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Navegando pela transição para a idade adulta: um aplicativo móvel de idioma duplo para jovens latinos com TEA e suas famílias

8 de julho de 2026 atualizado por: Antonio Pagan, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é determinar as características da usabilidade e satisfação, dados de uso do produto, parâmetros de viabilidade metodológica e métricas de viabilidade da intervenção adaptada do aplicativo MHealth App na saúde mental, na qualidade de vida e no funcionamento adaptativo da transição latina da transição de jovens adultos com ASD e seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Jovens adultos latinos com ASD ASD com uma pontuação de 15 ou mais no Questionário de Comunicação Social-Lifetime (SCQ-L)
  • Atende ao manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição, revisão de texto (DSM-5-TR), critérios para TEA com base em uma lista de verificação de sintomas DSM-5-TRA ASD
  • previous diagnosis of ASD from a licensed mental health or medical professional(f they have not been diagnosed by a licensed mental health or medical professional, a complete a diagnostic evaluation will be conducted, using semi-structured interviews, questionnaires, the autism diagnostic interview-revised (ADI-R), and the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2) to confirm ASD diagnosis)
  • Acima do corte "moderado" para os sintomas de ansiedade ou depressão (os sintomas de depressão e ansiedade serão avaliados através do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e do transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7)
  • Pais de língua espanhola

Critérios de exclusão:

  • Pontuação do Quociente de Baixa Inteligência (QI) (QI verbal <70) no QI verbal no Kaufman Brief Intelligence Test Second Edition (KBIT-2)
  • Psicótico, conforme determinado pela entrevista clínica estruturada para manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais, quinta edição (DSM5): versão de pesquisa (SCID-5-RV) ou é ativamente suicida com um plano ativo.
  • abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ¡Iniciando! App mHealth
Comportamental: ¡Iniciando! App mHealth
Os participantes passarão por 12 sessões semanais de grupo virtual de 1 hora (separadas para adultos e pais jovens) e semanalmente, sessões individuais de treinamento virtual de 30 minutos para jovens adultos (que os pais podem comparecer conforme apropriado). Os participantes também se envolverão com o ¡Iniciando! Módulos de aplicativos antes e depois de suas reuniões de grupo virtual. Ao longo do período de aproximadamente três meses, os participantes serão concluídos (por exemplo, usabilidade, satisfação, adesão, dados de uso de aplicativos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fonte de participantes
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)

Os participantes talvez recrutados a partir do seguinte:

Uthealth Houston Community Health Workers Social Media Anúncios de Clínicas Privadas
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Tempo necessário para o recrutamento de participantes
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Número de participantes que concluíram o estudo
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Usabilidade conforme medido pela versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis (UMARS)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 20 itens e cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, as pontuações variam de 1 (inadequado) a 5 (excelente) com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Usabilidade conforme medido pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é um questionário validado de 10 itens. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente). As pontuações são convertidas em uma pontuação total de SUs variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade. Uma pontuação acima de 68 é geralmente considerada usabilidade acima da média.
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Diferenças na expectativa de resultados, conforme avaliado pelas escalas de credibilidade do tratamento
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 6 itens e cada um é pontuado de 1-9, a pontuação máxima seria 54, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A aderência ao tratamento, avaliada pelo número de sessões concluídas
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A aderência ao tratamento, avaliada pela taxa de conclusão da lição de casa
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A adesão ao tratamento avaliada pelo número de participantes que abandonam
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
A aderência ao tratamento, avaliada pelo tempo gasto no dever de casa
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Time-usado no aplicativo MHealth
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Porcentagem de módulos concluídos no aplicativo MHealth
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Frequências de estabelecimento de metas no aplicativo MHealth
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Aceitabilidade da intervenção, avaliada pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 4 itens e cada um é pontuado no formulário 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente) para uma pontuação máxima de 20, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Apropriação de intervenção, avaliada pela medida de adequação da intervenção (IAM)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 4 itens e cada um é pontuado no formulário 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente) para uma pontuação máxima de 20, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Viabilidade da intervenção avaliada pela Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)
Este é um questionário de 4 itens e cada um é pontuado no formulário 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente) para uma pontuação máxima de 20, pontuação mais alta, indicando melhor resultado
Fim do estudo (cerca de 3 meses após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão, avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para sintomas depressivos
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 27, número maior indicando um resultado pior
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança na ansiedade, avaliada pelo transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) para os sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 7 itens e cada um é pontuado de 0 (de forma alguma) a 4 (quase todos os dias) para uma pontuação máxima de 21, pontuação mais alta, indicando mais ansiedade
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança no funcionamento adaptativo, avaliado pelo sistema de avaliação de comportamento adaptativo, terceira edição (ABAS-3)
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 239 itens e cada um é pontuado de 0 (não é capaz de fazer esse comportamento) a 3 [(sempre capaz de fazer esse comportamento) (ou quase sempre)] um número mais alto indicando um melhor resultado
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança na qualidade de vida, avaliada pelo questionário de qualidade de vida do espectro do autismo (ASQOL)
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 9 itens. Cada um é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nada) a 5 (totalmente), as perguntas 6,7 e 8 são com pontuação reversa para uma faixa de pontuação máxima de 9-36 e pontuação mais alta, indicando melhor qualidade de vida
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Mudança na qualidade de vida, avaliada pela versão da Organização Mundial da Organização Mundial da Saúde (WhoQol-Bref)
Prazo: linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)
Este é um questionário de 26 itens, com 4 domínios. Cada um é pontuado de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom), as perguntas 3,4 e 26 são pontuadas reversas para uma pontuação bruta máxima de 120 e uma pontuação mais alta, indicando melhor qualidade de vida
linha de base (+/- 1 mês), 6 semanas depois (+/- 1 mês) e 12 semanas depois (((+/- 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Antonio Pagán, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-MS-25-0519
  • 1R03HD119485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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