Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en ny opmærksomhedsbaseret træningsforebyggelsesstrategi for førstehjælpere: FirstFocus en mobilapp

1. december 2025 opdateret af: Mikael Rubin, Palo Alto University
Førstehjælpere udsættes ofte for højstress og traumatiske hændelser, hvilket øger deres risiko for psykiske sundhedsproblemer såsom posttraumatisk stresslidelse, angst og depression. Adgang til traditionelle psykiske sundhedstjenester er ofte hæmmet af stigma, tidsbegrænsninger og mangel på skræddersyede ressourcer. Mobilapp-baserede interventioner tilbyder en lovende løsning på grund af deres tilgængelighed og potentiale til at håndtere psykisk sundhed proaktivt og tidsfølsomt. Opmarksomhedstræning er fremstået som en enkel måde at forebygge belastning og opståen af fremtidige psykiske sundhedsproblemer. Den foreslåede forskning vil teste en mobilapp: FirstFocus, som vil udnytte målrettet opmarksomhedstræning til at forebygge stress/belastning under vagter og forbedre velværet hos landdistrikternes førstehjælpere. De specifikke mål er at (1) teste gennemførligheden og accepten af FirstFocus som en intervention for landdistrikternes førstehjælpere; (2) at teste den kortsigtede forebyggende effektivitet af opmarksomhedstræning på tilstandstress/belastning og dens længere sigtende effektivitet for at forbedre professionel livskvalitet og reducere symptomer på angst og depression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) Alder 18 år eller derover; (2) Ansat som aktiv førstehjælper; (3) iPhone-mobilenhed; (4) Beliggende i en landlig del af USA Eksklusion: Arbejder mindre end 20 timer/ugen i gennemsnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Baseline Start
Deltagere i denne arm vil begynde ABM ved studiestart.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsbias-modifikation
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg. Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens. Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet. Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning. Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Uge 1 Start
Deltagerne i denne arm vil begynde ABM 1 uge efter studiestart.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsbias-modifikation
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg. Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens. Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet. Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning. Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Uge 2 Start
Deltagerne i denne arm vil begynde ABM 2 uger efter studiestart.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsbias-modifikation
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg. Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens. Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet. Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning. Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning Uge 3 Start
Deltagerne i denne arm vil starte ABM 3 uger efter studiestart.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsbias-modifikation
Opmærksomhedstræning involverer 80 træningsforsøg. Opgaven bruger ord udviklet specifikt til denne undersøgelse med frygtord såsom "crash" og "bil" og neutrale ord såsom "sofa" og "dåse", der er afbalanceret for længde og frekvens. Desuden er placeringen af proben på hvert forsøg den samme som placeringen af frygtordet. Deltagerne trykker på knappen svarende til probens retning. Træningen tager cirka 5 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om kundetilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Klienttilfredshedsspørgeskemaet - 8-spørgsmålsversionen (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) vil vurdere deltagernes tilfredshed med FirstFocus-appen ved 60-dages vurderingen.
CSQ-8 giver en totalscore fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressreduktion (visuel analog skala)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Nuværende stress vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala for stress, som udfyldes dagligt før og efter hvert skift. Deltagerne vurderer deres stress på en skala fra 0-100, hvor 0 = ingen stress og 100 = ekstrem stress. Højere score indikerer større stress.
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger.
Professionel Livskvalitet
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Den Professionelle Livskvalitetsskala, Version 5 (ProQOL-5) vurderer medfølelsesmæssig tilfredshed, udbrændthed og sekundær traumatisk stress. Hver underskala giver en score fra 10 til 50, hvor højere Medfølelsesmæssig Tilfredshed-scores afspejler bedre resultater, og højere Udbrændthed- eller Sekundær Traumatisk Stress-scores afspejler dårligere resultater. Administreres ugentligt ved login.
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Symptomer på depression
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) vurderer depressive symptomer over den sidste uge. Samlede scorer spænder fra 0 til 27, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Administreret månedligt ved login.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Symptomer på angst
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) vurderer angstsymptomer over den seneste uge. Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig angst. Administreres månedligt ved login.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Stress
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Perceived Stress Scale - 10-spørgsmålsversionen (PSS-10; Cohen et al., 1983) vurderer oplevet stress over den seneste uge. Samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stressniveau. Udføres månedligt ved login.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering af acceptabilitet.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Kvalitativ feedback indsamles via et enkelt åbent spørgsmål hver uge sammen med flere åbne acceptabilitetsspørgsmål ved 60-dages vurderingen. Som en kvalitativ måling gælder der ingen numerisk skala eller scoreinterval. Denne tilgang giver mulighed for detaljeret feedback om brugervenlighed, acceptabilitet og overensstemmelse med førstehjælpernes behov.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Palo Alto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-024-PAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle afidentificerede resultater deles ved publiceringstidspunktet.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelig på tidspunktet for publicering af relaterede resultater/udfald.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger