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Test di una nuova strategia di prevenzione dell'addestramento basata sull'attenzione per i primi soccorritori: FirstFocus un'app mobile

1 dicembre 2025 aggiornato da: Mikael Rubin, Palo Alto University

Test di una Strategia di Prevenzione dell'Allenamento Basata sull'Attenzione Innovativa per i Primi Soccorritori: FirstFocus un'App Mobile

I primi soccorritori sono frequentemente esposti a eventi altamente stressanti e traumatici, il che li espone a un rischio maggiore di problemi di salute mentale come il disturbo da stress post-traumatico, l'ansia e la depressione. L'accesso ai tradizionali servizi di salute mentale è spesso ostacolato dallo stigma, dai vincoli di tempo e dalla mancanza di risorse personalizzate. Gli interventi basati su app mobili offrono una soluzione promettente grazie alla loro accessibilità e al potenziale di affrontare la salute mentale in modo proattivo e tempestivo. L'allenamento dell'attenzione è emerso come un modo semplice per prevenire il disagio e l'insorgenza di futuri problemi di salute mentale. La ricerca proposta testerà un'app mobile: FirstFocus, che sfrutterà un allenamento dell'attenzione mirato per prevenire lo stress/il disagio durante i turni e migliorare il benessere dei primi soccorritori rurali. Gli obiettivi specifici sono (1) testare la fattibilità e l'accettabilità di FirstFocus come intervento per i primi soccorritori rurali; (2) testare l'efficacia preventiva a breve termine dell'allenamento dell'attenzione sullo stress/il disagio di stato e la sua efficacia a lungo termine per migliorare la qualità della vita professionale e ridurre i sintomi di ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Palo Alto University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) Età 18 anni o superiore; (2) Impiegato come Primo Soccorritore Attivo; (3) Dispositivo mobile iPhone; (4) Ubicato in una zona rurale degli Stati Uniti Criteri di esclusione: Lavora meno di 20 ore/settimana in media

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Inizio Baseline dell'Addestramento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM all'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.
Sperimentale: Inizio Settimana 1 di Addestramento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM 1 settimana dopo l'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.
Sperimentale: Inizio Settimana 2 dell'Allenamento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM 2 settimane dopo l'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.
Sperimentale: Inizio Settimana 3 di Addestramento dell'Attenzione
I partecipanti in questo braccio inizieranno ABM 3 settimane dopo l'inizio dello studio.
Comportamentale: Modifica del Bias dell'Attenzione
L'allenamento dell'attenzione coinvolge 80 prove di addestramento. Il compito utilizza parole sviluppate specificamente per questo studio con parole di paura come "incidente" e "auto" e parole neutre come "divano" e "lattina" che sono bilanciate per lunghezza e frequenza. Inoltre, in ogni prova la posizione della sonda è la stessa della posizione della parola di paura. I partecipanti premono il pulsante corrispondente alla direzione della sonda. L'addestramento richiede circa 5 minuti per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
Il Questionario di Soddisfazione del Cliente - versione a 8 item (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) valuterà la soddisfazione dei partecipanti con l'app FirstFocus alla valutazione dei 60 giorni. Il CSQ-8 produce un punteggio totale compreso tra 8 e 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dello stress (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
Lo stress attuale sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva per lo Stress, somministrata quotidianamente prima e dopo ogni turno. I partecipanti valutano il loro stress su una scala da 0 a 100, dove 0 = nessuno stress e 100 = stress estremo. Punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane.
Qualità Professionale della Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Professional Quality of Life Scale, Versione 5 (ProQOL-5) valuta la soddisfazione per compassione, il burnout e lo stress traumatico secondario. Ogni sottoscala fornisce un punteggio da 10 a 50, dove punteggi più alti nella Soddisfazione per Compassione indicano esiti migliori, mentre punteggi più alti nel Burnout o nello Stress Traumatico Secondario indicano esiti peggiori. Somministrato settimanalmente all'accesso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) valuta i sintomi depressivi nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Somministrato mensilmente all'accesso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) valuta i sintomi di ansia dell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave. Somministrato mensilmente al momento dell'accesso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Stress
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Perceived Stress Scale - versione a 10 item (PSS-10; Cohen et al., 1983) valuta lo stress percepito nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito. Somministrato mensilmente al login.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa dell'accettabilità.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il feedback qualitativo verrà raccolto tramite un singolo elemento aperto ogni settimana, insieme a più domande aperte di accettabilità alla valutazione dei 60 giorni. Come misura qualitativa, non si applica alcuna scala numerica o intervallo di punteggio. Questo approccio consente un feedback dettagliato su usabilità, accettabilità e allineamento con le esigenze dei primi soccorritori.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Palo Alto University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-024-PAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i risultati deidentificati saranno condivisi al momento della pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili al momento della pubblicazione dei risultati correlati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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