Navigieren Sie den Übergang zum Erwachsenenalter: eine duale mobile App für Latino -Jugendliche mit ASD und ihre Familien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ronald Acierno, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-Mail: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio Pagán, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-Mail: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Ronald Acierno, PhD
- Telefonnummer: (713) 486-2863
- E-Mail: Ronald.Acierno@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Antonio Pagán, PhD
- Telefonnummer: 713-486-2700
- E-Mail: Antonio.Pagan@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Latino junge Erwachsene mit ASD ASD mit einer Punktzahl von 15 oder mehr im Fragebogen der sozialen Kommunikation (SCQ-L)
- erfüllt diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe, Textrevision (DSM-5-TR), Kriterien für ASD basierend auf einer DSM-5-TR-ASD-Symptom-Checkliste
- Frühere Diagnose von ASD durch eine lizenzierte psychische Gesundheit oder ein medizinischer Fachmann (F wurde nicht von einer lizenzierten psychischen Gesundheit oder einem medizinischen Fachmann diagnostiziert. Eine vollständige diagnostische Bewertung wird unter Verwendung von semi-strukturierten Interviews, Fragebögen, der Autismus-Diagnose-Diagnose-Diagnose-Interview (ADI-R) und der Autism-Diagnose-Beobachtung, zweite Ausgabe (ADOS-2) durchgeführt.
- Über dem "mäßigen" Abschnitt für Symptome von Angstzuständen oder Depressionen (Depressionen und Angstsymptome werden über den Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) und die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) bewertet
- Spanischsprachige Eltern
Ausschlusskriterien:
- Low-Intelligence Quotient (IQ) Score (verbaler IQ <70) auf dem verbalen IQ auf Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
- Psychotisch, wie durch das strukturierte klinische Interview für diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, Fifth Edition (DSM5) bestimmt: Forschungsversion (SCID-5-RV) oder aktiv mit einem aktiven Plan selbstmörderisch sind.
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: ¡InicianDo! MHealth App
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Die Teilnehmer werden 12 Wochen, 1-stündige virtuelle Gruppensitzungen (getrennt für junge Erwachsene und Eltern) und wöchentliche 30-minütige einzelne virtuelle Coaching-Sitzungen für junge Erwachsene (an denen Eltern gegebenenfalls teilnehmen).
Die Teilnehmer werden sich auch mit dem ¡InianDo beschäftigen!
App -Module vor und nach ihren virtuellen Gruppenbesprechungen.
Während des ungefähr dreimonatigen Studienzeitraums werden die Teilnehmer abgeschlossen (z. B. Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit, Einhaltung, App-Nutzungsdaten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Quelle der Teilnehmer
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die Teilnehmer wurden möglicherweise aus den folgenden Rekrutieren rekrutiert: Uthealth Houston Community Health Worker Social Media -Anzeigen Privatkliniken |
Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Zeit für die Rekrutierung der Teilnehmer
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Benutzerfreundlichkeit gemessen an der Benutzerversion der mobilen Anwendungsbewertungsskala (UMARs)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen, und jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Bewertungen reichen von 1 (unzureichend) bis 5 (ausgezeichnet) mit höheren Werten, was eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Benutzerfreundlichkeit gemessen an der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmen stark zu).
Die Bewertungen werden in einen Gesamt -SUS -Score von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Eine Punktzahl über 68 wird im Allgemeinen als überdurchschnittlich angesehen.
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Unterschiede in der Ergebniserwartung, die durch die Glaubwürdigkeitskalen der Behandlung bewertet wurden
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Dies ist ein 6-Artikel
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Behandlungseinhaltung, wie anhand der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen bewertet
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Behandlungseinhaltung, wie durch die Abschlussquote der Hausaufgaben bewertet
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Behandlungseinhaltung, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die ausfallen
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Behandlungseinhaltung, wie in der Zeit, die für Hausaufgaben aufgewendet wurde, bewertet
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Zeitgemäß in der MHealth-App
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Prozentsatz der in der MHealth -App abgeschlossenen Module
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Häufigkeit der Zielsetzung der MHealth -App
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Akzeptierbarkeit der Intervention, wie durch die Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme bewertet (AIM)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Dies handelt
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Interventionsaneignung, wie in der Interventionsaneignung (IAM) bewertet werden (IAM)
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Dies handelt
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Machbarkeit der Intervention, wie durch die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) bewertet wird
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Dies handelt
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Studienende (ca. 3 Monate nach dem Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depression, wie der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) für depressive Symptome bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Dies ist ein 9 -Artikel
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Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Änderung der Angst, wie durch die verallgemeinerte Angststörung-7 (GAD-7) für Angstsymptome bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Dies ist ein 7 -Artikel
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Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Änderung der adaptiven Funktionen, wie das adaptive Verhaltensbewertungssystem, dritte Ausgabe (ABAS-3), bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Dies handelt
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Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Änderung der Lebensqualität, wie durch den Fragebogen zur Lebensqualität des Autismus -Spektrums (ASQOL) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Dies ist ein 9 -Artikel -Fragebogen.
Jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (vollständig) bewertet, die Fragen 6,7 und 8 werden umgekehrt für einen maximalen Bewertungsbereich von 9-36 und eine höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
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Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Veränderung der Lebensqualität, wie die spanische Weltgesundheitsorganisation Quality of Life-Kurzversion (WHOQOL-BREF) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Dies ist ein 26 -Element -Fragebogen mit 4 Domänen.
Jedes wird von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) bewertet, die Fragen 3,4 und 26 werden umgekehrt für eine maximale Rohbewertung von 120 und höhere Punktzahl, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist
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Grundlinie (+/- 1 Monat), 6 Wochen später (+/- 1 Monat) und 12 Wochen später ((+/- 1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-25-0519
- 1R03HD119485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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