6 semanas después (+/- 1 mes) y 12 semanas después ((+/- 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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