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Prueba de una Estrategia Novedosa de Prevención Basada en la Atención para los Primeros Intervinientes: FirstFocus una Aplicación Móvil

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Probando una Estrategia de Prevención de Entrenamiento Basada en la Atención Novedosa para los Primeros Intervinientes: FirstFocus, una Aplicación Móvil

Los primeros intervinientes están frecuentemente expuestos a eventos de alto estrés y traumáticos, lo que los pone en mayor riesgo de sufrir problemas de salud mental como trastorno de estrés postraumático, ansiedad y depresión. El acceso a los servicios tradicionales de salud mental a menudo se ve obstaculizado por el estigma, las limitaciones de tiempo y la falta de recursos adaptados. Las intervenciones basadas en aplicaciones móviles ofrecen una solución prometedora debido a su accesibilidad y potencial para abordar la salud mental de manera proactiva y oportuna. El entrenamiento de la atención ha surgido como una forma sencilla de prevenir el malestar y la aparición de futuros problemas de salud mental. La investigación propuesta probará una aplicación móvil: FirstFocus, que aprovechará el entrenamiento de atención dirigido para prevenir el estrés/malestar durante los turnos y mejorar el bienestar de los primeros intervinientes rurales. Los objetivos específicos son (1) probar la viabilidad y aceptabilidad de FirstFocus como intervención para los primeros intervinientes rurales; (2) probar la eficacia preventiva a corto plazo del entrenamiento de atención sobre el estrés/malestar estado y su eficacia a largo plazo para mejorar la calidad de vida profesional y reducir los síntomas de ansiedad y depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: (1) Edad de 18 años o más; (2) Empleado como primer interviniente activo; (3) Dispositivo móvil iPhone; (4) Ubicado en una zona rural de EE. UU. Criterios de exclusión: Trabaja menos de 20 horas/semana en promedio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Inicio de la Línea Base del Entrenamiento de la Atención
Los participantes en este brazo comenzarán ABM al inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Experimental: Inicio de la Semana 1 de Entrenamiento de la Atención
Los participantes en este brazo comenzarán ABM 1 semana después del inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Experimental: Semana 2 de Entrenamiento de la Atención Inicio
Los participantes en este brazo comenzarán ABM 2 semanas después del inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Experimental: Semana 3 de Entrenamiento de la Atención Inicio
Los participantes en este brazo comenzarán ABM 3 semanas después del inicio del estudio.
Conductual: Modificación del Sesgo de Atención
El entrenamiento de la atención implica 80 ensayos de entrenamiento. La tarea utiliza palabras desarrolladas específicamente para este estudio con palabras de miedo como "crash" y "car" y palabras neutras como "couch" y "can" que están equilibradas por longitud y frecuencia. Además, en cada ensayo la ubicación de la sonda es la misma que la ubicación de la palabra de miedo. Los participantes presionan el botón correspondiente a la dirección de la sonda. El entrenamiento tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente - versión de 8 ítems (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) evaluará la satisfacción de los participantes con la aplicación FirstFocus en la evaluación de los 60 días. El CSQ-8 produce una puntuación total que va de 8 a 32, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del Estrés (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
El estrés actual se evaluará mediante una Escala Visual Analógica para el Estrés, administrada diariamente antes y después de cada turno. Los participantes califican su estrés en una escala de 0 a 100, donde 0 = sin estrés y 100 = estrés extremo. Puntuaciones más altas indican mayor estrés.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La Escala de Calidad de Vida Profesional, Versión 5 (ProQOL-5) evalúa la satisfacción por compasión, el desgaste profesional y el estrés traumático secundario. Cada subescala proporciona una puntuación de 10 a 50, donde puntuaciones más altas en Satisfacción por Compasión reflejan mejores resultados, y puntuaciones más altas en Desgaste Profesional o Estrés Traumático Secundario reflejan peores resultados. Se administra semanalmente al iniciar sesión.
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) evalúa los síntomas depresivos durante la última semana. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas depresivos más graves. Se administra mensualmente al iniciar sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Cuestionario de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) evalúa los síntomas de ansiedad durante la última semana. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave. Se administra mensualmente al iniciar sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La Escala de Estrés Percibido - versión de 10 ítems (PSS-10; Cohen et al., 1983) evalúa el estrés percibido durante la semana pasada. Las puntuaciones totales van de 0 a 40, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de estrés percibido. Administrada mensualmente al iniciar sesión.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Cualitativa de la Aceptabilidad.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Se recopilarán comentarios cualitativos mediante un único elemento abierto cada semana, junto con varias preguntas abiertas de aceptabilidad en la evaluación de 60 días. Como medida cualitativa, no se aplica ninguna escala numérica ni rango de puntuación. Este enfoque permite obtener comentarios detallados sobre la usabilidad, la aceptabilidad y la alineación con las necesidades de los primeros intervinientes.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Palo Alto University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025-024-PAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los resultados anonimizados se compartirán en el momento de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos individuales de participantes y la información de apoyo estarán disponibles en el momento de la publicación de los hallazgos/resultados relacionados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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